Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ta1 bei Sepsis (TESTS)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 und ≤ 85;
2. Unterschriebene Einverständniserklärung unterzeichnet;
3. Diagnostiziert als Sepsis gemäß den Sepsis-Diagnosekriterien in „Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016“: mindestens ein akutes schweres Organversagen im Zusammenhang mit Sepsis und Gesamt-SOFA-Scores ≥2;

4. Infizierte Herde sind bestätigt oder vermutet und erfüllen mindestens eine der folgenden Bedingungen:

   1. pathogene Mikroben wachsen im Blut und an aseptischen Orten
   2. Vorhandensein von Abszessen oder teilweise infiziertem Gewebe

   3. Verdacht auf Infektion, identifiziert durch mindestens einen der folgenden Beweise:

      • Leukozyten an normalen aseptischen Orten
      • organische Perforation (bestätigt durch bildgebenden Nachweis, Untersuchungsergebnis oder Austritt von Darminhalt während der Drainage)
      • Bildgebender Nachweis einer Lungenentzündung mit eitrigem Sekret
      • Verwandte Syndrome mit hohem Infektionsrisiko (z. B. Cholangitis)

Ausschlusskriterien:

1. Geschichte der Organ- oder Knochenmarktransplantation;
2. Aktive Bindegewebserkrankungen (wie rheumatoide Erkrankungen, systemischer Lupus erythematodes) und Glomerulonephritis;
3. Während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit;
4. Vorhandensein von hämatologischen Malignomen;
5. Der Patient hat in den letzten 30 Tagen eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten;
6. Der Patient ist geneigt, den künstlichen lebenserhaltenden Eingriff abzubrechen oder abzubrechen, mit anderen Worten, er hat die Behandlung abgebrochen;
7. Der Patient hat in den letzten 30 Tagen immunsuppressive Medikamente (Tripterygium wilfordii, CellCept, Cyclophosphamid, FK506 usw.) oder eine kontinuierliche Behandlung mit Prednisolon > 10 mg/Tag (oder die gleiche Dosis anderer Hormone) erhalten;
8. Der Patient könnte innerhalb von 28 Tagen an einer Grunderkrankung versterben oder befindet sich im Endstadium;
9. Der Patient hat sich in den 72 Stunden vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung einer HLW unterzogen und der Neuromechanismus hat sich nicht vollständig erholt (GCS-Score ≤ 8);
10. Der Patient hat in den letzten 30 Tagen Thymosin verwendet oder sich bestimmten klinischen Medikamenten- oder Instrumentenstudien unterzogen, die die Immunität beeinträchtigen könnten (z. B. Xuebijing, Ulinastatin und CRRT);
11. Der Patient hat in der Krankengeschichte eine Allergie oder Intoleranz gegenüber Thymalfasin;
12. Die Infektionsquelle kann nicht eingedämmt werden, zum Beispiel: Infektionen, die bei chirurgischen Eingriffen und Drainagen nicht behandelt werden können.