Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patientenzentrierte Unterstützung bei der Entscheidungsfindung zu Verhütungsmitteln

30. April 2018 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Patientenzentrierte Unterstützung für die Entscheidungsfindung bei Verhütungsmitteln: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie eines Tools zur Entscheidungsunterstützung bei Verhütungsmitteln

Die Forscher haben ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool entwickelt, um Frauen dabei zu helfen, mehr über ihre Verhütungsoptionen zu erfahren und sie bei der Wahl einer Methode zu unterstützen, mit der sie zufrieden sind. Die Ermittler werden testen, ob das Tool zur Entscheidungsunterstützung Frauen bei der Auswahl einer Verhütungsmethode hilft, die sie weiterhin erfolgreich anwenden können, indem einige Frauen das Tool vor ihrem verhütungsbezogenen Besuch bei einem Gesundheitsdienstleister verwenden und einige Frauen das Tool vorher nicht verwenden besuchen. Die Forscher werden dann vier Monate und sieben Monate nach ihrem Besuch bei allen Frauen nachfragen, ob sie immer noch die Verhütungsmethode anwenden, die sie bei dem Besuch gewählt haben, und wie zufrieden sie mit der Methode sind.

Hypothesen:

  1. Bei Frauen, die das Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Empfängnisverhütung nutzen, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie ihre gewählte Methode nach 4 und 7 Monaten Nachuntersuchung weiter anwenden, als bei Frauen, die die übliche Pflege erhalten.
  2. Das Instrument zur Entscheidungsunterstützung bei der Empfängnisverhütung wird das Wissen, die Auswahl und den Einsatz hochwirksamer reversibler Empfängnisverhütung für Frauen im Vergleich zur herkömmlichen Versorgung verbessern.
  3. Das Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Empfängnisverhütung verringert Entscheidungskonflikte im Vergleich zur üblichen Pflege.
  4. Das Entscheidungsunterstützungstool für Verhütungsmittel erhöht die Zufriedenheit der Patientin mit dem Klinikbesuch und ihrer Methode im Vergleich zur üblichen Versorgung.
  5. Bei Frauen, die das Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Empfängnisverhütung nutzen, kommt es in der Nachbeobachtungszeit seltener zu ungewollten Schwangerschaften als bei Frauen, die die übliche Betreuung erhalten.
  6. Das Tool zur Entscheidungsunterstützung für Verhütungsmittel wird die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patient und Anbieter bei Verhütungsberatungsbesuchen im Vergleich zur üblichen Pflege verbessern.
  7. Das Tool zur Entscheidungsunterstützung für Verhütungsmittel verringert die Frustration des Anbieters bei der Bereitstellung von Verhütungsberatung und erhöht die Arbeitszufriedenheit des Anbieters.
  8. Bei Frauen, die das Tool verwenden, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie nach 4 und 7 Monaten eine mäßig oder sehr wirksame Verhütungsmethode anwenden, als bei Frauen, die das Tool nicht verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Auswirkungen einer ungewollten Schwangerschaft gehören negative Folgen für Mutter und Kind bei Frauen, die ihre Schwangerschaft fortsetzen, wobei bei diesen Schwangerschaften im Vergleich zu geplanten Schwangerschaften die Rate an niedrigem Geburtsgewicht, Säuglingssterblichkeit sowie Müttersterblichkeit und Morbidität höher ist. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Kinder, die aus ungeplanten Schwangerschaften hervorgegangen sind, mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Entwicklungsverzögerung erleiden.

In den letzten Jahrzehnten blieb der Anteil ungewollter Schwangerschaften in den Vereinigten Staaten hartnäckig hoch und lag bei etwa 50 %. Jedes Jahr erlebt eine von 20 Frauen im gebärfähigen Alter eine ungewollte Schwangerschaft, und es wird geschätzt, dass mehr als die Hälfte der Frauen im Laufe ihres Lebens eine ungewollte Schwangerschaft erleben wird. Diese hohe Rate ungewollter Schwangerschaften in den Vereinigten Staaten stellt eine schwere Belastung sowohl für Frauen als auch für das Gesundheitssystem dar. Einen unverhältnismäßig hohen Anteil dieser Belastung tragen Frauen aus Minderheitengruppen und Frauen mit niedrigerem sozioökonomischen Status. Angesichts der hohen Rate ungewollter Schwangerschaften in diesem Land könnten Interventionen, die Frauen dabei helfen sollen, ihre Fruchtbarkeitsziele zu erreichen, erhebliche Auswirkungen auf ihre Gesundheitsergebnisse und ihren Lebensverlauf haben. Darüber hinaus könnte die Identifizierung von Strategien, die für den Einsatz in risikoreichen, vielfältigen Bevölkerungsgruppen geeignet sind, Ungleichheiten in der Fähigkeit von Frauen, ihre Schwangerschaften zu planen, beheben.

