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Medtronic CoreValve Evolut R Klinische Studie in den USA

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Medtronic Cardiovascular

Medtronic CoreValve Evolut R Klinische IDE-Studie in den USA

Die Studienziele sind die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des CoreValve Evolut R Transkatheter-Aortenklappenersatzes (TAVR) bei Patienten mit schwerer symptomatischer Aortenstenose, bei denen ein hohes oder extremes Risiko für einen chirurgischen Aortenklappenersatz besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Ziel wird durch eine prospektive, einarmige, historisch kontrollierte Studie an mehreren Standorten erreicht, an der mindestens 150 Probanden mit Implantaten und nicht mehr als 250 Probanden mit Implantaten an bis zu 25 Studienzentren in den Vereinigten Staaten teilnehmen. Verfahrens- und 30-Tage-Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse aus dieser Studie werden mit entsprechenden historischen Kontrolldaten für das Medtronic CoreValve-System verglichen. Die Probanden werden bis zu 5 Jahre nach der Implantation nachbeobachtet.

Die Aufnahmephase der Studie wird voraussichtlich etwa 6-9 Monate dauern. Da jeder implantierte Proband bis zu 5 Jahre nachbeobachtet werden muss, beträgt die geschätzte Studiendauer etwa 66–69 Monate, ohne die Zeit, die für die Erstellung des Abschlussberichts erforderlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center/Medstar
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46290
        • St. Vincent Heart Center of Indiana/The Care Group, LLC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • The Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconcess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health Systems
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Detroit Medical Center Cardiovascular Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • The Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York Langone Medical Center
      • Roslyn, New York, Vereinigte Staaten, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital/Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburg Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17043
        • Pinnacle Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75225
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist DeBakey Heart & Vasc Ctr/The Methodist Hosp
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Health Care/St Luke's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien – Schwere Aortenstenose, definiert als Aortenklappenfläche von < 1,0 cm2 (oder Aortenklappenflächenindex von < 0,6 cm2/m2) durch die Kontinuitätsgleichung UND mittlerer Gradient > 40 mmHg oder maximale Aortenklappengeschwindigkeit > 4,0 m/s durch Ruheechokardiogramm.

Patienten mit schwerer Aortenstenose mit niedrigem Fluss/niedrigem Gradienten können eingeschlossen werden, vorausgesetzt, dass eine niedrig dosierte Dobutamin- oder Belastungs-Echokardiographie einen mittleren Gradienten von > 40 mmHg oder eine maximale Aortenklappengeschwindigkeit von > 4,0 m/s UND eine Aortenklappenfläche von zeigt < 1,0 cm2 (oder Aortenklappenflächenindex von < 0,6 cm2/m2).

  • STS-Score von ≥ 8 ODER dokumentierte Herz-Team-Übereinstimmung von ≥ hohem Risiko für AVR aufgrund von Gebrechlichkeit oder Komorbiditäten.
  • Symptome einer Aortenstenose UND NYHA-Funktionsklasse II oder höher
  • Der Proband und der behandelnde Arzt stimmen zu, dass der Proband für alle erforderlichen Nachuntersuchungen nach dem Eingriff zurückkehren wird.

