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Wirksamkeit und Akzeptanz der Inanspruchnahme qualifizierter Geburtshilfedienste (SBA) durch Community Reproductive Health Nurses (CORN) auf Haushaltsebene in ländlichen Gemeinden Äthiopiens; Ein Cluster-Gemeinschaftsversuch in der Zone Gedeo, SNNPR (CORN)

6. Februar 2019 aktualisiert von: Dilla University

Wirksamkeit und Akzeptanz der Inanspruchnahme qualifizierter Geburtshilfedienste (SBA) durch Community Reproductive Health Nurses (CORN) auf Haushaltsebene in ländlichen Gemeinden Äthiopiens. Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie in der Gedeo-Zone, SNNPR

Begründung: Jedes Jahr sterben weiterhin 287,00 Millionen Frauen und 3,1 Millionen Neugeborene, und die Mehrheit dieser Todesfälle wurde als vermeidbar identifiziert. Als Proxy-Indikator des Millenniums-Entwicklungsziels (MDG) 5 ist die Geburt unter qualifizierter Betreuung in Subsahara-Afrika (47 %) gering und am niedrigsten (13 %) in Äthiopien, wo die meisten Müttersterblichkeiten verzeichnet werden. Das äthiopische Gesundheitssystem hat mit der Einrichtung von über 15.000 Gesundheitsposten und dem Einsatz von über 30.000 Gesundheitsberatern im ganzen Land ein riesiges Netzwerk an Gesundheitsinfrastruktur aufgebaut, das sich bis in die ländlichen Gebiete erstreckt. Obwohl diese beispiellosen Situationen Gesundheitsdienste zugänglicher als je zuvor gemacht haben, müssen sie noch genutzt werden, um den Zugang von Landfrauen zu sauberer und sicherer Entbindung und postpartaler Versorgung zu verbessern. Die mangelnde Nutzung der Lieferdienste im Land hängt nicht nur mit der Zugänglichkeit, sondern auch mit der Akzeptanz der Dienste zusammen. Tatsächlich betrachtete die überwiegende Mehrheit der Frauen mit Hausgeburten die institutionelle Entbindung als „unnötig“ und „nicht übliche Praxis“. Daher könnte die Einführung einer innovativen, kultursensiblen und praktisch umsetzbaren Strategie, beispielsweise der Einsatz von CORNs, in diesem Fall das beste Mittel sein.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Akzeptanz der Inanspruchnahme von Home Based Skilled Birth Attendance (SBA) Services durch Community Reproductive Health Nurses (CORN) in ländlichen Gemeinden Äthiopiens.

Studiendesign: Cluster-randomisierte kontrollierte Gemeinschaftsstudie, die in vier Phasen durchgeführt wird.

Studienpopulation: Studienteilnehmerinnen sind alle schwangeren Frauen, die während des Studienzeitraums zu Hause und in einer Gesundheitseinrichtung (einschließlich Gesundheitsstation) gebären.

Intervention: Die Studie wird wie unten beschrieben in vier Phasen durchgeführt. In der ersten (Vorbereitungs-)Phase erfolgt die Sensibilisierung relevanter Stakeholder und die Rekrutierung von Auszubildenden. In der zweiten Phase finden die formative und grundlegende Bewertung sowie das Training von CORNs statt. In der dritten Phase, der eigentlichen Interventionsphase, erfolgt der Einsatz von CORNs an ihrem jeweiligen Studienort und in der letzten Phase erfolgt die abschließende Bewertung und Verbreitung der Studienergebnisse. Die Absicht hinter dem Einsatz von CORNs auf der Basisebene besteht lediglich darin, armen ländlichen Müttern, die aus verschiedenen Gründen Schwierigkeiten beim Zugang zu modernen Gesundheitseinrichtungen haben, eine qualifizierte Bereitstellung und andere MNH-Dienste zu bieten. Es besteht keine Absicht, Hauslieferungen zu fördern oder zu fördern oder institutionelle Lieferungen zu ersetzen. Vielleicht hilft es, ländliche Mütter an moderne Gesundheitseinrichtungen anzupassen. Hauptstudienparameter/-endpunkte: Der Hauptstudienendpunkt ist der Prozentsatz der qualifizierten Geburtshilfe, der auf lokaler und nationaler Ebene sehr niedrig ist. Zusätzlich sind sekundäre Studienparameter prozentuale Veränderungen der Inanspruchnahme von mütterlichen und verwandten Dienstleistungen. Dazu gehören fokussierte vorgeburtliche; Pflege (ANC), langfristige Familienplanung, Prävention der Mutter-Kind-Übertragung von HIV (PMTCT) und postnatale Betreuung.

