Magenprotektive Wirkung und schmerzlindernde Wirkung von Naxozol im Vergleich zu Celecoxib bei Patienten mit Osteoarthritis

Einschlusskriterien:

• Koreaner erhalten Einverständniserklärung
• Patienten, die in der Lage sind, zu lesen und Fragebögen (EQ-5D und VAS) auszufüllen, und die bereit sind, 12 Wochen nachzuverfolgen
• Patienten mit Osteoarthritis-Symptomen, die durch ihre Krankengeschichte bestätigt wurden, und mit einem Schmerz-VAS von 40 und mehr

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die an einer anderen Interventionsstudie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening teilgenommen haben
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 6 Monaten oder Alkoholkonsum von 21 Einheiten und mehr in einer Woche
• Magengeschwüre, die innerhalb von 5 Jahren mit einer Komplikation wie Blutung, Perforation, Penetration oder Magenausgangsobstruktion einhergehen, oder eine Vorgeschichte mit aktivem Magengeschwür oder Magengeschwür ohne Komplikation innerhalb von 6 Monaten beim Screening
• Patienten, bei denen eine Infektion mit Helicobacter pylori bekannt ist, die jedoch keine bakteriostatische Behandlung erhalten haben
• Bekannte gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
• Alle folgenden Gelenkerkrankungen, die die Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertungen erheblich beeinflussen können: septische Arthritis, entzündliche Gelenkarthritis wie rheumatoide Arthritis, Gicht, rezidivierende Pseudoschmerzen, Morbus Paget, Gelenkfraktur, Gelenkochronose, Akromegalie, Hämatochromatose, Morbus Wilson, primär Osteochondrose, Ehlers-Danlos-Syndrom oder andere kollagengenetische Störung
• Patienten, bei denen während dieser Studie geplante Krankenhauseinweisungen für elektive Operationen vorgesehen sind
• Vorgeschichte von Magen-Darm-Krebs
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts im Zusammenhang mit Arzneimittelmalabsorption
• Magen-Darm-Blutungen, Hirnblutungen, andere Blutungsstörungen oder schwere hämatologische Störungen
• Klinisch signifikante Erkrankungen wie mittelschwere oder schwere Lebererkrankungen (Child Pough Class II oder höher), schwere Herzinsuffizienz oder eine Vorgeschichte von Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG), schwere Nierenerkrankungen (CrCl
• Allergieerfahrungen mit allen Inhaltsstoffen von Studienmedikamenten oder mit anderen NASIDs oder Protokollpumpenhemmern (PPIs) kennen
• Patienten, die sich innerhalb von 1 Jahr einer Gelenkoperation wegen Osteoarthritis unterzogen hatten
• Frauen im gebärfähigen Alter, die während dieser Studie mit einer klinisch angemessenen Empfängnisverhütung nicht einverstanden sind