Ausschlusskriterien

  • Jeder Zustand, der als Kontraindikation für das Einsetzen einer bioprothetischen Klappe angesehen wird (z. Thema ist für eine mechanische Klappenprothese indiziert).
  • Eine bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen eines der folgenden Arzneimittel, das nicht angemessen vorbehandelt werden kann: Aspirin oder Heparin (HIT/HITTS) und Bivalirudin, Ticlopidin und Clopidogrel, Nitinol (Titan oder Nickel), Kontrastmittel
  • Blutdyskrasie wie definiert: Leukopenie (WBC < 1000 mm3), Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl <50.000 Zellen/mm3), blutende Diathese oder Koagulopathie in der Anamnese oder hyperkoagulierbare Zustände.
  • Unbehandelte klinisch signifikante koronare Herzkrankheit, die eine Revaskularisierung erfordert.
  • Schwere linksventrikuläre Dysfunktion mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) < 20 % durch Echokardiographie, Kontrast-Ventrikulographie oder Radionuklid-Ventrikulographie.
  • Nierenerkrankung im Endstadium, die eine chronische Dialyse oder eine Kreatinin-Clearance < 20 cc/min erfordert.
  • Anhaltende Sepsis, einschließlich aktiver Endokarditis.
  • Jeder perkutane koronare oder periphere interventionelle Eingriff mit einem Bare-Metal- oder Drug-Eluting-Stent, der innerhalb von 30 Tagen vor dem Studienverfahren durchgeführt wird.
  • Symptomatische Halsschlagader- oder Wirbelarterienerkrankung oder erfolgreiche Behandlung der Halsschlagaderstenose innerhalb von 10 Wochen nach der Beurteilung durch das Herzteam.
  • Kardiogener Schock, der sich durch niedrige Herzleistung, Abhängigkeit von Vasopressoren oder mechanische hämodynamische Unterstützung manifestiert.
  • Kürzlicher (innerhalb von 6 Monaten nach der Beurteilung durch das Herzteam) zerebrovaskulärer Unfall (CVA) oder transitorische ischämische Attacke (TIA).
  • Gastrointestinale (GI) Blutungen, die eine Antikoagulation ausschließen würden.
  • Das Subjekt lehnt eine Bluttransfusion ab.
  • Schwere Demenz (was entweder zur Unfähigkeit führt, eine Einverständniserklärung für die Studie/das Verfahren zu erteilen, einen unabhängigen Lebensstil außerhalb einer chronischen Pflegeeinrichtung verhindert oder die Rehabilitation nach dem Verfahren oder die Einhaltung von Nachsorgeuntersuchungen grundlegend erschwert).
  • Geschätzte Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten aufgrund assoziierter nicht-kardialer Komorbiditäten.
  • Andere medizinische, soziale oder psychologische Bedingungen, die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden von einer angemessenen Zustimmung oder Einhaltung des Protokolls ausschließen, erforderten Nachuntersuchungen.
  • Derzeitige Teilnahme an einem Prüfpräparat oder einer anderen Produktstudie (ausgenommen Register).
  • Nachweis eines akuten Myokardinfarkts ≤ 30 Tage vor Studiendurchführung.
  • Notwendigkeit einer Notoperation aus irgendeinem Grund.
  • Leberversagen (Child-Pugh-Klasse C).
  • Das Subjekt ist schwanger oder stillt.

Anatomische Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene Herzklappenprothese in beliebiger Position.
  • Gemischte Aortenklappenerkrankung (Aortenstenose mit schwerer Aorteninsuffizienz).
  • Schwere Mitralinsuffizienz.
  • Schwere Trikuspidalinsuffizienz.
  • Mittelschwere oder schwere Mitralstenose.
  • Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie.
  • Echokardiographische oder Multi-Slice-Computertomographie (MSCT) Nachweis einer intrakardialen Masse, eines Thrombus oder einer Vegetation.
  • Echokardiographisch verifizierte angeborene Prämolaren- oder Unikuspidalklappe.

Für transfemoralen oder transaxillären (subklavischen) Zugang:

- Durchmesser des Zugangsgefäßes < 5,0 mm oder < 6,0 mm für Patent-LIMA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CoreValve Evolut R TAVR-System

Das CoreValve Evolut R System ist ein Transkatheter-Aortenklappen-Implantationssystem, das aus den folgenden drei Komponenten besteht:

  1. Evolut R Transkatheter-Aortenklappe (TAV)
  2. EnVeo R Einführkathetersystem (DCS) mit EnVeo R InLine Sheath
  3. EnVeo R Ladesystem (LS)
Gerät: CoreValve Evolut R TAVR-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität nach 30 Tagen in Prozent
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Prozentsatz der Patienten, die nach 30 Tagen aus irgendeinem Grund gestorben sind
Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Prozentsatz der Patienten mit Schlaganfall nach 30 Tagen
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Implantation

Schlaganfall-Diagnosekriterien:

>

Akute Episode eines fokalen oder globalen neurologischen Defizits mit mindestens 2 der folgenden:

  • Veränderung der Bewusstseinsebene >
  • Hemiplegie, Hemiparese
  • Taubheit oder Sensibilitätsverlust, der eine Seite betrifft >
  • Dysphasie oder Aphasie
  • Hemianopsie
  • Amaurose fugax >

  • andere neurologische Anzeichen oder Symptome, die mit einem Schlaganfall übereinstimmen

    2.) Keine andere leicht identifizierbare Nicht-Schlaganfall-Ursache oder das klinische Erscheinungsbild, die von oder in Zusammenarbeit mit dem designierten Neurologen zu bestimmen sind

    3.) Bestätigung der Diagnose durch mindestens 1 der folgenden:

  • Neurologischer Facharzt >
  • Neuroimaging-Verfahren oder allein aus klinischen Gründen > Schlaganfall: Dauer des neuralen Defizits > 24 h, falls verfügbar, Neuroimaging dokumentiert eine neue Blutung oder einen Infarkt; oder das neurologische Defizit führt zum Tod