Art und Umfang der Belastungen und Risiken der Teilnahme, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Belastungen und Risiken der Teilnahme an der Studie sind sehr gering. Um nur einige zu nennen; körperliche Untersuchungen (Leopold-Manöver) oder die routinemäßigen Schwangerschaftsuntersuchungen sind anonym, mit Ausnahme der CORNs, die die Grundsätze der gemeinsamen Vertraulichkeit berücksichtigen. Ebenso werden alle Fragebögen oder Krankenblätter vertraulich behandelt. Alle CORNs erhalten eine intensive Schulung zu ethischen Grundsätzen, die dazu beitragen, physische und physiologische Beschwerden im Zusammenhang mit der Teilnahme sowie die mit der Untersuchungsbehandlung verbundenen Risiken zu minimieren.

Der Studienzeitraum und das Budget: Die Studie wird in insgesamt 18 Monaten durchgeführt, die einen Zeitraum von der Entwicklung des Protokolls bis zur abschließenden Bewertung und Einreichung von Berichten umfasst. Das gesamte Studienbudget beträgt 99.987,95 USD (neunundneunzigtausendneunhundertsiebenundachtzig Dollar und fünfundneunzig Cent).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Jedes Jahr sterben 287.000 Frauen während der Schwangerschaft oder Geburt, und 6,9 Millionen Kinder sterben vor ihrem fünften Geburtstag. Fast alle diese Todesfälle ereignen sich in Entwicklungsländern, wo Mütter, Kinder und Neugeborene keinen Zugang zu medizinischer Grundversorgung haben. Während die Kindersterblichkeitsraten in den letzten Jahrzehnten zurückgegangen sind, trauern immer noch 19.000 Mütter jeden Tag um ein Kind – eine unvorstellbare Anzahl an Herzschmerz. Dies ist besonders tragisch, da die meisten dieser Todesfälle zu geringen Kosten verhindert werden könnten.

Andererseits werden die meisten Todesfälle bei Müttern und Neugeborenen durch Komplikationen oder Zustände verursacht, die durch kostengünstige Maßnahmen mit geringem technologischen Aufwand verhindert oder effektiver behandelt werden könnten. Auf die Mehrheit der Todesfälle bei Müttern und Neugeborenen folgte eine ungelernte Entbindung zu Hause. Eine in Basra durchgeführte Studie über Gründe, die von Frauen angegeben wurden, die zu Hause entbunden haben, warum sie eine Hausgeburt bevorzugen, hat gezeigt, dass soziale Unterstützung und Privatsphäre die vorherrschenden Gründe waren, die von 98,2 % der Frauen angegeben wurden, die ihr gegenwärtiges Kind zu Hause entbinden ließen. Angst vor Eingriffen und wiederholten Untersuchungen im Krankenhaus befürchteten 71,9 % der Frauen, die eine Hausgeburt bevorzugten. Etwa 17,5 % hatten eine ungeplante Hausgeburt aufgrund schneller Wehen oder die Sicherheitslage ließ eine Verlegung ins Krankenhaus nicht zu.

Andererseits zeigten jüngste Beweise, dass die Müttersterblichkeit durch die Entsendung von Hebammen (qualifizierte Begleiter) reduziert werden kann, wenn sie Fähigkeiten, Aufsicht und Unterstützung benötigen . Beweise aus Bangladesch aus dem Jahr 2004 deuten darauf hin, dass die Regierung ein Programm zur Schaffung eines Kaders qualifizierter Geburtshelfer für Hausgeburten gestartet hat. Dementsprechend scheint die Aufgabenverlagerung zu positiven Ergebnissen und wichtigen Erkenntnissen in der Personalplanung für eine sichere Mutterschaft im Land geführt zu haben. Eine weitere ähnliche Studie von Ray AM über die Auswirkungen von Müttersterblichkeitsinterventionen mit traditionellen Geburtshelfern und Dorfhebammen zeigte, dass Dorfhebammen zu positiven Programmergebnissen beitragen.

