Scrambler-Therapie bei der Behandlung von chronischer Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ab 18 Jahren mit Krebs
• englischsprachige
• CIPN-Neuropathie der unteren Extremität: Erhaltene neurotoxische Chemotherapie (einschließlich Taxane wie Paclitaxel oder Docetaxel oder platinbasierte Verbindungen wie Carboplatin oder cis-Platin oder Oxaliplatin oder Vinca-Alkaloide wie Vincristin, Vinblastin oder Vinorelbin oder Proteosom-Inhibitoren wie z Bortezimib).
• Schmerzen oder Symptome einer peripheren Neuropathie der unteren Extremität mit einer Dauer von > 3 Monaten, die auf eine Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie zurückzuführen sind
• Eine durchschnittliche tägliche Schmerzbewertung von > 4 von 10
• Lebenserwartung >3 Monate
• ECOG-Leistungsstatus 0, 1, 2 oder 3
• Der Patient versteht das Studienschema, seine Anforderungen, Risiken und Beschwerden und ist in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Eine der folgenden Personen: schwangere Frauen, stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter oder ihre Sexualpartner, die nicht bereit sind, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden (Kondome, Diaphragma, Antibabypillen, Injektionen, Intrauterinpessar [IUP], chirurgische Sterilisation, subkutane Implantate, Abstinenz). , etc.).
• Verwendung eines Prüfpräparats zur Schmerzkontrolle gleichzeitig oder innerhalb der letzten 30 Tage
• Vorgeschichte einer allergischen Reaktion oder früherer Unverträglichkeit gegenüber transkutaner elektronischer Nervenstimulation
• Patienten mit implantierbaren Medikamentenverabreichungssystemen, z. Medtronic synchronisiert
• Patienten mit Herzstents oder Metallimplantaten wie Herzschrittmachern, automatischen Defibrillatoren, Cochlea-Implantaten, Aneurysma-Clips, Vena-Cava-Clips und Schädelplatten. (Metallimplantate für orthopädische Reparaturen, z. Pins, Clips, Plates, Cages, Joint Replacements sind erlaubt)
• Patienten mit Myokardinfarkt oder ischämischer Herzkrankheit in der Vorgeschichte innerhalb der letzten sechs Monate
• Patienten mit Epilepsie, Hirnschäden oder symptomatischen Hirnmetastasen in der Vorgeschichte
• Vorherige Zöliakie-Plexus-Blockade oder andere neurolytische Schmerzbehandlung
• Andere identifizierte Ursachen schmerzhafter Parästhesien, die vor der Chemotherapie bestanden (z. B. Bestrahlung oder maligne Plexopathie, lumbale oder zervikale Radikulopathie, vorbestehende periphere Neuropathie anderer Ätiologie: z. B. Karpaltunnelsyndrom, B12-Mangel, AIDS, monoklonale Gammopathie, Diabetes, Schwermetalle). Vergiftung, Amyloidose, Syphilis, Hyperthyreose oder Hypothyreose, erbliche Neuropathie usw.), die für die aktuellen neuropathischen Symptome des Patienten verantwortlich sein könnten
• Hauterkrankungen wie offene Wunden, die eine ordnungsgemäße Anbringung der Elektroden verhindern würden
• Andere medizinische oder andere Bedingungen, die nach Meinung der Prüfärzte die Ziele der Studie beeinträchtigen könnten
• Derzeitige Einnahme von Antikonvulsiva (wie Gabapentinoide, z. Gabapentin (Neurontin) oder Pregabalin (Lyrica). Aufgrund von Daten, die belegen, dass es Patienten unter Gabapentin oder Pregabalin nicht so gut geht, werden alle Patienten, die diese Medikamente einnehmen, vor Beginn der Studie von ihnen entwöhnt. Das Studienteam wird Anweisungen geben, wie dies zu tun ist