Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne firmy Medtronic CoreValve Evolut R w USA

31 października 2022 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiovascular

Medtronic CoreValve Evolut R Badanie kliniczne IDE w Stanach Zjednoczonych

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR) CoreValve Evolut R u pacjentów z ciężkim objawowym zwężeniem aorty, u których ryzyko chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej jest wysokie lub skrajne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel ten zostanie osiągnięty poprzez prospektywne, jednoramienne, kontrolowane historycznie, wieloośrodkowe badanie z udziałem co najmniej 150 pacjentów z implantem i nie więcej niż 250 pacjentów z implantem w maksymalnie 25 ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych. Wyniki tego badania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności procedur i 30 dni zostaną porównane z odpowiednimi historycznymi danymi kontrolnymi dla systemu Medtronic CoreValve. Pacjenci będą obserwowani przez okres do 5 lat po implantacji.

Szacuje się, że faza rejestracji do badania zajmie około 6-9 miesięcy. Ponieważ każdy implantowany pacjent ma być obserwowany do 5 lat, szacowany czas trwania badania wynosi około 66-69 miesięcy, nie licząc czasu potrzebnego na przygotowanie raportu końcowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center/Medstar
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • St. Vincent Heart Center of Indiana/The Care Group, LLC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • The Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconcess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health Systems
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Detroit Medical Center Cardiovascular Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • The Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York Langone Medical Center
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Methodist Hospital/Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburg Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17043
        • Pinnacle Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The Methodist DeBakey Heart & Vasc Ctr/The Methodist Hosp
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Health Care/St Luke's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia - Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej zdefiniowane jako pole powierzchni zastawki aortalnej < 1,0 cm2 (lub wskaźnik pola powierzchni zastawki aortalnej < 0,6 cm2/m2) na podstawie równania ciągłości ORAZ średni gradient > 40 mmHg lub maksymalna prędkość zastawki aortalnej > 4,0 m/s spoczynkowym echokardiogramem.

Pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej przy niskim przepływie/niskim gradiencie można włączyć, pod warunkiem że echokardiografia z małą dawką dobutaminy lub echokardiografia wysiłkowa wykaże średni gradient >40 mmHg lub maksymalną prędkość zastawki aortalnej >4,0 m/s ORAZ pole powierzchni zastawki aortalnej <1,0 cm2 (lub wskaźnik pola powierzchni zastawki aortalnej <0,6 cm2/m2).

  • Wynik STS ≥ 8 LUB udokumentowane porozumienie zespołu kardiologicznego ≥ wysokie ryzyko AVR z powodu osłabienia lub chorób współistniejących.
  • Objawy zwężenia zastawki aortalnej ORAZ II lub wyższa klasa czynnościowa wg NYHA
  • Pacjent i lekarz prowadzący zgadzają się, że pacjent będzie przychodził na wszystkie wymagane wizyty kontrolne po zabiegu.

Kryteria wyłączenia

  • Każdy stan uważany za przeciwwskazanie do wszczepienia bioprotezy zastawki (np. pacjent jest wskazany do mechanicznej protezy zastawki).
  • Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do któregokolwiek z następujących leków, które nie mogą być odpowiednio premedykowane: aspiryna lub heparyna (HIT/HITTS) i biwalirudyna, tiklopidyna i klopidogrel, nitinol (tytanowy lub nikiel), środki kontrastowe
  • Zdefiniowane dyskrazje krwi: leukopenia (WBC < 1000 mm3), małopłytkowość (liczba płytek krwi <50 000 komórek/mm3), skaza krwotoczna lub koagulopatia w wywiadzie lub stany nadkrzepliwości.
  • Nieleczona klinicznie istotna choroba wieńcowa wymagająca rewaskularyzacji.
  • Ciężka dysfunkcja lewej komory z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 20% w badaniu echokardiograficznym, ventrikulografii kontrastowej lub ventrikulografii radioizotopowej.
  • Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca przewlekłej dializy lub klirens kreatyniny < 20 cm3/min.
  • Trwająca sepsa, w tym czynne zapalenie wsierdzia.
  • Każdy przezskórny zabieg wieńcowy lub obwodowy zabieg interwencyjny z gołym metalem lub stentem uwalniającym lek, przeprowadzony w ciągu 30 dni przed badaniem.
  • Objawowa choroba tętnicy szyjnej lub tętnicy kręgowej lub skuteczne leczenie zwężenia tętnicy szyjnej w ciągu 10 tygodni od oceny przez Heart Team.
  • Wstrząs kardiogenny objawiający się niskim rzutem serca, uzależnieniem od wazopresora lub mechanicznym wspomaganiem hemodynamicznym.
  • Niedawny (w ciągu 6 miesięcy od oceny przez Heart Team) incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) lub przemijający atak niedokrwienny (TIA).
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego (GI), które wykluczałoby antykoagulację.
  • Podmiot odmawia transfuzji krwi.
  • Ciężkie otępienie (skutkujące albo brakiem możliwości wyrażenia świadomej zgody na badanie/zabieg, uniemożliwia samodzielne życie poza zakładem opieki przewlekle lub zasadniczo utrudni rehabilitację po zabiegu lub przestrzeganie wizyt kontrolnych).
  • Szacunkowa oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy ze względu na współistniejące choroby pozasercowe.
  • Inne uwarunkowania medyczne, społeczne lub psychologiczne, które w opinii badacza uniemożliwiają badanemu odpowiednią zgodę lub przestrzeganie protokołu wymagały badań kontrolnych.
  • Obecnie uczestniczy w badaniu eksperymentalnego leku lub innego urządzenia (z wyłączeniem rejestrów).
  • Dowód ostrego zawału mięśnia sercowego ≤ 30 dni przed procedurą badania.
  • Potrzeba pilnej operacji z jakiegokolwiek powodu.
  • Niewydolność wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).
  • Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.