Die Anwesenheit eines qualifizierten Anbieters während der Geburt und der unmittelbaren Zeit nach der Geburt/Neugeborenen ist die wichtigste Intervention, um das Leben von Frauen und Neugeborenen zu retten . Der erfahrene Anbieter kann bei normalen Geburten helfen und auch Komplikationen verwalten oder stabilisieren und überweisen; All dies sind entscheidende Interventionen zur Verringerung der Mütter- und Neugeborenensterblichkeit. Der Anteil der Frauen, die mit Hilfe einer qualifizierten Geburtshelferin entbunden haben, ist einer der Proxy-Indikatoren für die Erfüllung des fünften Millenniums-Entwicklungsziels. In fast allen Ländern, in denen Gesundheitsfachkräfte mehr als 80 % der Geburten begleiten, liegt die Müttersterblichkeitsrate (MMR) unter 200 pro 100.000 Lebendgeburten [11]. In Südasien (40 %) und SSA (47 %), den beiden Regionen mit der höchsten Zahl an Müttersterblichkeiten, war die Zahl der Geburten unter qualifizierter Betreuung jedoch gering.

Obwohl das Programm die Mehrheit der Gesundheitsprobleme an der Basis angegangen ist, ist die Morbiditäts-/Sterblichkeitsrate von Müttern und Kindern im Land immer noch eine der höchsten der Welt. Dies ist hauptsächlich auf das Kompetenzniveau der ländlichen Gesundheitsberater zurückzuführen, um neben den tief verwurzelten kulturellen, sozialen und wirtschaftlichen Problemen der ländlichen Gemeinschaft auch bereichsübergreifende Mutterschaftsdienste anzubieten. So zeigte beispielsweise eine kürzlich in der Region Tigray in Äthiopien durchgeführte Studie, dass die HEWs, obwohl sie wesentlich zur Verbesserung der Nutzung von Familienplanung (FP), ANC und HIV-Tests durch Frauen beigetragen haben, ihren Beitrag zur Verbesserung der Bereitstellung von Gesundheitseinrichtungen und der postnatalen Kontrolle leisten und die Verwendung von Jodsalz scheint unbedeutend.

Zusätzlich zu Zweifeln an den Fähigkeiten des ländlichen Gesundheitsberaters (HEW) wird von ihm erwartet, dass er neben mutterschaftsbezogenen Diensten auch mehrere zusätzliche Rollen und Verantwortlichkeiten wahrnimmt. Darüber hinaus sind sie nicht in der Lage und werden ermutigt, qualifizierte Entbindungsdienste für Mütter in Anspruch zu nehmen, sondern es wird von ihnen erwartet, dass sie das Problem erkennen und sich an die nächsthöhere Gesundheitseinrichtung wenden, die (geografisch, sozial, wirtschaftlich usw.) für das Land unzugänglich ist Gemeinschaft. Dies wird definitiv zu einer besseren Nutzung moderner Mutterschaftsdienste führen.

Aktuelle Studienergebnisse in Äthiopien zeigen, dass die Auslastung qualifizierter Lieferdienste sehr gering ist. Nur 13 % der Frauen, die in den vorangegangenen fünf Jahren der Umfrage von 2011 eine Lebendgeburt hatten, wurden von einem qualifizierten Gesundheitspersonal betreut, und 12 % wurden in Gesundheitseinrichtungen entbunden, obwohl dies eine Verbesserung gegenüber 6,2 % im Jahr 2000 darstellte. Diese Rate ist die niedrigste Grenze des Standards in Subsahara-Afrika. Die qualifizierte Unterstützung bei der Entbindung wird schätzungsweise in einem niedrigen Tempo von 5,6 % pro Jahr zunehmen, und mit diesem Tempo wird der Anteil, der von qualifizierten Arbeitskräften betreut wird, bis 2015 auf 21 % geschätzt. Multivariate Analysen deuten darauf hin, dass Landfrauen, ungebildete und arme Frauen mit geringerer Wahrscheinlichkeit in Gesundheitseinrichtungen Leistungen erbrachten.(13) Die identifizierten wesentlichen zurechenbaren Gründe richten sich nach dem Wissensstand über Mutterschaftsleistungen, kulturellen Einflüssen und dem geringen wahrgenommenen Nutzen der Inanspruchnahme von Leistungen.