Definiert von VARC II:

> Ein mRS (Modified Rankin Score) von 2 oder mehr nach 90 Tagen und ein Anstieg in mindestens 1 mRS-Kategorie gegenüber dem Ausgangswert vor dem Schlaganfall
Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Prozentuale Geräteerfolgsrate zwischen 24 und 7 Tagen
Zeitfenster: Bewertet 24 Stunden bis sieben Tage nach der Implantation

Prozentsatz der Patienten mit Device Success, definiert als:

  • Fehlen von Verfahrensmortalität, UND
  • Korrekte Positionierung eines einzelnen Evolut R-Ventils an der richtigen anatomischen Stelle UND
  • Keine fehlende Übereinstimmung zwischen Patient und Prothese und mittlerer Gradient 20 mm Hg (oder Spitzengeschwindigkeit < 3 m/s, UND
  • Fehlen einer mäßigen oder schweren Regurgitation der prothetischen Klappe
Bewertet 24 Stunden bis sieben Tage nach der Implantation
Prozentsatz der Patienten mit weniger als mäßiger prothetischer Regurgitation zu Beginn des Echokardiogramms nach dem Eingriff (24 Stunden bis 7 Tage)
Zeitfenster: Bewertet 24 Stunden bis 7 Tage nach der Implantation
Prozentsatz der Geduld ohne, mit Spuren oder mit leichter totaler prothetischer Regurgitation zu Beginn des Echokardiogramms nach dem Eingriff (24 Stunden bis 7 Tage), wie vom Echo-Core-Labor ausgewertet.
Bewertet 24 Stunden bis 7 Tage nach der Implantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelne Komponente des VARC-II-Sicherheitsendpunkts: Prozentsatz der Personen, die eine klappenbezogene Dysfunktion benötigen, die ein wiederholtes Verfahren erfordern (BAV, TAVI oder SAVR)
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Prozentsatz der Patienten mit einer Klappenfunktionsstörung, die einen wiederholten Eingriff erfordert (z. Ballonvalvuloplastie, TAVI oder chirurgische AVR), gemäß VARC II-Definition.
Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Koronararterienobstruktion, die einen Eingriff erfordert.
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Angiographischer oder echokardiographischer Nachweis einer neuen, teilweisen oder vollständigen Obstruktion eines Koronarostiums, entweder durch die Evolut R-Prothese selbst, die nativen Segel, Verkalkungen oder Dissektion, die während oder nach dem TAVI-Eingriff auftritt.
Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Prozent VARC II kombinierter Sicherheitsendpunkt nach 30 Tagen
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Implantation

Die kombinierte VARC II-Sicherheitsendpunktrate umfasst die prozentuale Freiheit von den folgenden Komponenten:

  • Gesamtmortalität
  • Alle Schlaganfälle (Behinderung und Nichtbehinderung)
  • Lebensbedrohliche Blutung
  • Akute Nierenschädigung: Stadium 2 oder 3 (einschließlich Nierenersatztherapie).
  • Koronararterienobstruktion, die einen Eingriff erfordert.
  • Schwere vaskuläre Komplikation.
  • Klappenbezogene Dysfunktion, die ein erneutes Verfahren erfordert (BAV, TAVI oder SAVR)
Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Prozentsatz der Patienten mit akuter Nierenschädigung: Stadium 2 oder 3 (einschließlich Nierenersatztherapie).
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Implantation

Stufe 2

  1. Anstieg des Serum-Kreatinins auf 200 % - 299 % (2,0 % - 2,99 % Anstieg im Vergleich zum Ausgangswert) ODER

    >

  2. Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für >12 aber <24 h > Stufe 3 >

1) Anstieg des Serumkreatinins auf ≥300 % (>3-facher Anstieg im Vergleich zum Ausgangswert) ODER Serumkreatinin auf ≥4,0 mg/dl (≥354 mmol/l) mit einem akuten Anstieg von mindestens 0,5 mg/dl (44 mmol/l). L) ODER

  • Urinausscheidung <0,3 ml/kg/h für ≥24 h ODER

    >

  • Anurie für ≥ 12 h
Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Prozentsatz der Patienten mit lebensbedrohlicher oder behindernder Blutungsereignisrate
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Implantation

  1. Tödliche Blutung (BARC Typ 5) ODER

    >

  2. Blutungen in kritischen Organen, wie z. B. intrakraniellen, intraspinalen,

    > intraokular oder perikardial, was eine Perikardiozentese erfordert, oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom (BARC Typ 3b und 3c) ODER

