Eine Studie des RevLite-Lasersystems zur Behandlung von refraktärem Melasma gemischter Art

Einschlusskriterien:

• Probanden mit Fitzpatrick-Hauttyp III-VI
• Personen mit gemischtem (epidermalem und dermalem) Melasma, diagnostiziert durch Wood's Lamp.
• Probanden, die älter als 18 Jahre sind
• Der Proband ist bereit und in der Lage, die Studienanweisungen einzuhalten und zu erforderlichen Besuchen in die Klinik zurückzukehren.
• Das Melasma des Probanden besteht seit mehr als 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

• Die Testperson ist weiblich und schwanger, war innerhalb der letzten 3 Monate schwanger, stillt derzeit oder plant während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von kutaner Photosensibilisierung, Porphyrie und Überempfindlichkeit gegenüber Porphyrinen oder Photodermatose.
• Der Proband hat eine Hautpathologie oder einen Hautzustand, der die Beurteilung beeinträchtigen könnte oder den Einsatz einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordert.
• Der Proband hat einen nicht korrigierten Gerinnungsfehler oder nimmt derzeit gerinnungshemmende Medikamente ein (einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine schwere Aspirintherapie).
• Der Proband hat irgendeinen Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme des Probanden an dieser Forschungsstudie unsicher machen würde.
• Der Proband nimmt derzeit an einer Prüfpräparat- oder Gerätestudie teil oder hat innerhalb von 30 Tagen vor Beginn dieser Studie ein Prüfpräparat erhalten oder wurde mit einem Prüfgerät behandelt.
• Der Proband hat innerhalb eines Zeitraums, in dem möglicherweise noch eine Photosensibilisierung durch diese Medikamente vorhanden ist, photosensibilisierende Medikamente (z. B. Declomycin, Sulfonsäureantibiotika, Phenothiazine usw.) eingenommen.
• Die Testperson muss während des Tests künstlichen Bräunungsgeräten oder übermäßigem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
• Der Proband wurde zuvor mit einer parenteralen Goldtherapie (Goldnatriumthiomalat) behandelt.
• Der Proband hat Diabetes Typ 1 oder 2.
• Das Subjekt hat eine Empfindlichkeit gegenüber Hydrochinon oder Retin-A.
• Der Proband weist Hinweise auf ein geschwächtes Immunsystem oder eine Hepatitis auf.
• Hatte in den letzten 3 Monaten eine Mikrodermabrasion, in den letzten 6 Monaten eine andere Laser- oder Intense Pulsed Light-Behandlung oder chemische Peelings im Gesicht, in den letzten 2 Wochen injizierbare Füllstoffe, topische Retinoide oder rezeptfreie Anti-Aging-Produkte.
• Hat eine Vorgeschichte von Keloiden oder hypertrophen Narben
• Trägt Permanent Make-up und/oder ist nicht bereit, während des Studiums auf die Verwendung von semipermanenter Kosmetik zu verzichten