Verbesserung der Adhärenz unter HIV-positiven ruandischen Jugendlichen: Ein TI-CBTe-Modell für indigene Führungskräfte

Diese Studie schlägt eine zweiarmige RCT zum Testen und Vergleichen vor Adhärenz-verstärkte Trauma-informierte kognitive Verhaltenstherapie (TI-CBTe) zur üblichen Pflege der ART-Adhärenz bei HIV-positiven ruandischen Jugendlichen. Basierend auf einem fundierten theoretischen Rahmen verbindet TI-CBTe eine kulturell angepasste, empirisch unterstützte Intervention (TI-CBT) mit Strategien zur Erhöhung der ART-Adhärenz durch Reduzierung von Depressionen, Traumata und geschlechtsspezifischer Gewalt (GBV). 350 HIV-infizierte 14- bis 21-Jährige werden nach dem Zufallsprinzip der TI-CBTe- oder üblichen Pflege zugewiesen und die Intervention wird in kleinen Gruppen von 8 bis 10 Personen an acht aufeinanderfolgenden Sonntagen durchgeführt. Erwachsene Betreuer (sofern verfügbar) werden an zwei Sitzungen teilnehmen, um sich mit der Adhärenzunterstützung für Jugendliche zu befassen. Betreuer und Jugendliche werden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten, Beurteilungen durchführen. In Übereinstimmung mit dem Indigenous Leader Outreach Model (ILOM) werden HIV-positive junge Erwachsene, die zu > 95 % ART-Anhänger sind, für die Durchführung von TI-CBTe geschult. Es werden eine Intent-to-Treat-Analyse und eine Kombination aus Regressionstechniken und anderen inferenzstatistischen Tests zur Kontrastierung von Mittelwerten und Proportionen verwendet. Es werden Behandlungseffekte auf die Adhärenz und Mediatoren für jugendliche Teilnehmer sowie indigene Jugendleiter untersucht. Die Behandlungsergebnisse werden mithilfe logistischer und linearer multipler Regressionsmodelle analysiert, bei denen die Auswirkungen nach 6 und 12 Monaten getrennt untersucht werden, sowie anhand eines kombinierten Modells mit zufälligen Effekten für wiederholte Messungen im Zeitverlauf.

Die Teilnehmer werden aus zwei Kliniken rekrutiert: WE-ACTx For Hope und Central University Hospital of Kigali (CHUK), die die Hauptanbieter der HIV-Versorgung für infizierte Jugendliche sind und beide über langjährige Beziehungen zur Gemeinschaft verfügen. Jugendliche und Betreuer werden bei Interesse zu einem Treffen mit Forschungsmitarbeitern eingeladen, um sie über das Projekt zu informieren und um Erlaubnis zur Kontaktaufnahme durch das Forschungsteam zu bitten. Die Zustimmungs-/Einwilligungsformulare werden mit IYL, Jugendlichen und Betreuern besprochen, und geschultes Personal wird Fragebögen und Interviews durchführen. An beiden Standorten gibt es einen Personalpsychologen, der bei psychischen Problemen klinische Unterstützung leistet. In Einverständnis-/Zustimmungsformularen werden die Ausnahmen von der Vertraulichkeit aufgeführt, und wenn ein Jugendlicher Kindesmissbrauch oder -vernachlässigung oder Selbstmordgedanken oder -versuche meldet, wird der Psychologe konsultiert. Indigene Jugendleiter (IYL), Jugendliche und Betreuer werden jeweils die Basis- und zwei Folgebewertungen absolvieren. Einen Monat vor den Nachuntersuchungen werden IYL, Jugendliche und Betreuer kontaktiert, um ihre Teilnahme an der nächsten Datenerhebungswelle anzufordern. Es wird ein Transport angeboten und die Interviews werden in den Kliniken an einem vertraulichen Ort durchgeführt.