Anatomiczne kryteria wykluczenia:

  • Istniejąca wcześniej proteza zastawki serca w dowolnej pozycji.
  • Mieszana choroba zastawki aortalnej (zwężenie zastawki aortalnej z ciężką niedomykalnością aortalną).
  • Ciężka niedomykalność mitralna.
  • Ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej.
  • Umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki mitralnej.
  • Kardiomiopatia przerostowa z obturacją.
  • Echokardiografia lub wielorzędowa tomografia komputerowa (MSCT) potwierdzają obecność masy wewnątrzsercowej, skrzepliny lub wegetacji.
  • Wrodzona zastawka dwupłatkowa lub jednopłatkowa potwierdzona badaniem echokardiograficznym.

Dostęp przez udowy lub przez pachowy (podobojczykowy):

- Średnica naczynia dostępowego <5,0 mm lub <6,0 mm dla patentu LIMA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System CoreValve Evolut R TAVR

System CoreValve Evolut R to system przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej składający się z trzech następujących elementów:

  1. Przezcewnikowa zastawka aortalna Evolut R (TAV)
  2. System cewnika wprowadzającego EnVeo R (DCS) z osłoną EnVeo R InLine
  3. System ładowania EnVeo R (LS)
Urządzenie: System CoreValve Evolut R TAVR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z dowolnej przyczyny po 30 dniach w procentach
Ramy czasowe: Oceniono po 30 dniach od implantacji
Odsetek pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach
Oceniono po 30 dniach od implantacji
Odsetek pacjentów z udarem powodującym niepełnosprawność po 30 dniach
Ramy czasowe: Oceniono po 30 dniach od implantacji

Kryteria diagnostyczne udaru:

>

Ostry epizod ogniskowego lub globalnego deficytu neurologicznego z co najmniej 2 z następujących objawów:

  • zmiana poziomu świadomości >
  • porażenie połowicze, niedowład połowiczy
  • drętwienie lub utrata czucia dotycząca 1 strony >
  • dysfazja lub afazja
  • niedowidzenie
  • amaurosis fugax >

  • inne objawy neurologiczne wskazujące na udar

    2.) Żadna inna łatwa do zidentyfikowania przyczyna niezwiązana z udarem lub obraz kliniczny, które zostaną określone przez wyznaczonego neurologa lub we współpracy z nim

    3.) Potwierdzenie diagnozy przez co najmniej 1 z poniższych:

  • Specjalista neurolog >
  • Procedura neuroobrazowania lub wyłącznie ze względów klinicznych > Udar: czas trwania deficytu nerwowego > 24 h, jeśli dostępne neuroobrazowanie dokumentuje nowy krwotok lub zawał; lub deficyt neurologiczny prowadzi do śmierci

Zdefiniowane przez VARC II:

> mRS (zmodyfikowany wynik Rankina) wynoszący 2 lub więcej po 90 dniach i wzrost o co najmniej 1 kategorię mRS w stosunku do wartości wyjściowej sprzed udaru
Oceniono po 30 dniach od implantacji
Procentowy wskaźnik powodzenia urządzenia między 24 a 7 dniem
Ramy czasowe: Ocena po 24 godzinach do siedmiu dni po implantacji

