Linear II-LME-159 Bewertung eines Multi-Elektroden-Linear-Typs-Ablationskatheters

Einschlusskriterien:

• Mindestens eine symptomatische Episode des typischen CTI -abhängigen rechten Vorhofflatterns, dokumentiert durch 12 Blei -EKG, Holter Monitor, Transtelephonic Event Monitor, Telemetriestreifen oder implantiertes Gerät.
• Alter 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige typische CTI -abhängige rechte Vorhofflutterablation
• Unkontrollierte Herzinsuffizienz oder NYHA -Funktion Klasse IV
• MI innerhalb der letzten 2 Monate
• Jede Herzoperation (d. H. CABG) Innerhalb der letzten 2 Monate
• Probanden, die jemals einen valvulären kardialen chirurgischen Eingriff durchlaufen haben (dh Ventrikulotomie, Attriotomie und Reparatur oder Ersatz von Klappen und Vorhandensein einer Protheseklappe)
• Warten auf die Herztransplantation oder eine andere Herzoperation innerhalb der nächsten 6 Monate
• Dokumentiertes thromboembolisches Ereignis (einschließlich TIA) innerhalb der letzten 12 Monate
• Signifikante angeborene Anomalie oder medizinisches Problem, das nach Meinung des Ermittlers die Registrierung in diese Studie ausschließen würde
• Aktive Krankheit oder aktive systemische Infektion oder Sepsis
• Instabile Angina
• Vorgeschichte der Blutgerinnung oder Blutungsstörungen
• Kontraindikation gegen Antikoagulation (z. B. Heparin oder Warfarin)
• Lebenserwartung weniger als 6 Monate
• Vorhandensein von intrakardialer Thrombus, Myxoma, interatrialer Schalldämpfer oder Patch, Tumor oder einer anderen Anomalie, die die Einführung oder Manipulation der Katheter ausschließt
• Vorhandensein einer Erkrankung, die den Gefäßzugriff ausschließt
• Frauen des Kinderlagerpotentials, die schwanger, stillend oder planen, im Verlauf der klinischen Untersuchung schwanger zu werden
• Derzeit sind in einem anderen Gerät, Biologika oder Arzneimittelstudien teilgenommen
• Kontraindikation für die Verwendung des Untersuchungskatheters, wie in den jeweiligen Verwendung angegeben