Laut einer Studie über Trends in der Müttergesundheit in Äthiopien 2012 wurden Frauen, die nicht in Gesundheitseinrichtungen entbunden haben, nach den Gründen dafür gefragt. Die Daten der Ethiopian Demographic and Health Survey (EDHS) von 2011 zeigten, dass die beiden ausstehenden Gründe „nicht notwendig“ und „nicht üblich“ waren, was von 61,4 % bzw. 29,6 % von ihnen angegeben wurde. Darauf folgt Ort zu weit/Mangel an Verkehrsmitteln (14,4 %). Andere Gründe wurden von einem winzigen Teil der Frauen angegeben. Nur sehr wenige (2,1 %) gaben die Servicekosten als Grund für die Nichtabgabe in Gesundheitseinrichtungen an. Bemerkenswerterweise folgt die Meldung dieser Gründe sowohl in städtischen als auch in ländlichen Gebieten einem ähnlichen Muster. Bemerkenswerterweise sagten etwa zwei Drittel der Stadtfrauen, die nicht in Gesundheitseinrichtungen entbinden, dass dies nicht notwendig sei, und 17 % sagten, es sei nicht üblich.

Die Antwort der Mütter „nicht notwendig“ und „nicht üblich“ impliziert die Tatsache, dass sie jemanden brauchen, der ihnen sehr nahe steht. Laut den Ergebnissen einiger Studien in Nordwest- und Südostäthiopien (60,9 %) der Mütter, die zu Hause gebären, benötigen sie nur eine genauere Aufmerksamkeit durch Familienmitglieder. 57,7 % sagten, dass die Entbindung zu Hause eine übliche Erfahrung ist, 33,4 % sagten Wehen waren kurz/dringend, 21,6 % sagten, sie hätten kein Problem damit, Gesundheitseinrichtungen aufzusuchen, und 14,0 % sagten, der Einfluss von Familienmitgliedern sei der Grund für die Geburt zu Hause gewesen.

Darüber hinaus ist das Land, selbst wenn sich die Anzahl und Verteilung des Gesundheitspersonals, insbesondere der Krankenschwestern, im Land schrittweise verbessert hat, immer noch weit hinter der Erreichung der Millenniums-Entwicklungsziele für die Gesundheit von Mutter und Kind zurück, da die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei weitem darunter liegt das von der WHO festgelegte Minimum, was ein Paradoxon zu den oben genannten Errungenschaften darstellt.

Was wir daher in dieser Phase lernen können, ist, dass eine neue, kulturell sensible und sozial akzeptable Strategie entwickelt werden muss, die die Mängel und Einschränkungen der oben genannten Fakten überwinden kann, wenn die Nation die MDGs und das gesundheitsbezogene Wachstum erreichen soll und Transformationsplan. Kann die Inanspruchnahme von SBA-Diensten auf Gemeindeebene (Haushaltsebene) durch den Einsatz von Community Reproductive Health Nurses (CORN) auf Kebele-Ebene (der kleinsten Verwaltungseinheit auf Dorfebene des äthiopischen Regierungssystems) hilfreich sein, um die meisten dieser bisher übersehenen Lücken zu schließen?

2. FORSCHUNGSFRAGEN

  • Wie effektiv ist die Inanspruchnahme von häuslichen SBA-Diensten von CORN bei der Zunahme von Geburten, die von qualifizierten Geburtshelfern begleitet werden?
  • Wie hoch ist die Akzeptanz für die Inanspruchnahme von SBA-Diensten zu Hause durch die Dienstleister, Gesundheitsdienstleiter und die allgemeine Gemeinschaft (Kunden)?
  • Was sind die zusätzlichen Vorteile des Einsatzes von qualifizierten Geburtshelfern (CORN), die SBA- und andere MNH-Dienste auf Haushaltsebene anbieten können, um das Gesundheitsberatungsprogramm Äthiopiens zu stärken?
  • Was sind die zusätzlichen Vorteile des Einsatzes von qualifizierten Geburtshelfern (CORN) bei der Verbesserung der Nutzung von SBA und anderen reproduktiven Gesundheitsdiensten (RH)?

    3. ZIEL Allgemeines Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Akzeptanz der Inanspruchnahme häuslicher, qualifizierter Geburtshilfedienste (SBA) durch Community Reproductive Health Nurses (CORN) in ländlichen Gemeinden Äthiopiens.

Primäres spezifisches Ziel

  • Um die Auswirkung der Inanspruchnahme von SBA-Diensten zu Hause auf die Nutzung zu bestimmen
  • Untersuchung der programmatischen und soziokulturellen Akzeptanz der hausgestützten Erbringung von SBA-Diensten. Sekundäre Ziele
  • Um die Wirkung der qualifizierten Geburtshelfer (CORN) auf die Nutzung anderer RH-Dienste zu bestimmen.
  • Um die Wirkung der erfahrenen Geburtshelfer (CORN) bei der Stärkung des äthiopischen ländlichen Gesundheitserweiterungsprogramms zu beschreiben.

