Un estudio para comparar la absorción oral de ASP1941 entre dos tipos de tabletas

Criterios de inclusión:

• Peso corporal (en la selección) >= 50,0 kg y < 80 kg
• IMC >= 17,6 y < 26,4 (IMC = Peso (kg)/(Altura (m))2)
• Saludable, según lo juzgado por el investigador/subinvestigador en función de los exámenes físicos (síntomas subjetivos y hallazgos objetivos) y todas las pruebas obtenidas en la selección y durante el período desde el hospital del período 1 de admisión hasta inmediatamente antes de la administración del fármaco del estudio

Criterio de exclusión:

• Recibido o programado para recibir cualquier fármaco en investigación en otros ensayos clínicos o estudios posteriores a la comercialización dentro de los 120 días anteriores a la selección o durante el período desde la selección hasta el ingreso hospitalario del período 1 (Día -1).
• Donó o programó donar más de 400 ml de sangre completa dentro de los 90 días anteriores a la prueba, más de 200 ml de sangre completa dentro de los 30 días anteriores a la prueba, componentes sanguíneos dentro de los 14 días anteriores a la prueba, o sangre total o componentes sanguíneos durante el período desde cribado al ingreso hospitalario del periodo 1 (Día -1).
• Recibió o programó recibir medicamentos (incluidos los medicamentos de venta libre) dentro de los 7 días anteriores al ingreso hospitalario del período 1 (Día -1).
• Una desviación del rango normal de presión arterial, frecuencia del pulso, temperatura corporal o ECG estándar de 12 derivaciones en la selección o ingreso hospitalario del período 1 (Día -1)
• Alergias a medicamentos concurrentes o previas
• Desarrollo de enfermedad gastrointestinal superior (p. ej., náuseas, vómitos y dolor de estómago) dentro de los 7 días previos al ingreso hospitalario del período1 (Día-1)
• Enfermedad hepática concurrente o previa (p. ej., hepatitis viral, trastorno hepático inducido por fármacos y trastorno de la función hepática)
• Enfermedad cardíaca concurrente o previa (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho y arritmia que requiere tratamiento)
• Enfermedad gastrointestinal concurrente o previa (p. ej., úlcera péptica y esofagitis por reflujo), excepto antecedentes de apendicitis
• Enfermedad renal concurrente o previa (p. ej., insuficiencia renal aguda, glomerulonefritis y nefritis intersticial), excepto por antecedentes de cálculos renales
• Enfermedad endocrina concurrente o previa (p. ej., hipertiroidismo y hormona de crecimiento anormal en sangre)
• Trastorno cerebrovascular concurrente o previo (p. ej., infarto cerebral)
• Cetosis grave concurrente o previa, coma diabético o precoma
• Uso anterior de ASP1941