Effect van omega-3-vetzuren op door methotrexaat geïnduceerde hepatotoxiciteit bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie

De patiënten werden verdeeld in twee groepen: Groep I: controlegroep, inclusief pediatrische patiënten met acute lymfoblastische leukemie met standaardrisico in onderhoudsfase op dag 0 en die wekelijks oraal methotrexaat (20 mg/m2) kregen zonder enige suppletie.

Groep II: studiegroep, inclusief standaardrisico ALLE pediatrische patiënten die werden aangevuld met orale omega-3-capsule (één capsule / dag).

Omega-3 werd geleverd in de vorm van zachte gelatinecapsules in een dosis van 1000 mg omega-3-vetzuren/dag. Dit is een aanvulling op de chemotherapie vanaf de eerste dag van de onderhoudsfase waarbij oraal methotrexaat (20 mg/m2) wordt toegediend, aangepast aan het gewicht op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78).

Beide groepen werden gedurende zes maanden gevolgd. Alle patiënten kregen een gratis dieet en werden gedurende de hele studie (6 maanden) op een standaarddieet gehouden. Geen van hen kreeg regelmatig vitaminesuppletie vóór de diagnose of op het moment van toediening van chemotherapie.

Patiënten opvolgen:

De patiënten werden gedurende de hele studieperiode om de drie weken gevolgd om het effect en de naleving van zowel MTX- als omega-3-vetzuren te beoordelen en om mogelijke nadelige effecten te controleren.

Groep I werd bij elk bezoek gevraagd naar tekenen van levertoxiciteit (vermoeidheid, zwakte, verlies van eetlust, vage buikpijn, kleur van urine en sclera en geelzucht), hun laboratoriumresultaten werden herzien om de ALAT-spiegel te kennen als een marker van leverbeschadiging .

Groep II werd bij elk bezoek gevraagd naar tekenen van hepatotoxiciteit, hun laboratoriumgegevens werden herzien, eventuele bijwerkingen waren het gevolg van het gebruik van omega-3-vetzuren:

(verhoogde bloedingsneiging, visgeur, misselijkheid, diarree of als er een terugval is opgetreden, en om er zeker van te zijn dat de patiënten zich aan de voorgeschreven medicatie hielden.

onderzoeken:

Bij elke patiënt werden bloedmonsters genomen op dag 0 van de onderhoudsbehandeling en na zes maanden voor schatting van malondialdehyde (MDA), totale antioxidantcapaciteit (TAC), superoxidedismutase, leverfunctietesten en urinezuur. Bloed werd verzameld in gehepariniseerde buisjes die werden beschermd tegen licht en onmiddellijk na monstername werden verwerkt. Op het moment dat de bloedmonsters werden afgenomen, waren de patiënten vrij van mogelijke verwarrende of verstorende aandoeningen, zoals infecties of koorts.