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Vorhersage der Hypotonie während der Strandkorbposition unter Verwendung des Pleth-Variabilitätsindex

26. Januar 2016 aktualisiert von: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Der Pleth-Variabilitätsindex prognostiziert Hypotonie in Strandstuhlposition bei maschinell beatmeten Erwachsenen während der Vollnarkose

Die Beach-Chair-Position bei der Schulteroperation induziert während der Vollnarkose eine Hypotonie. Hypotonie wird durch verminderte Vorlast und Kontraktilität aufgrund der Anästhesie induziert. Masimo ist ein Pulsoximetriegerät, das den Pleth-Variabilitätsindex nichtinvasiv anzeigt. Die Pleth-Variabilität kann die Hypotonie während der Strandkorbposition vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beach-Chair-Position bei der Schulteroperation induziert während der Vollnarkose eine Hypotonie. Hypotonie wird durch verminderte Vorlast und Kontraktilität aufgrund der Anästhesie induziert. Masimo ist ein Pulsoximetriegerät, das den Pleth-Variabilitätsindex nichtinvasiv anzeigt. Die Ermittler setzten die Masimo-Sonde vor der Vollnarkose und zeichneten die Werte vor und nach der Strandkorbposition auf. Zu den Werten gehören arterieller Druck, Herzfrequenz, Blutdruck, Perfusionsindex, Pleth-Variabilitätsindex.

Der primäre Endpunkt war der prädiktive Wert und der Schwellen- oder Plethvariabilitätsindex für Hypotonie, die durch die Strandkorbposition induziert wurde. Das Auftreten von Hypotonie wurde unter Verwendung eines Vasopressors gezählt. Die Anwendung von Vasopressoren wurde durchgeführt, wenn der mittlere Blutdruck weniger als 65 mmHg oder 20 % des Ausgangswertes betrug.

Die Ermittler planten, 57 Patienten zu rekrutieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chongwha Baek, Ph.D.
  • Telefonnummer: +82-2-6299-2579
  • E-Mail: nbjhwa@naver.com

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chongwha Baek, Ph.D.
          • Telefonnummer: +82-2-6299-2579

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter zwischen 20 und 70 Jahren, die eine elektive Schulteroperation unter Vollnarkose planen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Schulteroperation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • rechtsherzinsuffizienz
  • krankhaftes Übergewicht (BMI > 30)
  • Arrhythmie in der präoperativen Elektrokardiographie
  • pulmonale Hypertonie
  • periphere Gefäßerkrankung oder Lungenerkrankung
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pleth
Die Masimo-Sonde wird bei allen Patienten an der Zeigefingerspitze befestigt und mit einer schwarzen Abdeckung abgedeckt. Zeichnen Sie den Pleth-Variabilitätsindex und den Blutdruck auf
Gerät: Pleth
Tragen Sie die Masimo-Sonde auf die Zeigefingerspitze auf und zeichnen Sie die Plethvariabilität und den Blutdruck während der Strandkorbposition auf
Andere Namen:
  • Masimo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Hypotonie, definiert als mittlerer Blutdruck von weniger als 65 mmHg oder 20 % des Ausgangswerts
Zeitfenster: 10 Minuten nach Strandkorbposition
Hypotonie tritt nach Liegestuhlposition auf oder nicht, und Hypotonie wurde als mittlerer Blutdruck von weniger als 65 mmHg oder 20 % des Ausgangswertes definiert
10 Minuten nach Strandkorbposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2013209(1169)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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