Odsetek pacjentów z sukcesem urządzenia zdefiniowany jako:

  • Brak śmiertelności proceduralnej ORAZ
  • Prawidłowe umieszczenie pojedynczej zastawki Evolut R we właściwym miejscu anatomicznym ORAZ
  • Brak niedopasowania pacjenta do protezy i średni gradient, 20 mm Hg (lub prędkość szczytowa < 3 m/s, ORAZ
  • Brak umiarkowanej lub ciężkiej niedomykalności sztucznej zastawki
Ocena po 24 godzinach do siedmiu dni po implantacji
Odsetek pacjentów z mniej niż umiarkowaną niedomykalnością protezy we wczesnym okresie po zabiegu Echokardiogram (od 24 godzin do 7 dni)
Ramy czasowe: Oceniane od 24 godzin do 7 dni po implantacji
Odsetek cierpliwości przy braku, śladowej lub łagodnej całkowitej niedomykalności protezy na wczesnym po zabiegu echokardiogramie (od 24 godzin do 7 dni) według oceny echo core lab.
Oceniane od 24 godzin do 7 dni po implantacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualny składnik punktu końcowego bezpieczeństwa VARC II: odsetek osób wymagających dysfunkcji związanej z zastawką wymagającej powtórzenia procedury (BAV, TAVI lub SAVR)
Ramy czasowe: Oceniono po 30 dniach od implantacji
Odsetek pacjentów z jakąkolwiek dysfunkcją zastawki, którzy wymagają powtórzenia zabiegu (np. walwuloplastyka balonowa, TAVI lub chirurgiczna AVR), zgodnie z definicją VARC II.
Oceniono po 30 dniach od implantacji
Niedrożność tętnicy wieńcowej wymagająca interwencji.
Ramy czasowe: Oceniono po 30 dniach od implantacji
Angiograficzny lub echokardiograficzny dowód nowej, częściowej lub całkowitej niedrożności ujścia wieńcowego, przez samą protezę Evolut R, natywne płatki, zwapnienia lub rozwarstwienie, występujące podczas lub po zabiegu TAVI.
Oceniono po 30 dniach od implantacji
Procent złożonego punktu końcowego bezpieczeństwa VARC II po 30 dniach
Ramy czasowe: Oceniono po 30 dniach od implantacji

Odsetek złożonych punktów końcowych bezpieczeństwa VARC II obejmuje procent braku następujących składowych:

  • Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
  • Cały skok (wyłączający i nie wyłączający)
  • Zagrażające życiu krwawienie
  • Ostre uszkodzenie nerek: stadium 2 lub 3 (w tym terapia nerkozastępcza).
  • Niedrożność tętnicy wieńcowej wymagająca interwencji.
  • Poważne powikłanie naczyniowe.
  • Dysfunkcja związana z zastawkami wymagająca powtórzenia procedury (BAV, TAVI lub SAVR)
Oceniono po 30 dniach od implantacji
Odsetek pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek: stadium 2 lub 3 (w tym terapia nerkozastępcza).
Ramy czasowe: Oceniono po 30 dniach od implantacji

Etap 2

  1. Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy do 200%-299% (2,0%-2,99% wzrost w porównaniu z wartością wyjściową) LUB

    >

  2. Wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez >12, ale <24 h > Etap 3 >

1) Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥300% (>3-krotny wzrost w porównaniu z wartością wyjściową) LUB stężenie kreatyniny w surowicy ≥4,0 mg/dl (≥354 mmol/l) z nagłym wzrostem o co najmniej 0,5 mg/dl (44 mmol/l) L) LUB

  • Wydalanie moczu <0,3 ml/kg/h przez ≥24 h LUB

    >

  • Bezmocz przez ≥12 godz
Oceniono po 30 dniach od implantacji
Odsetek pacjentów z krwawieniami zagrażającymi życiu lub powodującymi niepełnosprawność
Ramy czasowe: Oceniono po 30 dniach od implantacji

  1. Śmiertelne krwawienie (BARC typ 5) LUB

    >

  2. Krwawienie w krytycznych narządach, takich jak wewnątrzczaszkowe, śródrdzeniowe,

    > wewnątrzgałkowe lub osierdziowe wymagające nakłucia osierdzia lub domięśniowe z zespołem ciasnoty (BARC typu 3b i 3c) LUB