    4. METHODEN Studiendesign

Diese Studie ist eine zweiarmige (Vor-Test, Nach-Test) Cluster-randomisierte kontrollierte Gemeinschaftsstudie, die in vier Phasen durchgeführt wird. Die beiden Arme sind:

Erster Arm: CORNs im Gesundheitszentrum werden geschult, um qualifizierte Geburtsbegleitung und andere RH-Dienste nach Bedarf auf Haushaltsebene auf Outreach-Basis bereitzustellen.

Zweiter Arm: CORNs werden in der Gemeinde auf Gesundheitsposten-/kebele/-Ebene angesiedelt sein und dort leben, um SBA-Dienste entweder auf Gesundheitsposten- oder Haushaltsebene bereitzustellen.

Interventionen des ersten Arms werden auf Wirksamkeit und Akzeptanz gegenüber dem Basisbefund getestet. Eine Baseline-Evaluierung und formative Bewertung mit qualitativen Methoden wird auch durchgeführt, um die Situation der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und soziokulturelle Barrieren zu dokumentieren, die eine qualifizierte Geburtsbegleitung an allen Studienstandorten beeinträchtigen. Dies dient als Pretest-Daten für die Interventions- und Kontrollstellen. Durch die Anwendung ähnlicher Techniken und Tools werden am Ende der Studie in allen drei Armen Post-Test-Daten gesammelt. Die Hauptvariable für Vergleiche in Pretest-Posttest-Daten ist die Abdeckung der Lieferungen, die von SBAs in den beiden Armen besucht werden, sei es durch CORNS oder unter Verwendung der bestehenden einrichtungsbasierten Servicebereitstellung. Die Daten werden von Gesundheitseinrichtungen und der Gemeinde innerhalb des Untersuchungsgebiets erhoben. Der Unterschied zwischen Prätest- und Posttestindikatoren innerhalb und zwischen den Interventionsarmen wird anhand der Auswirkung der Intervention auf die Änderung der SBA-Dienstleistungsaufnahme gemessen.

Studiengebiet und -zeitraum Die Studie wird in drei Distrikten der Gedeo-Zone in der südlichen Region Äthiopiens mit einer Bevölkerungsdichte von 650 pro Quadratkilometer durchgeführt. km.,. Die Region ist eine der neun Regionen des Landes, die 20 % der nationalen Bevölkerung ausmacht. Die Gedeo-Zone ist eines der am dichtesten besiedelten Gebiete in Äthiopien und ganz Afrika. Die Zonenstadt Dilla liegt etwa 365 bzw. 92 km von den nationalen und regionalen Hauptstädten Addis Abeba bzw. Hawassa entfernt.

Die Dilla University ist eine der öffentlichen Universitäten in Äthiopien, die sich am Studienort befindet. Derzeit hat die Universität 12 Fakultäten und drei Colleges, darunter das College of Health Sciences und ein Referral Hospital. Die Gesundheitsversorgung für Mütter und die Nutzung der Gedeo-Zone ist eine der niedrigsten im Land (7, 29).

Diese Umsetzungsstudie wird voraussichtlich etwa eineinhalb Jahre dauern, vom Zeitpunkt der Sicherstellung der Projektförderung bis zur endgültigen Bewertung und Verbreitung.

In den Gesundheitseinrichtungen (Gesundheitszentren und Gesundheitsposten) werden als sekundäre Informationsquelle die Krankenaktendaten zur SAV-Leistungsabdeckung (institutionelle Erbringung, ANC und PNC) geprüft. Primärdaten in Bezug auf die Barrieren und unterstützenden Faktoren werden mithilfe eines halbstrukturierten Fragebogens für Dienstleister erhoben. Tiefeninterviews und Fokusgruppendiskussionen werden auch separat zwischen den Leistungserbringern, Gesundheitsdienstleitern und der Gemeinde durchgeführt, um Einblicke in die Wahrnehmungen, Hindernisse und Förderer von qualifizierten Geburtsbegleitdiensten sowie in das Ausmaß und die Akzeptanz des Einsatzes zu erhalten MAIS.

