Wirkung von Omega-3-Fettsäuren auf Methotrexat-induzierte Hepatotoxizität bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: Kontrollgruppe, umfasste pädiatrische Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie mit Standardrisiko in der Erhaltungsphase am Tag 0 und erhielten wöchentlich orales Methotrexat (20 mg/m2) ohne jegliche Supplementierung.

Gruppe II: Studiengruppe, umfasste pädiatrische ALL-Patienten mit Standardrisiko, die mit einer oralen Omega-3-Kapsel (eine Kapsel/Tag) ergänzt wurden.

Omega-3 wurde als Weichgelatinekapseln in einer Dosis von 1000 mg Omega-3-Fettsäuren/Tag geliefert. Dies erfolgt zusätzlich zur Chemotherapie ab dem ersten Tag der Erhaltungsphase mit oralem Methotrexat (20 mg/m2) gewichtsadaptierte Dosen an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78).

Beide Gruppen wurden sechs Monate lang nachbeobachtet. Alle Patienten erhielten freie Diät und wurden während der gesamten Studie (6 Monate) auf Standarddiät gehalten. Keiner von ihnen erhielt vor der Diagnose oder zum Zeitpunkt der Verabreichung der Chemotherapie eine regelmäßige Vitaminergänzung.

Nachsorge der Patienten:

Die Patienten wurden während des gesamten Studienzeitraums alle drei Wochen nachbeobachtet, um die Wirkung und die Compliance sowohl mit MTX als auch mit Omega-3-Fettsäuren zu bewerten und um mögliche Nebenwirkungen zu überwachen.

Gruppe I wurde bei jedem Besuch nach Anzeichen von Lebertoxizität (Müdigkeit, Schwäche, Appetitlosigkeit, vage Bauchschmerzen, Farbe von Urin und Sklera und Gelbsucht) gefragt, ihre Laborergebnisse wurden revidiert, um den ALT-Spiegel als Marker für eine Leberschädigung zu kennen .

Gruppe II wurde bei jedem Besuch auf Anzeichen von Hepatotoxizität befragt, ihre Labordaten wurden revidiert, eventuelle Nebenwirkungen resultieren aus der Verwendung von Omega-3-Fettsäuren:

(erhöhte Blutungsneigung, fischiger Geruch, Übelkeit, Durchfall, oder ob Rückfälle aufgetreten sind, und um sicherzustellen, dass die Patienten die verschriebenen Medikamente einhalten.

Untersuchungen:

Blutproben wurden von jedem Patienten am Tag 0 der Erhaltungstherapie und nach sechs Monaten zur Schätzung von Malondialdehyd (MDA), der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC), Superoxiddismutase, Leberfunktionstests und Harnsäure entnommen. Blut wurde in heparinisierten Röhrchen gesammelt, die vor Licht geschützt waren, und unmittelbar nach der Probenahme verarbeitet. Zum Zeitpunkt der Blutentnahme waren die Patienten frei von potenziell verwirrenden oder störenden Zuständen wie Infektionen oder Fieber.