    >

  3. Krwawienie powodujące wstrząs hipowolemiczny lub ciężkie niedociśnienie, wymagające podania leków wazopresyjnych lub zabiegu chirurgicznego (BARC typu 3b) LUB

    >

  4. Jawne źródło krwawienia ze spadkiem hemoglobiny ≥5 g/dl lub przetoczenie krwi pełnej lub koncentratu krwinek czerwonych (RBC) ≥4 jednostki* > (BARC typu 3b)
Oceniono po 30 dniach od implantacji
Odsetek pacjentów, którym wszczepiono nowy stały rozrusznik serca po 30 dniach
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach
Odsetek pacjentów, u których wykonano implantację nowego stałego stymulatora lub ICD w trakcie lub po zabiegu indeksacji
Oceniane po 30 dniach
Procentowy wskaźnik sukcesu ponownego pochwycenia i odzyskania
Ramy czasowe: Oceniane w trakcie postępowania
Wskaźnik powodzenia ponownego założenia lub odzyskania osłonki (jeżeli próbowano), gdzie udane ponowne założenie osłonki jest zdefiniowane jako zamierzona część Evolut R jest ponownie osłonięta w kapsułce cewnika wprowadzającego w zamierzonej ilości, co zweryfikowano za pomocą fluoroskopii; a pomyślne ponowne przechwycenie definiuje się, gdy cały Evolut R TAV (wraz z ramką) jest całkowicie ponownie osłonięty w kapsułce cewnika wprowadzającego, aż nie będzie szczeliny między kapsułką a końcówką, co potwierdzono za pomocą fluoroskopii. W podgrupie pacjentów podjęto próbę ponownego założenia lub odzyskania osłony. Współczynnik sukcesu jest obliczany jako udane ponowne przechwycenie lub odbicie w liczbie wszystkich zdarzeń. Powtórne pochewki i odzyskanie są możliwe tylko podczas procedury indeksowania.
Oceniane w trakcie postępowania
Wydajność hemodynamiczna — średni gradient
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok
Średni gradient za pomocą echokardiografii dopplerowskiej.
Oceniano na początku badania, 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok
Poważne powikłanie naczyniowe
Ramy czasowe: Oceniono po 30 dniach od implantacji

  1. Jakiekolwiek rozwarstwienie aorty, pęknięcie aorty, pęknięcie pierścienia, perforacja lewej komory lub nowy tętniak koniuszka/tętniak rzekomy LUB

    >

  2. Uszkodzenie naczynia związane z dostępem (rozwarstwienie, zwężenie, perforacja, pęknięcie, przetoka tętniczo-żylna, tętniak rzekomy, krwiak, nieodwracalne uszkodzenie nerwu, zespół ciasnoty międzykręgowej, awaria urządzenia do przezskórnego zamknięcia) prowadzące do zgonu, zagrażającego życiu lub poważnego krwawienia, niedokrwienia trzewnego lub upośledzenie neurologiczne LUB

    >

  3. Zator dystalny (niemózgowy) ze źródła naczyniowego wymagający operacji lub skutkujący amputacją lub nieodwracalnym uszkodzeniem narządu końcowego LUB

    >

  4. Zastosowanie nieplanowanej operacji wewnątrznaczyniowej lub operacji związanej ze zgonem, poważnym krwawieniem, niedokrwieniem trzewnym lub upośledzeniem neurologicznym LUB

    >

  5. Jakiekolwiek nowe niedokrwienie kończyny dolnej po tej samej stronie udokumentowane objawami pacjenta, badaniem przedmiotowym i/lub zmniejszonym lub brakiem przepływu krwi na angiogramie kończyny dolnej LUB

    >

  6. Operacja urazu nerwu w miejscu dostępu LUB

    >

  7. Uszkodzenie nerwu związane z dostępem stałym
Oceniono po 30 dniach od implantacji
Wydajność hemodynamiczna — obszar zastawki aortalnej
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok
Wydajność hemodynamiczna za pomocą echokardiografii dopplerowskiej - powierzchnia zastawki aortalnej cm2
Oceniano na początku badania, 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok
Wydajność hemodynamiczna: Całkowita niedomykalność protezy zastawki sklasyfikowana jako umiarkowana lub ciężka
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach, 6 miesiącach i 1 roku
Sprawność hemodynamiczna: odsetek pacjentów, u których całkowita niedomykalność protezy zastawki jest umiarkowana lub ciężka.
Oceniane po 30 dniach, 6 miesiącach i 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathew R Williams, MD, New York Langone Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10126779DOC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System CoreValve Evolut R TAVR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj