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Eine Studie zum Vergleich einer neuen Augentropfen-Formulierung mit Systane® Gel-Tropfen und Genteal® Gleitgel-Tropfen für mittelschwere bis schwere Linderung trockener Augen

7. November 2016 aktualisiert von: Allergan
Eine Studie zur Bewertung der Verträglichkeit und Akzeptanz einer Prüfformulierung von Augentropfen bei Patienten mit dem Trockenen Auge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Verwendung eines künstlichen Tränenprodukts
  • Visus von mindestens 20/40 (ggf. mit Brille).

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Kontaktlinsen in den letzten 3 Monaten oder voraussichtliche Verwendung von Kontaktlinsen während der Studie
  • Kataraktchirurgie, laserassistierte in situ Keratomileusis (LASIK), photorefraktive Keratektomie innerhalb von 6 Monaten
  • Verwendung von RESTASIS® Cyclosporine Ophthalmic Emulsion oder eines beliebigen topischen Cyclosporins innerhalb von 3 Monaten
  • Diagnose Glaukom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Neue Augentropfenformulierung, dann Systane®
1 bis 2 Tropfen der neuen Augentropfen-Formulierung (auf Carboxymethylcellulose-Natrium basierende Augentropfen) in jedes Auge nach Bedarf mindestens 2-mal täglich für 2 Wochen, gefolgt von 1 bis 2 Tropfen Systane® Gel-Tropfen in jedes Auge nach Bedarf mindestens 2-mal täglich für 2 Wochen.
Arzneimittel: Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natriumbasis
1 bis 2 Tropfen Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natriumbasis [Neue Augentropfen-Formel] in jedes Auge.
Arzneimittel: Systane® Gel-Tropfen
1 bis 2 Tropfen Systane® Gel Drops in jedes Auge.
Andere Namen:
  • Täglich 1 bis 2 Tropfen Systane® Gel Drops in jedes Auge.
Sonstiges: Systane® dann Neue Augentropfenformulierung
1 bis 2 Tropfen Systane® Gel-Tropfen in jedes Auge nach Bedarf mindestens 2-mal täglich für 2 Wochen, gefolgt von 1 bis 2 Tropfen New Eye Drop Formulation (Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natrium-Basis) in jedes Auge nach Bedarf mindestens 2-mal täglich für 2 Wochen.
Arzneimittel: Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natriumbasis
1 bis 2 Tropfen Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natriumbasis [Neue Augentropfen-Formel] in jedes Auge.
Arzneimittel: Systane® Gel-Tropfen
1 bis 2 Tropfen Systane® Gel Drops in jedes Auge.
Andere Namen:
  • Täglich 1 bis 2 Tropfen Systane® Gel Drops in jedes Auge.
Sonstiges: Genteal® dann Neue Augentropfenformulierung
1 bis 2 Tropfen Genteal® Lubricant Gel Drops in jedes Auge nach Bedarf mindestens 2-mal täglich für 2 Wochen, gefolgt von 1 bis 2 Tropfen New Eye Drop Formulation (Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natriumbasis) in jedes Auge nach Bedarf mindestens 2-mal täglich für 2 Wochen.
Arzneimittel: Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natriumbasis
1 bis 2 Tropfen Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natriumbasis [Neue Augentropfen-Formel] in jedes Auge.
Arzneimittel: Genteal® Gleitgel-Tropfen
1 bis 2 Tropfen Genteal® Lubricant Gel Drops in jedes Auge.
Sonstiges: Neue Augentropfenformulierung, dann Genteal®
1 bis 2 Tropfen New Eye Drop Formulation (Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natrium-Basis) in jedes Auge nach Bedarf mindestens 2-mal täglich für 2 Wochen, gefolgt von 1 bis 2 Tropfen Genteal® Lubricant Gel Drops in jedes Auge nach Bedarf mindestens 2-mal täglich für 2 wochen.
Arzneimittel: Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natriumbasis
1 bis 2 Tropfen Augentropfen auf Carboxymethylcellulose-Natriumbasis [Neue Augentropfen-Formel] in jedes Auge.
Arzneimittel: Genteal® Gleitgel-Tropfen
1 bis 2 Tropfen Genteal® Lubricant Gel Drops in jedes Auge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl der Verträglichkeitsumfrage unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit 100 Einheiten (VAS) in Periode 1
Zeitfenster: Nach 14 Tagen Behandlung in Periode 1 (Follow-up 1 Tag 14)
Die Verträglichkeit wurde anhand einer 8-Punkte-Umfrage bewertet, die aus 4 positiven Fragen bestand: Komfort, Beruhigung, Befeuchtung/Schmierung und klare Sicht und 4 negativen Fragen: Klebrigkeit, Unschärfe, Brennen/Stechen und Unbehagen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, über ihre Erfahrungen in der vergangenen Woche nachzudenken und eine vertikale Linie auf der Linie zu platzieren, die am besten erfasst, wie sie sich in den ersten 30 Minuten nach der Verabreichung der Studientropfen gefühlt haben, indem sie die Skala verwendet haben: 0 ganz links von der Linie bis 100 ganz rechts an der Leitung. Die einzelnen positiven Bewertungen werden addiert, um die gesamte positive Verträglichkeitsbewertung von 0 (am schlechtesten) bis 400 (am besten) zu erhalten, und die einzelnen negativen Bewertungen werden zusammengezählt, um die gesamte negative Verträglichkeitsbewertung zu erhalten, um eine mögliche Gesamtbewertung von 0 (am besten) zu erhalten 400 (am schlechtesten).
Nach 14 Tagen Behandlung in Periode 1 (Follow-up 1 Tag 14)
Punktzahl der Verträglichkeitsumfrage unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit 100 Einheiten (VAS) in Periode 2
Zeitfenster: Nach 14 Tagen Behandlung in Periode 2 (Follow-up 2 Tag 35)
Die Verträglichkeit wurde anhand einer 8-Punkte-Umfrage bewertet, die aus 4 positiven Fragen bestand: Komfort, Beruhigung, Befeuchtung/Schmierung und klare Sicht und 4 negativen Fragen: Klebrigkeit, Unschärfe, Brennen/Stechen und Unbehagen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, über ihre Erfahrungen in der vergangenen Woche nachzudenken und eine vertikale Linie auf der Linie zu platzieren, die am besten erfasst, wie sie sich in den ersten 30 Minuten nach der Verabreichung der Studientropfen gefühlt haben, indem sie die Skala verwendet haben: 0 ganz links von der Linie bis 100 ganz rechts an der Leitung. Die einzelnen positiven Bewertungen werden addiert, um die gesamte positive Verträglichkeitsbewertung von 0 (am schlechtesten) bis 400 (am besten) zu erhalten, und die einzelnen negativen Bewertungen werden zusammengezählt, um die gesamte negative Verträglichkeitsbewertung zu erhalten, um eine mögliche Gesamtbewertung von 0 (am besten) zu erhalten 400 (am schlechtesten).
Nach 14 Tagen Behandlung in Periode 2 (Follow-up 2 Tag 35)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ocular Surface Disease Index© (OSDI©)-Score unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala in Periode 1
Zeitfenster: Baseline und nach 14 Tagen Behandlung in Periode 1 (Follow-up 1 Tag 14)
Der OSDI-Fragebogen bestand aus 12 Fragen: Augensymptome (lichtempfindlich, sandig, schmerzhaft oder wund), sehbezogene Funktionen (verschwommenes Sehen, schlechtes Sehen, Lesen, Autofahren in der Nacht, Arbeiten am Computer und Fernsehen) und Umwelt Auslöser (Wind, niedrige Luftfeuchtigkeit/trockene Bereiche und klimatisierte Bereiche). Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Bewertung anhand der Häufigkeit ihrer Symptome in der letzten Woche anhand einer 5-Punkte-Skala vorzunehmen: 0 = nie bis 4 = immer. Die Gesamtpunktzahl wird in eine Punktzahl von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 0 am besten und 100 am schlechtesten ist.
Baseline und nach 14 Tagen Behandlung in Periode 1 (Follow-up 1 Tag 14)
Ocular Surface Disease Index© (OSDI©)-Score unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala in Periode 2
Zeitfenster: Baseline und nach 14 Tagen Behandlung in Periode 2 (Follow-up 2 Tag 35)
Der OSDI-Fragebogen bestand aus 12 Fragen: Augensymptome (lichtempfindlich, sandig, schmerzhaft oder wund), sehbezogene Funktionen (verschwommenes Sehen, schlechtes Sehen, Lesen, Autofahren in der Nacht, Arbeiten am Computer und Fernsehen) und Umwelt Auslöser (Wind, niedrige Luftfeuchtigkeit/trockene Bereiche und klimatisierte Bereiche). Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Bewertung anhand der Häufigkeit ihrer Symptome in der letzten Woche anhand einer 5-Punkte-Skala vorzunehmen: 0 = nie bis 4 = immer. Die Gesamtpunktzahl wird in eine Punktzahl von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 0 am besten und 100 am schlechtesten ist.
Baseline und nach 14 Tagen Behandlung in Periode 2 (Follow-up 2 Tag 35)
Prozentsatz der Teilnehmer, die „Stimme voll und ganz zu“ oder „Stimme zu“ in der Punktzahl der Akzeptanzumfrage unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala in Periode 1 ausgewählt haben
Zeitfenster: Nach 14 Tagen Behandlung in Periode 1 (Follow-up 1 Tag 14)
Die Akzeptanzumfrage besteht aus 8 Fragen (Q): Q1 – wirksame Linderung trockener Augen, Q2 – Augen fühlen sich angenehm an, Q3 – Sehvermögen war nicht verschwommen, Q4 – Sehvermögen normal innerhalb von 10 Minuten, Q5 – deutliches Gefühl/optimal dick, Q6 – Wimpern nicht verfilzt/verkrustet, Q7- insgesamt zufrieden und Q8-Wechsel zu diesem Produkt/auf Empfehlung meines Arztes. Der Teilnehmer beantwortete die Fragen anhand der folgenden Skala: a = stimme voll und ganz zu, b = stimme zu, c = stimme weder zu noch stimme nicht zu, d = stimme nicht zu und e = stimme überhaupt nicht zu. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die „Stimme voll und ganz zu“ oder „Stimme zu“ ausgewählt haben, wird gemeldet.
Nach 14 Tagen Behandlung in Periode 1 (Follow-up 1 Tag 14)
Prozentsatz der Teilnehmer, die „Stimme voll und ganz zu“ oder „Stimme zu“ in der Punktzahl der Akzeptanzumfrage unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala in Periode 2 ausgewählt haben
Zeitfenster: Nach 14 Tagen Behandlung in Periode 2 (Follow-up 2 Tag 35)
Die Akzeptanzumfrage besteht aus 8 Fragen (Q): Q1 – wirksame Linderung trockener Augen, Q2 – Augen fühlen sich angenehm an, Q3 – Sehvermögen war nicht verschwommen, Q4 – Sehvermögen normal innerhalb von 10 Minuten, Q5 – deutliches Gefühl/optimal dick, Q6 – Wimpern nicht verfilzt/verkrustet, Q7- insgesamt zufrieden und Q8-Wechsel zu diesem Produkt/auf Empfehlung meines Arztes. Der Teilnehmer beantwortete die Fragen anhand der folgenden Skala: a = stimme voll und ganz zu, b = stimme zu, c = stimme weder zu noch stimme nicht zu, d = stimme nicht zu und e = stimme überhaupt nicht zu. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die „Stimme voll und ganz zu“ oder „Stimme zu“ ausgewählt haben, wird gemeldet.
Nach 14 Tagen Behandlung in Periode 2 (Follow-up 2 Tag 35)
Subjektive Bewertung der Trockenheitssymptome (SESoD) Score unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala in Periode 1
Zeitfenster: Baseline und nach 14 Tagen Behandlung in Periode 1 (Follow-up 1 Tag 14)
SESoD bewertete den Schweregrad der Trockenheit (definiert als Unbehagen/Reizung aufgrund eines trockenen Gefühls im Auge), die vom Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurde: 0 = keine, 1 = Spuren, 2 = leicht, 3 = mäßig und 4 = stark (Beachten Sie immer das Symptom und stört Aktivitäten).
Baseline und nach 14 Tagen Behandlung in Periode 1 (Follow-up 1 Tag 14)
Subjektive Bewertung der Symptome der Trockenheit (SESoD) Score unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala in Periode 2
Zeitfenster: Baseline und nach 14 Behandlungstagen in Periode 2 (Follow-up 2 Tag 35)
SESoD bewertete den Schweregrad der Trockenheit (definiert als Unbehagen/Reizung aufgrund eines trockenen Gefühls im Auge), die vom Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurde: 0 = keine, 1 = Spuren, 2 = leicht, 3 = mäßig und 4 = stark (Beachten Sie immer das Symptom und stört Aktivitäten).
Baseline und nach 14 Behandlungstagen in Periode 2 (Follow-up 2 Tag 35)
Prozentsatz der Teilnehmer nach Antwort in der Umfrage am Ende der Studie: Bewertung des Komforts, der Unschärfe und der Linderung der Symptome (neue Augentropfenformulierung im Vergleich zu Systane®)
Zeitfenster: Tag 35
Die Umfrage am Ende der Studie bestand aus 4 Fragen zur Beurteilung der Produktpräferenz: Q1 – Gesamtkomfort, Q2 – Symptomlinderung, Q3 – weniger Unschärfe und Q4 – Präferenz/Bereitschaft, das Produkt zu kaufen. Der Teilnehmer beantwortete jede Frage anhand der Skala: a = erstes Produkt besser, b = zweites Produkt besser oder c = gleich. Der Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Antwortkategorie wird angegeben.
Tag 35
Prozentsatz der Teilnehmer nach Antwort in der Umfrage am Ende der Studie: Bewertung des Komforts, der Unschärfe und der Linderung der Symptome (neue Augentropfenformulierung im Vergleich zu Genteal®)
Zeitfenster: Tag 35
Die Umfrage am Ende der Studie bestand aus 4 Fragen zur Beurteilung der Produktpräferenz: Q1 – Gesamtkomfort, Q2 – Symptomlinderung, Q3 – weniger Unschärfe und Q4 – Präferenz/Bereitschaft, das Produkt zu kaufen. Der Teilnehmer beantwortete jede Frage anhand der Skala: a = erstes Produkt besser, b = zweites Produkt besser oder c = gleich. Der Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Antwortkategorie wird angegeben.
Tag 35
Fernvisus in Periode 1
Zeitfenster: Nach 14 Behandlungstagen in Periode 1 (Follow-up 1, Tag 14), 5 und 30 Minuten nach dem Eintropfen
Die Fernsehschärfe wird in jedem Auge 5 und 30 Minuten nach dem Einträufeln unter Verwendung einer Sehtafel in 4 Metern Entfernung gemessen und als Anzahl der korrekt gelesenen Buchstaben (im Bereich von 0 bis 100 Buchstaben) angegeben.
Nach 14 Behandlungstagen in Periode 1 (Follow-up 1, Tag 14), 5 und 30 Minuten nach dem Eintropfen
Fernvisus in Periode 2
Zeitfenster: Nach 14 Behandlungstagen in Periode 2 (Follow-up 2, Tag 35), 5 und 30 Minuten nach dem Einträufeln des Tropfens
Die Fernsehschärfe wird in jedem Auge 5 und 30 Minuten nach dem Einträufeln unter Verwendung einer Sehtafel in 4 Metern Entfernung gemessen und als Anzahl der korrekt gelesenen Buchstaben (im Bereich von 0 bis 100 Buchstaben) angegeben.
Nach 14 Behandlungstagen in Periode 2 (Follow-up 2, Tag 35), 5 und 30 Minuten nach dem Einträufeln des Tropfens
Tränenaufbruchzeit mit Fluorescein in Periode 1
Zeitfenster: Nach 14 Behandlungstagen in Periode 1 (Follow-up 1, Tag 14), 5 und 30 Minuten nach dem Eintropfen
Fluorescein wurde auf die Augen aufgetragen und drei aufeinanderfolgende TBUTs wurden in jedem Auge 5 und 30 Minuten nach dem Eintropfen durchgeführt. TBUT ist definiert als die Zeit (Sekunden), die nach dem Blinzeln benötigt wird, bis trockene Flecken auf der Augenoberfläche erscheinen. Je länger es dauert, desto stabiler ist der Tränenfilm.
Nach 14 Behandlungstagen in Periode 1 (Follow-up 1, Tag 14), 5 und 30 Minuten nach dem Eintropfen
Tränenaufbruchzeit mit Fluorescein in Periode 2
Zeitfenster: Nach 14 Behandlungstagen in Periode 2 (Follow-up 2, Tag 35), 5 und 30 Minuten nach dem Einträufeln des Tropfens
Fluorescein wurde auf die Augen aufgetragen und drei aufeinanderfolgende TBUTs wurden in jedem Auge 5 und 30 Minuten nach dem Eintropfen durchgeführt. TBUT ist definiert als die Zeit (Sekunden), die nach dem Blinzeln benötigt wird, bis trockene Flecken auf der Augenoberfläche erscheinen. Je länger es dauert, desto stabiler ist der Tränenfilm.
Nach 14 Behandlungstagen in Periode 2 (Follow-up 2, Tag 35), 5 und 30 Minuten nach dem Einträufeln des Tropfens
Punktzahl der Augentropfen-Erfahrungsumfrage: Bewertung des Sehvermögens, des Komforts und der Linderung der Symptome in Periode 1
Zeitfenster: Nach 14 Behandlungstagen in Periode 1 (Follow-up 1, Tag 14), 5 und 30 Minuten nach dem Eintropfen
Die Teilnehmer füllten die Augentropfen-Erfahrungsumfrage mit 4 Fragen 5 und 30 Minuten nach dem Eintropfen aus: Frage (Q) 1-Sehen klar/ohne Unschärfe, Q2-Tropfen beruhigend/angenehm, Q3-Tropfen lindern Symptome des trockenen Auges und Q4-angenehm/beruhigend . Q1 bis Q3 wurden anhand einer 5-Punkte-Skala beantwortet: 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu. Q4 wird unter Verwendung einer beschrifteten hedonischen Skala beantwortet, indem eine Markierung auf einer vertikalen Linie platziert wird, wobei das untere Ende der Linie -100 = am unbequemsten/irritierendsten vorstellbar, die Mitte der Linie = neutral bis zum oberen Ende der Linie 100 = am angenehmsten/beruhigendsten vorstellbar ist.
Nach 14 Behandlungstagen in Periode 1 (Follow-up 1, Tag 14), 5 und 30 Minuten nach dem Eintropfen
Punktzahl der Augentropfen-Erfahrungsumfrage: Bewertung des Sehvermögens, des Komforts und der Linderung der Symptome in Phase 2
Zeitfenster: Nach 14 Behandlungstagen in Periode 2 (Follow-up 2, Tag 35), 5 und 30 Minuten nach dem Einträufeln des Tropfens
Die Teilnehmer füllten die Augentropfen-Erfahrungsumfrage mit 4 Fragen 5 und 30 Minuten nach dem Eintropfen aus: Frage (Q) 1-Sehen klar/ohne Unschärfe, Q2-Tropfen beruhigend/angenehm, Q3-Tropfen lindern Symptome des trockenen Auges und Q4-angenehm/beruhigend . Q1 bis Q3 wurden anhand einer 5-Punkte-Skala beantwortet: 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu. Q4 wird unter Verwendung einer beschrifteten hedonischen Skala beantwortet, indem eine Markierung auf einer vertikalen Linie platziert wird, wobei das untere Ende der Linie -100 = am unbequemsten/irritierendsten vorstellbar, die Mitte der Linie = neutral bis zum oberen Ende der Linie 100 = am angenehmsten/beruhigendsten vorstellbar ist.
Nach 14 Behandlungstagen in Periode 2 (Follow-up 2, Tag 35), 5 und 30 Minuten nach dem Einträufeln des Tropfens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11193X-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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