Stichprobengröße und Stichprobenverfahren Eine Cluster-randomisierte Gemeinschaftsstudie schlägt vor, die Wirksamkeit des Einsatzes von CORNs zur Verbesserung der qualifizierten Geburtsbegleitung (Geburt) zu bewerten. Eine frühere Demographic and Health Survey (DHS)-Studie aus dem Jahr 2011 zeigte, dass der Anteil der Probanden mit Geburtshilfe in ländlichen Gebieten bei 4 % lag. Gemäß dem Gesundheitssektorentwicklungsplan IV des Landes ist geplant, den Anteil der Geburtshilfe von 18,4 % auf 62 % zum Ende des Geschäftsjahres 2014/15 zu erhöhen. Daher wird nach dem Einsatz von CORNs ein programmatisch ähnlicher und wichtiger Unterschied von 58 % erwartet.

Unter der Annahme, dass das Signifikanzniveau = 5 %, die Aussagekraft = 80 %, die Art des Tests = zweiseitig ist. Basierend auf den oben genannten Annahmen beträgt die erforderliche anfängliche Stichprobengröße pro Gruppe 94. Um die Stichprobengröße für eine cluster-randomisierte Studie abzuschätzen, benötigten wir eine Schätzung des Grads der Clusterbildung auf Praxisebene, die aus einer früheren randomisierten Studie zur postnatalen Versorgung verfügbar war. Unter Verwendung des Ansatzes einer früheren Studie und unter Annahme des Korrelationskoeffizienten zwischen den Praxen von 0,005, wie in dieser Studie angegeben, haben wir die Stichprobengröße aus einer randomisierten Studie ohne Cluster um das 2,45-fache erhöht, um den potenziellen Effekt des Cluster-Designs zu berücksichtigen. Dies ergab eine geschätzte Stichprobengröße in jeder Gruppe von 230. Daher beträgt die für die zweiarmige Studie erforderliche Gesamtprobengröße 460.

Eine Stichprobengröße von 460 Haushalten, 230 in jedem Arm, reicht aus, um einen klinisch wichtigen Unterschied von 58 % zwischen den Gruppen bei der Unterstützung der Geburt durch den Einsatz von CORN unter Verwendung eines zweiseitigen z-Tests der Proportionen zwischen zwei Gruppen mit 80 % Aussagekraft und a zu erkennen 5 % Signifikanzniveau. Dieser Unterschied von 58 % entspricht einer zu 62 % unterstützten Entbindung durch CORNs und zu 4 % einer unterstützten Entbindung ohne CORN oder routinemäßige Standardversorgung in der Gemeinde. Alle anderen sekundären Endpunkte ergaben eine Stichprobengröße, die viel niedriger war als die oben angegebene. Aus Gründen der Stichprobenangemessenheit wird daher für die Analyse, die sowohl für das primäre als auch für das sekundäre Ergebnis durchgeführt werden soll, die maximale Stichprobengröße (490) berücksichtigt.

Studienteilnehmer Studienteilnehmer sind alle schwangeren Frauen, die während des Studienzeitraums zu Hause und in einer Gesundheitseinrichtung (einschließlich Gesundheitsstation) gebären werden.

Ehemänner, Großmütter und Gesundheitspersonal (für die qualitative formative Bewertung)

Die Intervention Die Studie wird in vier Phasen durchgeführt. In der ersten (Vorbereitungs-)Phase erfolgt die Sensibilisierung relevanter Stakeholder und die Rekrutierung von Auszubildenden. In der zweiten Phase finden die formative und grundlegende Bewertung sowie das Training von CORNs statt. In der dritten Phase, der eigentlichen Interventionsphase, erfolgt der Einsatz von CORNs an ihrem jeweiligen Studienort und in der letzten Phase erfolgt die abschließende Bewertung und Verbreitung der Studienergebnisse. Die Absicht hinter dem Einsatz von CORNs an der Basis besteht lediglich darin, armen ländlichen Müttern, die aus verschiedenen Gründen Schwierigkeiten beim Zugang zu modernen Gesundheitseinrichtungen haben, eine qualifizierte Bereitstellung und andere Gesundheitsdienste für Mütter und Neugeborene (MNH) zu bieten. Es besteht keine Absicht, Hauslieferungen zu fördern oder zu fördern oder institutionelle Lieferungen zu ersetzen. Vielleicht hilft es, ländliche Mütter an moderne Gesundheitseinrichtungen anzupassen. Die Details der Aktivitäten für jede Phase werden unten besprochen.

  1. Phase eins: Vorbereitungsphase Gleich zu Beginn der Intervention werden Sensibilisierungs- und Orientierungsworkshops organisiert, die mit relevanten Gesundheitsdienstleitern auf regionaler und zonaler Ebene und anderen betroffenen Interessenvertretern zum Zweck der Studie abgehalten werden. Danach wird ein weiterer Workshop mit erfahrenen und relevanten Experten mit unterschiedlichen Kapazitäten und Verantwortlichkeiten organisiert, um den Lehrplan der Auszubildenden gemäß den vordefinierten Kernkompetenzen der Intervention fertigzustellen. Mit diesem entwickelten Lehrplan wird ein Schulungshandbuch erstellt und die Rekrutierung von Kandidaten früher begonnen.

    Die Auswahl der Kandidaten erfolgt sowohl auf dem Markt (arbeitslose Krankenschwestern oder Hebammen) als auch aus Gesundheitseinrichtungen (Krankenschwestern, die in Gesundheitszentren und Krankenhäusern arbeiten, insbesondere aus der Abteilung für Mutter-Kind-Gesundheit (MCH). Dies geschieht aufgrund der Tatsache, dass während der Ausweitung der Intervention die Auswirkung der Arbeitserfahrung auf die Qualität und den Erfolg des Programms Anlass zur Sorge geben könnte. Es sollte klar sein, dass es derzeit in Äthiopien eine Überzahl an Krankenschwestern gibt, die sowohl an staatlichen als auch an privaten Hochschulen ausgebildet werden. Auswahl und Einsatz werden keinen Mangel an Fachkräften am Arbeitsplatz verursachen, sondern Beschäftigungsmöglichkeiten für viele Absolventen, aber noch keine Anstellung in der Pflege schaffen.

    Wie werden CORN-Praktikanten ausgewählt? Die Auswahl der Kandidaten erfolgt hauptsächlich durch Aufnahmeprüfungen (sowohl praktisch als auch theoretisch), um ihre Eignung für den Abschluss der Ausbildung zu überprüfen, gefolgt von einem mündlichen Interview, um die Bereitschaft und Bereitschaft (Einstellung) zu bewerten, gemeindebasierte Dienste auf Basisebene anzubieten eine Basis von Tür zu Tür. Es hilft auch dabei, das Wissensniveau und die klinischen Fähigkeiten der Kandidaten zu bestimmen. Dies wird in Zusammenarbeit mit der Dilla University und dem Southern Regional Health Bureau erfolgen.

  2. Zweite Phase: Vorimplementierungsphase Nachdem 16 geeignete Kandidaten für die Schulung identifiziert wurden (einige werden auf der Warteliste stehen und nicht für die eigentliche Intervention angemeldet werden sollen), erhalten sie eine viermonatige praxisorientierte Schulung im Überweisungskrankenhaus der Universität und andere Gesundheitseinrichtungen (Gesundheitszentren) in der Zone.

Die Ausbildung eines CORN wird sowohl auf der vordienstlichen als auch auf der berufsbegleitenden Ebene von guter Qualität sein, mit einem System zur unterstützenden Überwachung. Die Ausbildung eines CORN basiert auf einem „Kompetenzmodell“(18). Das Kompetenzmodell der International Confederation of Midwives (ICM) gilt derzeit als internationaler Standard für die Bereitstellung qualifizierter, sicherer und professioneller Betreuung von gebärfähigen Frauen und ihren Familien. Dieses Modell bildet den konzeptionellen Rahmen, auf dem die Kernkompetenzen und -fähigkeiten einer qualifizierten Geburtshelferin basieren und die wesentlichen Kenntnisse, Fähigkeiten und Verhaltensweisen widerspiegeln, die während der vorgeburtlichen, intrapartalen, postpartalen und neonatalen Versorgung erwartet werden. Daher wird die Ausbildung von CORN wichtige Komponenten wie praktische Fähigkeiten, Problemlösung, kritisches Denken und Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung umfassen. Diese Komponenten werden mit einem hohen Maß an schülerzentrierten und moderierenden Ansätzen für das Lehren und Lernen konzipiert.

Nachdem die Kandidaten die Ausbildung erfolgreich abgeschlossen haben, erwerben sie die erwarteten Kenntnisse und Fähigkeiten zu den wichtigsten Kernkompetenzen; Ein weiterer Workshop wird zur Sensibilisierung und Befürwortung der Rolle von CORN bei wichtigen einflussreichen Personen in der Gemeinschaft (politische und kommunale Führer, Mütter und andere betroffene Gremien) organisiert. In der Zwischenzeit wird eine Basiserhebung durchgeführt, um die Abdeckung qualifizierter Geburtsbegleiter und anderer reproduktiver Gesundheitsdienste in jedem Arm der Studie zu dokumentieren. Die Auswahl der Cluster und die Identifizierung der Studienorte erfolgen ebenfalls während dieser Zeit.