    >

  3. Blutungen, die einen hypovolämischen Schock oder eine schwere Hypotonie verursachen, die Vasopressoren oder eine Operation erfordert (BARC Typ 3b) ODER

    >

  4. Offensichtliche Blutungsquelle mit Hämoglobinabfall ≥5 g/dl oder Transfusion von Vollblut oder Erythrozytenkonzentraten (RBCs) ≥4 Einheiten* > (BARC Typ 3b)
Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Prozentsatz der Patienten, die nach 30 Tagen ein neues permanentes Schrittmacherimplantat erhielten
Zeitfenster: Geschätzt nach 30 Tagen
Prozentsatz der Patienten, bei denen während oder nach dem Indexverfahren ein neuer permanenter Schrittmacher oder ICD implantiert wurde
Geschätzt nach 30 Tagen
Prozentuale Resheath- und Recapture-Erfolgsrate
Zeitfenster: Wird verfahrensintern bewertet
Erfolgsrate von Resheath oder Recapture (falls versucht), wobei ein erfolgreicher Resheath definiert ist als der beabsichtigte Teil des Evolut R in der beabsichtigten Menge in die Kapsel des Verabreichungskatheters zurückgeführt wird, wie durch Fluoroskopie verifiziert; und ein erfolgreiches Wiedereinfangen ist definiert, wenn das gesamte Evolut R TAV (einschließlich des Rahmens) vollständig in die Kapsel des Einführkatheters eingeführt wird, bis keine Lücke mehr zwischen der Kapsel und der Spitze besteht, wie durch Fluoroskopie bestätigt. Resheath oder Recapture wurden bei einer Untergruppe von Patienten versucht. Die Erfolgsrate wird als erfolgreiche Resheath- oder Recaputure-Ereignisse in der Anzahl der Gesamtereignisse berechnet. Resheath und Recapture sind nur während des Index-Vorgangs möglich.
Wird verfahrensintern bewertet
Hämodynamische Leistung – mittlerer Gradient
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr
Mittlerer Gradient durch Doppler-Echokardiographie.
Bewertet zu Studienbeginn, 30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr
Schwere vaskuläre Komplikation
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Implantation

  1. Jede Aortendissektion, Aortenruptur, Annulusruptur, Perforation des linken Ventrikels oder neues apikales Aneurysma/Pseudoaneurysma ODER

    >

  2. Zugangsbedingte Gefäßverletzung (Dissektion, Stenose, Perforation, Ruptur, arteriovenöse Fistel, Pseudoaneurysma, Hämatom, irreversible Nervenverletzung, Kompartmentsyndrom, Versagen der perkutanen Verschlussvorrichtung) mit Todesfolge, lebensbedrohliche oder schwere Blutung, viszerale Ischämie oder neurologische Beeinträchtigung ODER

    >

  3. Distale Embolisation (nicht zerebral) aus einer vaskulären Quelle, die eine Operation erfordert oder zu einer Amputation oder irreversiblen Endorganschädigung führt ODER

    >

  4. Die Verwendung von ungeplanten endovaskulären oder chirurgischen Eingriffen im Zusammenhang mit Tod, schweren Blutungen, viszeraler Ischämie oder neurologischen Beeinträchtigungen ODER

    >

  5. Jede neue ipsilaterale Ischämie der unteren Extremität, dokumentiert durch Patientensymptome, körperliche Untersuchung und/oder verringerten oder fehlenden Blutfluss auf dem Angiogramm der unteren Extremität ODER

    >

  6. Operation bei Nervenverletzung an der Zugangsstelle ODER

    >

  7. Permanenter Zugang im Zusammenhang mit Nervenverletzung
Bewertet 30 Tage nach der Implantation
Hämodynamische Leistung – Aortenklappenbereich
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr
Hämodynamische Leistung durch Doppler-Echokardiographie – Aortenklappenfläche cm2
Bewertet zu Studienbeginn, 30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr
Hämodynamische Leistung: Regurgitation der totalen prothetischen Klappe, eingestuft als mäßig oder schwer
Zeitfenster: Bewertet nach 30 Tagen, 6 Monaten und 1 Jahr
Hämodynamische Leistung: Der Prozentsatz der Patienten, die eine mittelschwere oder schwere totale Klappenprotheseninsuffizienz aufweisen.
Bewertet nach 30 Tagen, 6 Monaten und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathew R Williams, MD, New York Langone Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10126779DOC

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Unentschieden

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