Randomisierte kontrollierte Studie zur alarmbasierten computergestützten Entscheidungsunterstützung für Patienten mit peripherer Arterienerkrankung, denen keine lipidsenkende Therapie verschrieben wurde (PAD-ALERT)

Eine gemeinsame Task Force der European Atherosclerosis Society und der European Society of Vascular Medicine empfiehlt eine angestrebte Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) um mehr als 50 % gegenüber dem Ausgangswert und einen Zielwert von 55 mg/dL bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung Krankheit (pAVK). Eine Analyse von 1982 Arztbesuchen von Patienten mit pAVK in nationalen ambulanten Datenbanken in den USA zwischen 2005 und 2012 ergab, dass nur 33,1 % der Patienten ein Statin verschrieben wurde (Berger JS, Ladapo JA. J Am Coll Cardiol. 2017;69:2293-2300). Daten aus Europa zeigen eine geringfügig bessere Einhaltung der Leitlinien, wobei 40 % der Patienten mit pAVK ein Statin verschrieben bekamen (Subherwal S, et al. Verkehr. 2012;126:1345).

Zu den Erklärungen für die unzureichende Inanspruchnahme der LDL-C-senkenden Therapie bei Patienten mit pAVK gehören Wissenslücken der Ärzte hinsichtlich evidenzbasierter Leitlinienempfehlungen für die klinische Praxis, Trägheit der Anbieter, die Notwendigkeit einer vorherigen Genehmigung für einige Wirkstoffe, Statinintoleranz und Statinskepsis. Unter Statinintoleranz versteht man die Unfähigkeit, eine Statindosis zu vertragen, die zur ausreichenden Reduzierung des kardiovaskulären Risikos erforderlich ist. Schätzungen zufolge sind bis zu 15 % der mit Statinen behandelten Patienten betroffen (Banach M, et al. Arch Med Sci 2015;11:1-23 und Banach M, et al. Expertenmeinung Drug Saf 2015;14:935-55). Zwar gibt es zahlreiche Statin-Optionen und orale Nicht-Statin-Optionen zur LDL-C-Senkung, wie Ezetimib und Bempedoinsäure, sind weit verbreitet, doch mangelndes Bewusstsein und inkonsistente Umsetzung tragen dazu bei, dass Patienten mit einem hohen Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie diese nicht ausreichend ausgelastet sind mit PAD. Bempedosäure, mit oder ohne Ezetimib, ist eine neuere Option zur LDL-C-Senkung, die eine geringere Prävalenz muskuloskelettaler Nebenwirkungen bietet als Statine (Diabetes Ther. 2021 Jul;12(7):1779-1789). Außerhalb der präventiven Kardiologie- und Lipidkliniken ist die Vertrautheit mit dieser Option jedoch weiterhin begrenzt.

Das Scheitern beim Erreichen leitlinienorientierter LDL-C-Ziele aufgrund von Wissenslücken der Ärzte, Trägheit der Anbieter, der Notwendigkeit einer vorherigen Genehmigung, Statinintoleranz und Statinskepsis in der pAVK-Population zeigt ähnliche klinische Hindernisse wie in anderen Bereichen der Herz-Kreislauf-Medizin, in denen die Qualität von Die Versorgung wurde durch Wissenslücken bei Anbietern und Patienten beeinträchtigt. Ein alarmbasierter computergestützter Entscheidungsunterstützungsansatz (CDS) hat sich unter solchen Umständen als wirksam erwiesen und könnte bei der Optimierung des Lipidmanagements bei Patienten mit pAVK ähnlich wirksam sein.

Diese randomisierte, kontrollierte Studie mit einem Zentrum und 400 Patienten bewertet die Auswirkungen einer patienten- und anbieterorientierten EPIC Best Practice Advisory (BPA; alarmbasiertes computergestütztes Entscheidungsunterstützungstool) zur Steigerung der leitliniengesteuerten Nutzung von Statin und Statin-Alternativen orale LDL-C-senkende Therapien bei Patienten mit pAVK, denen keine LDL-C-senkende Therapie verschrieben wird.