Datenerhebung Für die Baseline- und Endline-Erhebung (Vor- und Nachtest) werden relevante Daten zu: Soziodemografischen Merkmalen, Fortpflanzungsgeschichte, Gesundheitssuchverhalten, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, sozioökonomischen und soziokulturellen Faktoren, die die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten beeinflussen usw mit geeigneten Datenerfassungsinstrumenten erhoben werden. Die Tools werden an 5 % der Studienpopulationsgröße in Nicht-Studiengebieten der Gedeo-Zone vorgetestet.

ETHISCHE ÜBERLEGUNG Obwohl die vorgeschlagenen Formations- und Interventionsstudien von Natur aus nicht-invasiv sind, da die Strategie, qualifizierte Geburtshelfer auf Haushaltsebene einzusetzen, eine neue Initiative ist, kann sie verschiedene ethische Probleme haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2670

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Addis Ababa, Äthiopien, 419
        • Dilla University, College of Medicine and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die bereit sind
  • Ständige Einwohner

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Mutter nicht von den ausgewählten Kebeles.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MAIS Basierend auf Gesundheitsposten
Geschultes CORN auf Gesundheitsstation wird SBA- und andere RH-Dienste nach Bedarf auf Gesundheitsstations- oder Haushaltsebene auf Outreach-Basis erbringen.
Nach Abschluss aller notwendigen Vorbereitungen werden ausgebildete CORNs für zehn Monate an ihren jeweiligen Studienstandorten (Armen) eingesetzt, um die erforderlichen RH-Dienste zu Hause, in der Gemeinde und in Gesundheitsposten bereitzustellen.
Aktiver Komparator: MAIS Basierend im Gesundheitszentrum
Ausgebildeter CORN im Gesundheitszentrum, aber die Arbeit in der Gemeinde auf Outreach-Basis wird SBA- und andere RH-Dienste erbringen
Nach Abschluss aller notwendigen Vorbereitungen werden ausgebildete CORNs für zehn Monate an ihren jeweiligen Studienstandorten (Armen) eingesetzt, um die erforderlichen RH-Dienste zu Hause, in der Gemeinde und in Gesundheitsposten bereitzustellen.
Kein Eingriff: Kontrolle
wird aus zufällig ausgewählten vergleichbaren Kontrollclustern zusammengesetzt. Kontrollcluster (Arm) werden mit Ausnahme der Intervention den anderen beiden Armen (Gruppen) ähnlich sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Steigerung der qualifizierten Lieferung
Zeitfenster: 9 Monate
Dies wird zweimal gemessen (Baseline- und Endline-Erhebung mit einem vom Interviewer verwalteten Fragebogen).
9 Monate
Prozentsatz der Interessengruppen, die eine CORN-Intervention akzeptieren
Zeitfenster: 9 Monate
Dies wird zweimal gemessen (qualitative Ausgangs- und Endlinienerhebung).
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Inanspruchnahme von (langfristigen) FP-Diensten
Zeitfenster: 9 Monate
Dies wird zweimal gemessen (Baseline- und Endline-Erhebung mit einem vom Interviewer verwalteten Fragebogen).
9 Monate
Prozentsatz der Inanspruchnahme von FANC-Diensten
Zeitfenster: 9 Monate
Dies wird zweimal gemessen (Baseline- und Endline-Erhebung mit einem vom Interviewer verwalteten Fragebogen).
9 Monate
Prozentsatz der Inanspruchnahme von PNC-Diensten
Zeitfenster: 9 Monate
Dies wird zweimal gemessen (Baseline- und Endline-Erhebung mit einem vom Interviewer verwalteten Fragebogen).
9 Monate
Prozent der PMTCT-Aufnahme
Zeitfenster: 9 Monate
Dies wird zweimal gemessen (Baseline- und Endline-Erhebung mit einem vom Interviewer verwalteten Fragebogen).
9 Monate
Neugeborene Morbidität
Zeitfenster: 9 Monate
Dies wird zweimal gemessen (Baseline- und Endline-Erhebung mit einem vom Interviewer verwalteten Fragebogen und aus den Aufzeichnungen der Gesundheitseinrichtung!)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Taddese Alemu, PhD, Dilla University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RPC674

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muster der mütterlichen Fürsorge

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