Die Forscher schlagen eine Cluster-randomisierte Studie vor, um die Wirkung eines interaktiven, Tablet-basierten Tools zur Entscheidungsunterstützung bei der Empfängnisverhütung zu untersuchen, das Frauen unmittelbar vor ihren Verhütungsberatungsbesuchen nutzen werden. Das Ziel des Tools besteht darin, die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen der Frau und ihrem Gesundheitsdienstleister zu erleichtern, mit dem ultimativen Ziel, der Frau bei der Wahl einer Verhütungsmethode zu helfen, die ihren Werten und Vorlieben entspricht und daher am besten geeignet ist ihr, um eine ungeplante Schwangerschaft zu vermeiden. Das Tool wird sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch verfügbar sein.

Die Forscher werden die Wirkung des Instruments auf die Fortsetzung der Empfängnisverhütung bei Frauen sowie ihre Erfahrungen mit der Verhütungsberatung messen, gemessen sowohl quantitativ als auch qualitativ. Darüber hinaus werden die Forscher quantitative und qualitative Daten sammeln, um die Auswirkungen der Implementierung dieses Tools auf die Erfahrungen der Anbieter und der Kliniken, in denen sie arbeiten, zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

786

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
        • San Francisco City Clinic
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Planned Parenthood San Francisco Health Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco General Hospital Family Planning Clinic
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94112
        • City College of San Francisco Student Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Frauen im gebärfähigen Alter (15–45)
  • Möchten Sie während Ihres Besuchs die Einführung oder Änderung einer Verhütungsmethode besprechen?
  • Sprechen, lesen und verstehen Sie Englisch oder Spanisch (Hinweis: Für die Audioaufzeichnungsphasen vor und nach der Intervention werden nur Patienten aufgenommen, die problemlos Englisch sprechen, lesen und verstehen können.)
  • Geschichte der sexuellen Aktivität mit Männern

Anbieter

  • Bieten Sie eine Verhütungsberatung in einer der teilnehmenden Kliniken an
  • Planen Sie, mindestens sechs Monate im Job zu bleiben

Klinikpersonal

  • Arbeiten Sie in einer der teilnehmenden Kliniken
  • Hatte zum Zeitpunkt der Durchführung der Intervention einen Job, der Patientenkontakt beinhaltete, aber nicht ausschließlich aus Familienplanungsberatung bestand

Ausschlusskriterien:

Patienten

  • Zuvor für die Studie eingeschrieben
  • Habe das Entscheidungsunterstützungstool zuvor in der Women's Community Clinic in San Francisco verwendet
  • Sie können nicht schwanger werden
  • Der Grund für den Termin ist das Einsetzen eines IUP oder eines empfängnisverhütenden Implantats
  • Derzeit schwanger
  • Wunsch nach einer Schwangerschaft derzeit oder in den nächsten sieben Monaten (Hinweis: Das letzte Kriterium soll sicherstellen, dass wir eine begrenzte Anzahl von Frauen haben, die ihre Verhütungsmethoden während der Studie aufgrund einer Schwangerschaftsplanung abbrechen.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Empfängnisverhütung
Patienten, deren Verhütungsberatungsbesuche bei Anbietern geplant sind, die nach dem Zufallsprinzip für diesen Arm ausgewählt wurden, nutzen die Intervention unmittelbar vor ihrem Besuch und bringen den erstellten Ausdruck zu ihrem Besuch mit. Zu diesem Zweig randomisierte Anbieter können das Tool und den Ausdruck nach eigenem Ermessen in ihre Verhütungsberatung integrieren.
Verhalten: Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Empfängnisverhütung

Das Tool zur Entscheidungsunterstützung:

