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Enzalutamid in der Androgendeprivationstherapie mit Strahlentherapie bei klinisch lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs (ENZARAD)

4. Mai 2026 aktualisiert von: University of Sydney

Randomisierte Phase-3-Studie mit Enzalutamid in der Androgendeprivationstherapie mit Strahlentherapie bei klinisch lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs: ENZARAD

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Wirksamkeit von Enzalutamid als Teil einer adjuvanten Androgenentzugstherapie (ADT) mit einem luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon-Analogon (LHRHA) bei Männern, die eine Strahlentherapie gegen lokalisierten Prostatakrebs mit hohem Rezidivrisiko erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

802

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Gateshead, New South Wales, Australien, 2290
        • Genesis Cancer Care Newcastle
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Gosford Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Orange, New South Wales, Australien, 2800
        • Orange Health Service
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2131
        • Prince of Wales Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Tamworth, New South Wales, Australien, 2340
        • Tamworth Rural Referral Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Genesis Cancer Care Queensland - Wesley and Chermside
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Townsville Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4006
        • Royal Brisbane & Womens Hospital
      • Nambour, Queensland, Australien, 4560
        • Nambour General Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Radiation Oncology Services Mater Centre
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • ICON - Gold Coast (formerly ROC Gold Coast)
      • Toowoomba, Queensland, Australien, 4350
        • ICON - Toowoomba (formerly ROC Toowoomba)
      • Tugun, Queensland, Australien, 4224
        • Genesis Cancer Care Queensland - Tugun and Southport
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Brisbane
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research (Adelaide Cancer Centre)
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Bentleigh East, Victoria, Australien, 3165
        • Peter MacCallum Cancer Centre (Moorabbin Campus)
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Eastern Health (Box Hill Hospital)
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Genesis Care - Epping (formerly EROC)
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Genesis Care - Western (formerly WROC)
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Genesis Care - Frankston (formerly FROC)
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Epworth HealthCare - Richmond
      • Ringwood East, Victoria, Australien, 3135
        • Genesis Care - Ringwood (formerly RROC)
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6149
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgien
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge Kortrijk- Campus Kennedylaan
  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 18
        • Beacon Private Hospital
      • Dublin, Irland, Dublin 7
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Irland, Dublin 6
        • St Luke's Hospital
    • Co Cork
      • Cork, Co Cork, Irland
        • Cork University Hospital
    • Co Galway
      • Galway, Co Galway, Irland
        • Galway University Hospital
    • Dublin 7
      • Dublin, Dublin 7, Irland, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Neuseeland, 4170
        • Christchurch Hospital
      • Palmerston North, Neuseeland, 4442
        • Palmerston North Hospital
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • The Institute Of Oncology
  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Hospital Donostia
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Addenbrookes Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • University of London Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Charring Cross Hospital: Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital- City Campus
    • Cardiff
      • Whitchurch, Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • University Hospital Southhampton
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
    • London
      • Chelsea, London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Western General Hospital
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Salzburger Landeskliniken - Universitätsklinikum Salzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Männer mit lokalisiertem Prostatakrebs mit hohem Rezidivrisiko, die für eine externe Strahlentherapie geeignet sind.

Einschlusskriterien:

  1. Pathologische Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata, bei der ein hohes Rezidivrisiko auf der Grundlage einer der folgenden Kriterien festgestellt wurde (gemäß dem Konsens der International Society of Urological Pathology (ISUP) 2005):

    Gleason-Score 8–10 ODER Gleason-Score von 4+3 UND klinisches T2b-4 UND PSA > 20 ng/ml ODER N1-Erkrankung (Beteiligung von Lymphknoten an oder unterhalb der Bifurkation der Arteria iliaca communis), radiologisch definiert als kurz größer als 10 mm Achse mit Standard-CT oder MRT oder durch Biopsie nachgewiesen

  2. Alter ≥18 Jahre
  3. Angemessene Knochenmarkfunktion Hämoglobin (Hb) ≥ 100 g/l und Leukozytenzahl (WCC) ≥ 4,0 x 109/l und Blutplättchen ≥ 100 x 109/l
  4. Angemessene Leberfunktion: Alanintransaminase (ALT) < 2 x ULN und Bilirubin < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (oder wenn das Bilirubin zwischen 1,5 - 2 x ULN liegt, müssen sie ein normales konjugiertes Bilirubin haben).
  5. Ausreichende Nierenfunktion: Berechnete Kreatinin-Clearance > 30 ml/min (Cockcroft-Gault)
  6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
  7. Die Studienbehandlung soll innerhalb von 7 Tagen nach Randomisierung beginnen können und geplant sein.
  8. Bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen, einschließlich der Behandlung und Teilnahme an erforderlichen Untersuchungen
  9. Hat die Grundlinien-HRQOL-Fragebögen ausgefüllt, ES SEI DENN, er ist aufgrund von Lese- und Schreibfähigkeiten oder eingeschränktem Sehvermögen nicht in der Lage, diese auszufüllen
  10. Unterschriebene, schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Prostatakrebs mit signifikanten sarkomatoiden oder spindelzelligen oder neuroendokrinen kleinzelligen Komponenten
  2. Befall von Lymphknoten oberhalb der gemeinsamen Bifurkation iliaca und/oder außerhalb des Beckens (entfernte Lymphknoten). Eine Lymphknotenbeteiligung wird durch eine histopathologische Bestätigung oder durch eine Kurzachsenmessung > 10 mm bei Standardbildgebung (CT oder MRT, aber nicht PET) definiert.
  3. Jegliche Kontraindikation für eine externe Strahlentherapie

  4. Geschichte von

    • Krampfanfall oder jeder Zustand, der für einen Krampfanfall prädisponieren kann (z. B. früherer kortikaler Schlaganfall oder signifikantes Hirntrauma).
    • Bewusstlosigkeit oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von 12 Monaten nach Randomisierung
    • signifikante kardiovaskuläre Erkrankung innerhalb der letzten 3 Monate: einschließlich Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA Grad II oder höher), andauernde Arrhythmien Grad > 2, thromboembolische Ereignisse (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie). Chronisches stabiles Vorhofflimmern unter stabiler Antikoagulanzientherapie ist erlaubt.
  5. Nachweis einer metastasierten Erkrankung: minimale Bildgebung erforderlich Computertomographie (CT) / Magnetresonanztomographie (MRT) des Abdomens und des Beckens und Ganzkörper-Knochenscan (WBBS). Wenn der Knochenscan nicht eindeutig ist, sind Nachuntersuchungsaufnahmen erforderlich, um KEINE Anzeichen von Krebs zu zeigen, wenn sie nicht durch CT/MRT abgedeckt sind
  6. PSA > 100 ng/ml
  7. Anamnese einer anderen Malignität innerhalb von 5 Jahren vor der Randomisierung, außer bei nicht-melanomatosem Karzinom der Haut; oder, adäquat behandelt, nicht muskelinvasives Urothelkarzinom der Blase (d.h. Tis, Ta und niedriggradige T1-Tumoren).

  8. Gleichzeitige Erkrankung, einschließlich schwerer Infektion, die die Fähigkeit des Patienten gefährden könnte, sich den in diesem Protokoll beschriebenen Verfahren mit angemessener Sicherheit zu unterziehen

    • Eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) ist kein Ausschlusskriterium, wenn sie mit antiretroviralen Arzneimitteln kontrolliert wird, die durch die gleichzeitige Gabe von Enzalutamid nicht beeinflusst werden.
  9. Vorhandensein eines psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Zustands, der die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans möglicherweise behindert, einschließlich Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch;
  10. Patienten, die sexuell aktiv sind und nicht bereit/in der Lage sind, medizinisch akzeptable Formen der Barriereverhütung anzuwenden.

  11. Anwendung einer Hormontherapie oder Androgendeprivationstherapie, einschließlich Enzalutamid, außer in der folgenden Umgebung:

    • Anwendung von LHRHA (mit oder ohne Antiandrogene) für weniger als 30 Tage vor der Randomisierung in der Studie.
  12. Bilaterale Orchidektomie oder radikale Prostatektomie
  13. Vorherige Brachytherapie oder andere Strahlentherapie, die zu einer Überlappung der Strahlentherapiefelder führen würde
  14. Teilnahme an anderen klinischen Studien mit Prüfsubstanzen zur Behandlung von Prostatakrebs oder anderen Erkrankungen.
  15. Größere Operation innerhalb von 21 Tagen vor der Randomisierung
  16. Bekannte Magen-Darm-Erkrankungen oder gastrointestinale Eingriffe, die die orale Resorption oder Verträglichkeit von Enzalutamid beeinträchtigen könnten, einschließlich Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg täglich zum Einnehmen für 24 Monate ab Randomisierung. Alle Teilnehmer werden ab der Randomisierung 24 Monate lang mit einem LHRHA behandelt, und die externe Strahlentherapie begann etwa 16 Wochen nach der Randomisierung (+/- Brachytherapie-Boost)
Arzneimittel: Enzalutamid
Arzneimittel: LHRHA
Strahlung: Externe Strahlentherapie (78 Gy in 39 Fraktionen oder 46 Gy in 23 Fraktionen plus Brachytherapie-Boost)
Aktiver Komparator: Konventionelles nichtsteroidales Antiandrogen (NSAA)

Konventionelles nichtsteroidales Antiandrogen (NSAA) zum Einnehmen für 6 Monate ab Randomisierung.

Alle Teilnehmer werden ab der Randomisierung 24 Monate lang mit einem LHRHA behandelt, und die externe Strahlentherapie begann etwa 16 Wochen nach der Randomisierung (+/- Brachytherapie-Boost)
Arzneimittel: LHRHA
Strahlung: Externe Strahlentherapie (78 Gy in 39 Fraktionen oder 46 Gy in 23 Fraktionen plus Brachytherapie-Boost)
Arzneimittel: Herkömmliches NSAA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre

Das metastasenfreie Überleben (MFS) ist definiert als das Intervall vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten Nachweises einer Metastasierung oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, oder des Datums der letzten bekannten lebenden Nachuntersuchung ohne Metastasen.

Der Nachweis einer Metastasierung umfasst Befunde im Ganzkörper-Knochenscan (WBBS) oder CT oder MRT, die entweder charakteristisch für metastasierten Prostatakrebs sind und/oder durch andere Testergebnisse bestätigt werden, z. Zytologie oder Histopathologie, und die Läsion gilt als neue metastatische Erkrankung gemäß RECIST 1.1. Der Nachweis von Metastasen durch andere Modalitäten, z. B. Ga-68 PSMA (Prostate Specific Membrane Antigen) PET, stellt kein Ereignis dar, es sei denn, er wird durch WBBS oder CT oder MR bestätigt
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als das Intervall vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache oder dem Datum der letzten bekannten lebenden Nachsorge.
5 Jahre
Prostatakrebs-spezifisches Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Prostatakrebs-spezifisches Überleben ist definiert als das Intervall vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs oder dem Datum der letzten bekannten lebenden Nachsorge.
5 Jahre
PSA (prostataspezifisches Antigen) progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre

Das PSA-progressionsfreie Überleben ist definiert als das Intervall vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten Nachweises einer PSA-Progression, der klinischen Progression oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, oder des Datums der letzten bekannten Nachbeobachtung ohne PSA-Progression und ohne klinische Progression.

PSA-Progression gemäß Definition der Phoenix-Kriterien: ein PSA-Anstieg von mehr als 2 ng/ml über den Nadir (niedrigster) PSA-Wert.
5 Jahre
Klinisch progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre

Klinisch progressionsfreies Überleben ist definiert als das Intervall vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten klinischen Nachweises einer Krankheitsprogression oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, oder bis zum Datum der letzten bekannten lebenden Nachbeobachtung ohne klinische Progression.

Klinischer Nachweis einer Krankheitsprogression umfasst Nachweise einer Progression oder eines Rezidivs bei bildgebenden Verfahren, klinischer Untersuchung, Entwicklung von Symptomen, die auf eine Krebsprogression zurückzuführen sind, oder Beginn einer anderen Antikrebsbehandlung für Prostatakrebs.
5 Jahre
Zeit bis zur anschließenden Hormontherapie
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit bis zur nachfolgenden Hormontherapie ist das Intervall von der Randomisierung bis zum ersten Datum, an dem die Androgenentzugstherapie zur Behandlung von rezidivierendem (oder fortschreitendem) Prostatakrebs wieder aufgenommen wird, oder dem Datum der letzten bekannten Nachsorge ohne Wiederaufnahme der Androgenentzugstherapie.
5 Jahre
Zeit bis zur kastrationsresistenten Erkrankung (PCWG2-Kriterien)
Zeitfenster: 5 Jahre
Kastrationsresistenter Prostatakrebs (CRPC) ist gemäß PCWG2 definiert durch einen steigenden PSA-Wert, der um mehr als 2 ng/ml höher ist als der jüngste Nadir mit einem Testosteron < 50 ng/dl (
5 Jahre
Sicherheit (Nebenwirkungen – CTCAE v4.03)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.03 (NCI CTCAE v4.03) wird verwendet, um die Intensität von unerwünschten Ereignissen zu klassifizieren und einzustufen, die bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung auftreten.
5 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: 5 Jahre
HRQL wird von den Teilnehmern unter Verwendung des EORTC-Kernfragebogens zur Lebensqualität (QLQ C-30) und des Prostatakrebs-spezifischen Moduls (PR-25) angegeben. Der EQ-5D-5L wird verwendet, um Nutzenwerte abzuleiten, die für qualitätsadjustierte Überlebensanalysen geeignet sind
5 Jahre
Gesundheitsergebnisse im Verhältnis zu den Kosten (inkrementelles Kosteneffektivitätsverhältnis)
Zeitfenster: 5 Jahre
Es werden Informationen zu den folgenden Bereichen der Nutzung von Gesundheitsressourcen gesammelt: Krankenhausaufenthalte, Besuche bei Angehörigen der Gesundheitsberufe und Medikamente. Die qualitätsadjustierte Überlebenszeit (QAS) wird verwendet, um die inkrementelle Wirksamkeit der Zugabe von Enzalutamid zur Standardbehandlung zu quantifizieren.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sydney

Mitarbeiter

National Health and Medical Research Council, Australia
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Trans Tasman Radiation Oncology Group
Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group
Cancer Trials Ireland

Ermittler

  • Studienstuhl: Scott Williams, ANZUP and Peter MacCallum Cancer Centre
  • Studienstuhl: Paul Nguyen, Dana Farber Cancer Institute and ANZUP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANZUP1303
  • ACTRN12614000126617 (Andere Kennung: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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