Verbetering van de therapietrouw onder HIV+ Rwandese jongeren: een TI-CBTe-model voor inheemse leiders

Deze studie stelt een 2-armige RCT voor om therapietrouw versterkte trauma-geïnformeerde cognitieve gedragstherapie (TI-CBTe) te testen en te vergelijken met de gebruikelijke zorg voor therapietrouw bij HIV+ Rwandese jongeren. Gebaseerd op een goed onderbouwd theoretisch raamwerk, combineert TI-CBTe een cultureel aangepaste empirisch ondersteunde interventie (TI-CBT) met strategieën om ART-naleving te vergroten door depressie, trauma en gendergerelateerd geweld (GBV) te verminderen. 350 HIV+ 14-21-jarigen worden willekeurig toegewezen aan TI-CBTe of gebruikelijke zorg en de interventie wordt uitgevoerd in kleine groepen van 8 - 10 gedurende acht opeenvolgende zondagen. Volwassen verzorgers (indien beschikbaar) zullen deelnemen aan twee sessies om therapietrouw voor jongeren aan te pakken. Mantelzorgers en jongeren zullen beoordelingen uitvoeren bij baseline, 6 en 12 maanden. In overeenstemming met het Indigenous Leader Outreach Model (ILOM), zullen HIV+ jongvolwassenen die > 95% ART-aanhangers zijn, worden opgeleid om TI-CBTe te leveren. Er zal een intent-to-treat-analyse worden gebruikt en een combinatie van regressietechnieken en andere inferentiële statistische tests voor contrasterende gemiddelden en verhoudingen. Behandelingseffecten op therapietrouw en bemiddelaars voor jeugdige deelnemers zullen worden onderzocht, evenals autochtone jeugdleiders. De behandelingsresultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van logistische en lineaire meervoudige regressiemodellen die effecten op 6 en 12 maanden afzonderlijk onderzoeken, evenals een gecombineerd model met willekeurige effecten voor herhaalde metingen in de tijd.

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit twee klinieken: WE-ACTx For Hope en Central University Hospital of Kigali (CHUK), die de belangrijkste leveranciers zijn van hiv-zorg voor geïnfecteerde adolescenten, en beide hebben langdurige relaties met de gemeenschap. Jongeren en verzorgers zullen worden uitgenodigd voor een ontmoeting met onderzoekspersoneel als ze geïnteresseerd zijn om hen te informeren over het project en om toestemming te vragen om door het onderzoeksteam te worden benaderd. De instemmings-/toestemmingsformulieren zullen worden beoordeeld met IYL, jongeren en verzorgers, en getraind personeel zal vragenlijsten en interviews afnemen. Beide sites hebben een stafpsycholoog die klinische ondersteuning zal bieden in gevallen van psychische problemen. Instemmingsformulieren zullen de uitzonderingen op de vertrouwelijkheid vermelden, en wanneer een jongere kindermishandeling of verwaarlozing of zelfmoordgedachten of -pogingen meldt, zal de psycholoog worden geraadpleegd. Inheemse jeugdleiders (IYL), jongeren en verzorgers zullen elk de nulmeting en twee vervolgbeoordelingen voltooien. Een maand voor de follow-ups zullen IYL, jongeren en verzorgers worden gecontacteerd om hun deelname aan de volgende golf van gegevensverzameling te vragen. Vervoer wordt aangeboden en interviews worden gehouden in de klinieken op een vertrouwelijke locatie.