  • Bietet eine Aufklärungsveranstaltung zu verschiedenen Aspekten der Empfängnisverhütung
  • Ermittelt Patientenpräferenzen zu verschiedenen Aspekten der Empfängnisverhütung
  • Identifiziert mögliche Kontraindikationen für bestimmte Verhütungsmethoden
  • Ermöglicht dem Patienten, Details zu verfügbaren Verhütungsmethoden anzuzeigen und diese zu vergleichen
  • Schlägt basierend auf den Vorlieben des Patienten am besten geeignete Methoden vor
  • Sammelt Fragen, die der Patient möglicherweise an seinen Anbieter hat
  • Erstellt einen Ausdruck, den die Patientin zu ihrer Verhütungsberatung mitbringen kann
Kein Eingriff: Übliche Pflege (Kontrolle)
Patienten in diesem Arm erhalten die übliche Familienplanungsbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrazeptive Fortsetzung
Zeitfenster: 4 und 7 Monate nach der Einschreibung
Ob eine Teilnehmerin immer noch die Verhütungsmethode anwendet, die sie zu Studienbeginn gewählt hat.
4 und 7 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten mit der Verhütungsberatung
Zeitfenster: Basisumfrage nach dem Besuch
Von der Patientin gemeldeter Score auf einer durch die PI erstellten, durch eine 11-Punkte-Faktoranalyse validierten Messung, um die Zufriedenheit der Patientinnen mit der Verhütungsberatungserfahrung zu bewerten. Die Messung besteht aus 5-Punkte-Likert-Skalenelementen, anhand derer Patienten die Leistung des Anbieters bewerten, wobei die Antwortoptionen für die Elemente von 1 („Schlecht“) bis 5 („Ausgezeichnet“) reichen. Der Bewertungsbereich für die Gesamtmessung liegt zwischen 11 und 55, wobei 11 der schlechteste mögliche Wert und 55 der bestmögliche Wert für die Anbieterleistung ist. Dichotomisch analysiert, Höchstpunktzahl (55) im Vergleich zu allen niedrigeren Punktwerten.
Basisumfrage nach dem Besuch
Patientenzufriedenheit mit den während der Beratung erhaltenen Informationen über Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Antwort des Patienten auf eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Zufriedenheit mit den Informationen, die ihm sein Anbieter während seines Basisbesuchs über Nebenwirkungen der von ihm gewählten Methoden gegeben hat (1 = völlig unzufrieden, 5 = völlig zufrieden). Dichotom analysiert als Höchstpunktzahl 5 versus <5.
Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Gesamtzufriedenheit mit dem Besuch
Zeitfenster: Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Patientenbericht auf der 5-Punkte-Likert-Skala zur Zufriedenheit mit dem Basisbesuch (1 = völlig unzufrieden, 5 = völlig zufrieden). Dichotom analysiert als Höchstpunktzahl 5 versus <5.
Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Geteilte Entscheidungsfindung – Gefühle zur Anbieterbeteiligung
Zeitfenster: Baseline (nach dem Besuch) und bis zu 24 Monate
Patienten berichten auf einer 3-Punkte-Skala über ihre Gefühle hinsichtlich der Einbindung des Anbieters in die Entscheidungsfindung bei Verhütungsmitteln: Ich wünschte, der Anbieter wäre weniger involviert gewesen, der Anbieter wäre im richtigen Ausmaß involviert gewesen, ich wüsste, der Anbieter wäre stärker involviert gewesen.
Baseline (nach dem Besuch) und bis zu 24 Monate
Gemeinsame Entscheidungsfindung – Anbieter angemessen ausgedrückte Präferenz
Zeitfenster: Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Patientenbericht über die Einstellung auf einer 3-Punkte-Skala dazu, wie der Anbieter seine Präferenz für die Wahl der Verhütungsmethode zum Ausdruck brachte: Richtige Menge, weniger starker Wunsch, stärkerer Wunsch.
Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Gemeinsame Entscheidungsfindung – Zufriedenheit mit der Art und Weise, wie der Anbieter bei der Auswahl geholfen hat
Zeitfenster: Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Patientenbericht über die Zufriedenheit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 1 = völlig unzufrieden bis 5 = völlig zufrieden) darüber, wie der Anbieter bei der Wahl der Verhütungsmethode geholfen hat. Dichotom analysiert als Höchstpunktzahl 5 versus <5.
Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Geteilte Entscheidungsfindung – Wer hat die Entscheidung getroffen?
Zeitfenster: Ausgangswert (nach dem Besuch)
Reaktion des Patienten auf einer 5-Punkte-Skala, wer die Entscheidung über die Verhütungsmethode getroffen hat. Die ursprünglichen 5 Punkte waren der Anbieter allein, mehr Anbieter, beide gleichermaßen, mehr Geduld oder der Anbieter allein. In der Analyse wurden diese Optionen auf drei Punkte reduziert: mehr Anbieter, beide gleichermaßen oder mehr Patienten.
