Effekt av omega-3 fettsyror på metotrexatinducerad levertoxicitet hos barn med akut lymfatisk leukemi

Patienterna delades in i två grupper: Grupp I: kontrollgrupp, inklusive pediatriska patienter med standardrisk för akut lymfatisk leukemi i underhållsfas dag 0 och som fick oral metotrexat (20 mg/m2) varje vecka utan något tillskott.

Grupp II: studiegrupp, inkluderade standardrisk ALLA pediatriska patienter som kompletterades med oral omega-3 kapsel (en kapsel/dag).

Omega-3 levererades som mjuka gelatinkapslar i en dos på 1000 mg omega-3-fettsyror/dag. Detta är utöver kemoterapi från dag ett i underhållsfasen med oral metotrexat (20 mg/m2) Viktjusterade doser dag 8, 15, 22, 29,36,43,50,57,64,71 och 78).

Båda grupperna följdes upp under sex månader. Alla patienter var under fri kost och hölls på standarddiet under hela studien (6 månader). Ingen av dem fick regelbundet vitamintillskott före diagnos eller vid tidpunkten för kemoterapiadministrering.

Patienterna följer upp:

Patienterna följdes upp var tredje vecka under hela studieperioden för att bedöma effekten och överensstämmelsen med både MTX och Omega-3-fettsyra och för att övervaka eventuella negativa effekter.

Grupp I tillfrågades vid varje besök om tecken på levertoxicitet (trötthet, svaghet, aptitlöshet, vag buksmärta, färg på urin och sklera och gulsot), deras laboratorieresultat reviderades för att känna till nivån av ALT som en markör för leverskada .

Grupp II tillfrågades vid varje besök om tecken på levertoxicitet, deras laboratoriedata reviderades, eventuella biverkningar orsakade av användning av Omega-3-fettsyror:

(ökad blödningstendens, fiskig lukt, illamående, diarré, eller om det finns några återfall inträffade, och för att vara säker på att patienterna följde ordinerad medicin.

Undersökningar:

Blodprover togs från varje patient på dag 0 av underhåll och efter sex månader för uppskattning av malondialdehyd (MDA), total antioxidantkapacitet (TAC), superoxiddismutas, leverfunktionstester och urinsyror. Blod samlades in i hepariniserade rör som skyddades från ljus och behandlades omedelbart efter provtagning. Vid tidpunkten för insamling av blodprover var patienterna fria från eventuella förvirrande eller störande tillstånd, såsom infektioner eller feber.