Abnehmbares intraduktales Stenting bei der Duct-to-Duct-Gallenrekonstruktion bei der Lebertransplantation (BILIDRAINT)

Randomisierte kontrollierte Studie mit 7 französischen Transplantationszentren. Der Voreinschluss der Patienten erfolgt bei Aufnahme zur Lebertransplantation (LT). Der endgültige Einschluss und die Randomisierung werden während der LT für Patienten durchgeführt, die sich einer Gallengang-zu-Gang-Anastomose mit einem Transplantat-Gallengangsdurchmesser von weniger als 7 mm unterziehen. In der Gruppe der intraduktalen Stents wird ein individuell angefertigtes Segment eines T-Rohrs in den Gallengang eingeführt und vier bis sechs Monate postoperativ endoskopisch entfernt. Die Operationstechnik ist während der Randomisierung auf der Website in einem Film verfügbar. Der primäre Endpunkt ist das Auftreten von Gallenkomplikationen, einschließlich Gallenfisteln und -strikturen, während der sechsmonatigen Nachbeobachtung. Sekundäre Bewertungskriterien sind das Auftreten von Komplikationen im Zusammenhang mit der Stent-Platzierung und seiner Extraktion durch Endoskopie.

Diskussion: Gallenkomplikationen nach LT sind signifikante Ursachen für Morbidität, Retransplantation und schließlich Mortalität. Obwohl umstritten, hat sich die Verwendung eines T-Rohrs in vielen Studien, einschließlich mehrerer randomisierter Studien, als nutzlos und sogar als verantwortlich für spezifische Komplikationen erwiesen. Mehrere Studien haben jedoch einen kleinen Gallengangsdurchmesser als Risikofaktor für eine Gallengangstenose identifiziert. Es wurde festgestellt, dass eine Schwelle von 7 mm signifikant mit einer Gallengangstenose assoziiert ist. Unser Team veröffentlichte eine vorläufige Studie mit 20 Patienten, die eine neue Technik des intraduktalen Stentings verwendeten. In der gesamten Studienpopulation wurden nur 4 Komplikationen gemeldet, während in der Untergruppe der Patienten, die ein ganzes Transplantat LT erhielten, keine biliäre Komplikation auftrat. Darüber hinaus wurden vor und während der Drainageentfernung kein technisches Versagen und keine verfahrensbedingten Komplikationen festgestellt. Obwohl ein intraduktaler Stentschlauch bei Gallengang-zu-Gang-Anastomose machbar und sicher erscheint, ist eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie erforderlich, um ihn als Schutzinstrument für Gallenkomplikationen nach LT zu validieren.