Auswirkungen der Nahrungsergänzung in der gesunden russischen Bevölkerung

Einschlusskriterien:

• Im Allgemeinen gesunde Männer und Frauen im Alter von 40 bis 70 Jahren bevorzugen Raucher, die regelmäßig Alkohol konsumieren und weniger als 12 Lebensmittel pro Woche konsumieren, die auf der Checkliste für empfohlene Lebensmittel (siehe unten) aufgeführt sind.
• Die Person sollte auf der Grundlage eines Interviews und einer verkürzten körperlichen Untersuchung als in gutem Allgemeinzustand beurteilt werden.
• Die Person versteht die Verfahren und erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
• Die Person ist in der Lage und willens, eine schriftliche Einverständniserklärung und eine Vertraulichkeitserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb einer Woche nach Tag 1. Zu den Nahrungsergänzungsmitteln gehören alle Vitamine, Mineralien und Kräuterprodukte, einschließlich Kräutergetränke.
• Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hypercholesterinämie, Krebs, Diabetes mellitus oder anderen chronischen Gesundheitsproblemen, die anhand der Ergebnisse des Interviews identifiziert wurden.
• Gegenwärtig behandelt wegen unkontrollierter Hypertonie oder Blutdruck größer > 140 mm Hg systolisch oder > 90 mm Hg diastolisch während sitzender Ruhemessung bei zwei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten während Besuch 1.
• Therapeutische Anwendungen von Coumadin, Aspirin oder anderen Medikamenten, die die Hämostase innerhalb von vier Wochen nach Tag 1 beeinflussen.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie.
• Vorgeschichte oder aktueller Missbrauch von Drogen oder Alkohol oder Konsum von > 4 alkoholischen Getränken pro Tag.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienprodukt oder einen Inhaltsstoff des Studienprodukts.
• Eine Änderung der Hormontherapie, einschließlich oraler Kontrazeptiva, innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening oder die Unwilligkeit, die aktuelle Hormontherapie / orale Kontrazeptiva während des gesamten Studienverlaufs beizubehalten.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, eine medizinisch zugelassene Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Jede Bedingung, von der der Hauptprüfarzt glaubt, dass sie das Subjekt einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.