Ausgangswert (nach dem Besuch)
Gemeinsame Entscheidungsfindung – Anbieterpräferenz
Zeitfenster: Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Patientenbericht darüber, ob der Anbieter eine Präferenz für die Wahl der Verhütungsmethode hatte oder nicht, angegeben auf einer 5-Punkte-Skala: keine Präferenz, leichte Präferenz, mäßige Präferenz, starke Präferenz, extrem starke Präferenz. Dichotomisch analysiert als „jede Präferenz“ versus „keine Präferenz“.
Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Entscheidungskonflikt des Patienten bei der Wahl des Verhütungsmittels
Zeitfenster: Ausgangswert (nach dem Besuch)
Der Entscheidungskonflikt des Patienten wurde mithilfe der Decisional Conflict Scale (DCS) gemessen, einem validierten Maß zur Beurteilung des Entscheidungskonflikts des Patienten bei der medizinischen Entscheidungsfindung. Das DCS umfasst 16 Items zur Konflikterfahrung mit 5-Punkte-Likert-Antwortoptionen von 0 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 4 („stimme voll und ganz zu“). Höhere Werte bedeuten weniger Konflikte. Höchste Punktzahl bei DCS (Bereich: 0–100, dichotom analysiert als 100 versus <100). Die Spitzenwerte auf den Subskalen wurden ebenfalls analysiert (Informierte Entscheidung, Unsicherheit, Effektive Entscheidung, Klarheit der Werte, Unterstützung, alle im Bereich von 0–100 und dichotom als 100 gegenüber <100 analysiert).
Ausgangswert (nach dem Besuch)
Patientenwissen über Verhütungsoptionen und -funktionen
Zeitfenster: Ausgangswert (nach dem Besuch)
Patientenantworten auf Elemente, die aus der National Survey of Reproductive Contraceptive Knowledge und früheren Studien zu Kenntnissen und Einstellungen zu Verhütungsmitteln stammen. Alle Elemente wurden als richtig bzw. falsch analysiert.
Ausgangswert (nach dem Besuch)
Zufriedenheit mit der vom Patienten gewählten Verhütungsmethode
Zeitfenster: Berichtet und analysiert zu Studienbeginn (nach dem Besuch), nach 4 Monaten und nach 7 Monaten
Item auf der 5-Punkte-Likert-Skala zur Patientenzufriedenheit mit der bei der Erstuntersuchung gewählten Verhütungsmethode. Bei dem Item handelt es sich um eine Aussage über die Zufriedenheit mit der Methode. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“). Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit. Dichotom analysiert als höchste Punktzahl (5) im Vergleich zu allen niedrigeren Punktzahlen.
Berichtet und analysiert zu Studienbeginn (nach dem Besuch), nach 4 Monaten und nach 7 Monaten
Aktuelle Zufriedenheit der Patientin mit der Verhütungsmethode
Zeitfenster: 7 Monate Follow-up
5-Punkte-Likert-Skala-Frage zur Patientenzufriedenheit mit der derzeit verwendeten Verhütungsmethode. Bei dem Item handelt es sich um eine Aussage über die Zufriedenheit mit der Methode. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“). Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit. Dichotom analysiert als Höchstpunktzahl 5 versus <5.
7 Monate Follow-up
Einstellung des Patienten zur Verwendung von Verhütungsoptionen
Zeitfenster: Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Patientenbewertungen von Verhütungsmethoden auf der vom PI entwickelten 11-Punkte-Skala „Global Contraceptive Attitude“. Um die allgemeine (oder „globale“) Einstellung zur Verwendung verschiedener Methoden zu beurteilen, werden die Patienten gebeten, Folgendes in Bezug auf jede in der Datentabelle aufgeführte Methode zu antworten: „Wie würden Sie insgesamt jede der folgenden Methoden als Verhütungsmethode bewerten?“ für dich selbst (auch wenn du es noch nie benutzt hast)?“ Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 („Schreckliche Methode“) bis 10 („Tolle Methode“). Eine höhere Punktzahl bei einem einzelnen Item weist auf eine positivere Einstellung gegenüber einer Methode hin. Analysiert als diskrete Items mit Antworten von 0 bis 10; Itemscores werden nicht zu einem Gesamtskalenscore zusammengefasst.
Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Während des Besuchs neu über Methoden gehört
Zeitfenster: Baseline (vor und nach der Umfrage)
Prozentsatz der Patienten, die angaben, in der Nachbefragung von einer Methode gehört zu haben, nicht jedoch in der Vorbefragung.
Baseline (vor und nach der Umfrage)
Patientenbewertung des Besuchs als „viel besser“ als der vorherige Familienplanungsbesuch
