Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bildgeführte stereotaktische ablative Strahlentherapie der Phase II bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (SABR)

22. Dezember 2020 aktualisiert von: West Virginia University

Eine klinische Phase-II-Studie zur bildgeführten stereotaktischen ablativen Strahlentherapie (SABR) bei T2 und mikroskopischem T3 (PL3), N0, M0 nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Diese Studie wird Forschern helfen, die beste Strahlendosis zu ermitteln, die bei der Behandlung von großem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium mit einer Behandlung namens stereotaktische ablative Strahlentherapie (SABR) verwendet werden kann. Gegenwärtige Behandlungen mit SABR für NSCLC im Frühstadium zeigen positives Ansprechen. Bei großem NSCLC im Frühstadium kann es jedoch besser sein, andere SABR-Dosen zu verabreichen als bei der routinemäßigen Behandlung von NSCLC im Frühstadium. Es ist nicht bekannt, welche Dosis für die Behandlung von großem NSCLC im Frühstadium am besten geeignet ist. Daher kann diese Studie Forschern dabei helfen herauszufinden, ob die Gabe einer höheren Dosis mit SABR über einen Zeitraum von 5-10 Behandlungstagen die Heilungschancen für große NSCLC im Frühstadium erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Behandlungsplan:

7,5 Gy x 10 Tagesfraktionen, verabreicht mit volumetrischer modulierter Lichtbogentherapie (VMAT) oder regelmäßiger intensitätsmodulierter Strahlentherapie (IMRT).

  • Das optionale Schema von 12 Gy x 5 Tagesfraktionen kann auch NUR in Situationen verwendet werden, in denen Dosisbeschränkungen für Risikoorgane EINFACH eingehalten werden können, während eine optimale Abdeckung des Planungszielvolumens (PTV) erreicht wird; aber der Plan mit 7,5 Gy x 10 Tagesfraktionen wird bevorzugt.
  • Alle Dosen werden der Tumorperipherie verschrieben.

Für dieses Protokoll werden die Patienten nur bis zu 2 Jahre nach der Strahlentherapie nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Hospitals Mary Babb Randolph Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
  • T2N0M0 oder T3(PL3)N0M0 oder lokal rezidivierend ≤ 7 cm
  • Chirurgisch inoperabel
  • ECOG-Leistung 0-2

Ausschlusskriterien:

  • Schrittmacher auf der gleichen Seite des Tumors
  • Schwanger
  • Infektion, die IV-Antibiotika erfordert
  • Begleitende oder adjuvante antineoplastische Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A - 7,5 Gy x 10 Tagesfraktionen
Strahlentherapie: 7,5 Gy x 10 Tagesfraktionen geliefert mit VMAT oder regelmäßiger IMRT an der West Virginia University.
Strahlung: Bildgeführte stereotaktische ablative Strahlentherapie
Andere Namen:
  • SABR
Experimental: B - 12 Gy x 5 Tagesfraktionen
Strahlentherapie: Ein optionales Schema von 12 Gy x 5 Tagesfraktionen kann auch NUR in Situationen verwendet werden, in denen Dosisbeschränkungen für Risikoorgane EINFACH eingehalten werden können, während eine optimale PTV-Abdeckung erreicht wird
Strahlung: Bildgeführte stereotaktische ablative Strahlentherapie
Andere Namen:
  • SABR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lokale Kontrollrate (Fehlen einer lokalen Progression) unter Verwendung von SABR zur Behandlung von NSCLC
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste Antwort
Zeitfenster: 2 Jahre
Zur Bestimmung der 2-Jahres-Raten für regionale und Fernmetastasen, des progressionsfreien Überlebens (PFS), des lokalen progressionsfreien Überlebens (L-PFS), des Gesamtüberlebens (OS)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Virginia University

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Malcolm Mattes, MD, West Virginia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WVU010513

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Klinische Studien zur Bildgeführte stereotaktische ablative Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren