Thymosin Alpha 1 zur Vorbeugung einer Pankreasinfektion nach akuter nekrotisierender Pankreatitis (TRACE)

Einschlusskriterien

1. Symptome und Anzeichen einer akuten Pankreatitis basierend auf Bauchschmerzen, die auf AP hindeuten, Serumamylase mindestens dreimal so hoch wie die Obergrenze des Normalwerts und/oder charakteristische Befunde von AP in der Computertomographie oder seltener Magnetresonanztomographie (MRT) oder transabdominaler Ultraschall gemäß die überarbeiteten Atlanta-Kriterien[15];
2. Weniger als eine Woche nach Beginn der Bauchschmerzen;
3. Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
4. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) Score ≥8 in den letzten 24 Stunden vor der Einschreibung
5. Balthazar CT-Score ≥5 (Vorliegen einer Pankreasnekrose)[16].
6. Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien

1. Schwangere Pankreatitis;
2. Anamnese einer chronischen Pankreatitis；
3. Malignitätsbedingte akute Pankreatitis
4. Erhalt einer frühen Intervention oder Operation aufgrund eines abdominalen Kompartmentsyndroms oder aus anderen Gründen vor der Aufnahme;
5. Patienten mit bekannter Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer, respiratorischer, renaler oder hepatischer Erkrankungen, definiert als (1) Herzinsuffizienz der Klasse II der New York Heart Association (Klasse II nicht eingeschlossen), (2) aktive myokardiale Ischämie oder (3) kardiovaskuläre Intervention innerhalb letzten 60 Tage, (4) Zirrhose in der Anamnese oder (5) chronische Nierenerkrankung mit einer Kreatinin-Clearance < 40 ml/min oder (6) chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit Bedarf an häuslichem Sauerstoff;
6. Patienten mit vorbestehenden Immunerkrankungen wie AIDS.