Zeitfenster: Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Patientenbericht auf einer 5-Punkte-Likert-Skala-Frage, in der der Patient gebeten wird, diesen Besuch mit dem letzten Familienplanungsbesuch zu vergleichen (1 = heute war viel schlimmer; 5 = heute war viel besser). Dichotom analysiert als Höchstpunktzahl 5 versus <5.
Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Gesamtbesuchszeit in der Klinik
Zeitfenster: Erstbesuch
Gesamtzeit, die ein Patient für einen Familienplanungsbesuch in einer Klinik verbringt, vom Einchecken bis zum Auschecken.
Erstbesuch
Zeit, die mit einem Anbieter für Verhütungsberatung verbracht wurde
Zeitfenster: Erstbesuch
Gesamtzeit, die mit dem Anbieter verbracht wird, der Verhütungsberatung anbietet.
Erstbesuch
Maslach-Burnout-Inventar
Zeitfenster: Wechsel zwischen Studienbeginn und Studienende (bis zu 24 Monate nach der Einschreibung). In der multivariaten Analyse wurde der Follow-up-Score unter Kontrolle des Standorts und des Scores zu Studienbeginn analysiert (Analysen 1–3).
Die Teilnehmer der Anbieter wurden gebeten, auf das Maslach-Burnout-Inventar zum Thema Burnout am Arbeitsplatz bei Mitarbeitern im Personalwesen zu antworten. Die Skala umfasst 22 Items mit Antwortmöglichkeiten auf einer Likert-Skala von 0-6. Die Einzelwerte wurden sowohl zu Beginn als auch im Follow-up für drei Unterskalen berechnet: emotionale Erschöpfung (Bereich: 0–54, wobei ein höherer Wert eine stärkere emotionale Erschöpfung darstellt), Depersonalisierung (Bereich: 0–30, wobei ein höherer Wert eine stärkere Depersonalisierung darstellt), und persönliche Leistung (Bereich: 0-48, wobei ein höherer Wert für mehr persönliche Leistung am Arbeitsplatz steht).
Wechsel zwischen Studienbeginn und Studienende (bis zu 24 Monate nach der Einschreibung). In der multivariaten Analyse wurde der Follow-up-Score unter Kontrolle des Standorts und des Scores zu Studienbeginn analysiert (Analysen 1–3).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahl einer hochwirksamen Verhütungsmethode zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Patientenbericht darüber, ob der Patient zu Studienbeginn eine hochwirksame Methode gewählt hat oder nicht. Zu den hochwirksamen Methoden gehören Implantate, Spiralen sowie die Sterilisation von Männern und Frauen.
Baseline (Umfrage nach dem Besuch)
Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode nach 4 und 7 Monaten.
Zeitfenster: 4 und 7 Monate nach der Einschreibung
Ob der Patient bei der Nachuntersuchung nach 4 und 7 Monaten eine hochwirksame Verhütungsmethode anwendet. Zu den hochwirksamen Methoden gehören Implantate, Spiralen sowie die Sterilisation von Männern und Frauen.
4 und 7 Monate nach der Einschreibung
Anwendung einer mäßig oder hochwirksamen Verhütungsmethode nach 4 und 7 Monaten
Zeitfenster: 4 und 7 Monate nach der Einschreibung
Patientenbericht darüber, ob der Patient bei der Nachuntersuchung nach 4 und 7 Monaten eine hoch oder mäßig wirksame Verhütungsmethode anwendet. Gemäß der Definition der Centers for Disease Control umfassen mäßig wirksame Methoden Injektionen, Pillen, Pflaster, Vaginalringe und Diaphragma; Typische Ausfallraten liegen zwischen 6 und 12 %. Zu den hochwirksamen Methoden gehören Implantate, Spiralen sowie die Sterilisation von Männern und Frauen. Die Ausfallraten liegen unter 1 %.
4 und 7 Monate nach der Einschreibung
Ungeplante Schwangerschaft
Zeitfenster: 4 Monate und 7 Monate ab der Einschreibung
Inzidenz ungeplanter Schwangerschaften unter Studienteilnehmern, ermittelt anhand der Antworten von Patientinnen, die eine Schwangerschaft erlebten, auf den 6-Punkte-Test „London Measure of Unplanned Pregnancy“. Das London Measure umfasst Elemente zur Einstellung gegenüber einer erlebten Schwangerschaft und zu Verhaltensweisen vor der Schwangerschaft, um die Absicht einer Schwangerschaft festzustellen. Der Bewertungsbereich des London Measure liegt zwischen 0 und 12, wobei ein Wert von <10 auf eine ungeplante Schwangerschaft und ein Wert von 10 oder höher auf eine geplante Schwangerschaft hinweist. Wir geben den Prozentsatz der Patientinnen an, die eine Schwangerschaft melden und beim London Measure einen Wert von <10 angeben.
4 Monate und 7 Monate ab der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE-1304-6874

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Empfängnisverhütung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren