Die Verwendung von liposomatisiertem Eisen nach einer bariatrischen Operation bei Patienten, die eine parenterale Therapie mit Eisen erhalten (BARIFER)

Adipositaschirurgie ist die effektivste Langzeitbehandlung der morbiden Adipositas-Behandlung, so dass Sie den Gewichtsverlust dauerhaft aufrechterhalten können, mit Verbesserung oder Auflösung von Komorbidität und Senkung der Mortalität. Alle bariatrischen Operationstechniken in der postoperativen Phase führen zu einer signifikanten Verringerung der Nahrungsaufnahme und/oder Aufnahme von Nährstoffen und können daher mit einem Risiko einer Mangelernährung verbunden sein, das im Laufe der Jahre nach der Operation zunimmt. Einer der Nährstoffe, dessen Aufnahme erheblich beeinträchtigt wird, ist Eisen, wobei Frauen im gebärfähigen Alterssegment am anfälligsten sind. Ein erheblicher Prozentsatz dieser Frauen benötigt eine orale Supplementierung mit hohen Eisendosen, und oft ist eine parenterale Behandlung bei Verdauungsintoleranz oder therapeutischem Versagen erforderlich.

Hypothese: Das liposomal oral verabreichte Eisen könnte eine therapeutische Alternative bei Frauen im gebärfähigen Alter darstellen, die sich bereits einer bariatrischen Operation unterzogen haben und derzeit eine parenterale Eisentherapie benötigen.

Ziele: Bewertung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von oralen Eisenliposomen bei Patientinnen, die sich zuvor einer bariatrischen Operation unterzogen haben und derzeit eine parenterale Ersatztherapie benötigen, sowie der Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Methoden: Ein Zentrum, offen, prospektiv, interventionell, bei 40 Frauen im gebärfähigen Alter, die sich zuvor einer bariatrischen Operation unterzogen haben und derzeit chronisch eine intravenöse Eisentherapie benötigen. Die Probanden werden in 2 parallele Gruppen eingeteilt: 20 Fälle und 20 Kontrollen, abgestimmt auf Alter, Hb-Wert, Jahr nach der Operation und Prozentsatz des Gewichtsverlusts.

Relevanz: Diese Studie wird es uns ermöglichen, eine alternative Behandlung mit oralem Eisen bei Patienten mit schwerem Eisenmangel nach bariatrischer Operation zu identifizieren, die derzeit eine parenterale Eisentherapie aufgrund einer Unverträglichkeit gegenüber aktuellen oralen Produkten oder eines Therapieversagens benötigen. Gleichzeitig könnte es dazu beitragen, die Gesundheitskosten zu senken und die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern, die zur Verabreichung von parenteralem Eisen nicht regelmäßig in Einzelkliniken eingewiesen werden müssen.