Wirkung von topischen Kortikosteroiden auf Dysphagie bei anteriorer zervikaler Diskektomie und Fusion

Experimental: Behandlung

Verfahren: Anteriore zervikale Diskektomie und Fusion. Der Behandlungsarm erhält vor dem Abschluss 40 mg Methylprednisolonacetat, das mit einem hämostatischen Matrix-Kit geliefert wird.

Arzneimittel: Methylprednisolonacetat

Methylprednisolonacetat ist ein Kortikosteroid, das dafür bekannt ist, Schwellungen und Entzündungen zu reduzieren.

Andere Namen:

• Depo-Medrol

Sonstiges: Hämostatisches Matrix-Kit

Hämostatische Matrix-Kits helfen, unkontrollierbare Blutungen an einer Operationsstelle während eines Eingriffs zu verhindern.

Placebo-Komparator: Kontrolle

Verfahren: Anteriore zervikale Diskektomie und Fusion. Die Kontrollgruppe erhält vor dem Abschluss nur ein hämostatisches Matrix-Kit.

Sonstiges: Hämostatisches Matrix-Kit

Hämostatische Matrix-Kits helfen, unkontrollierbare Blutungen an einer Operationsstelle während eines Eingriffs zu verhindern.

Grad der Erfahrung von Dysphagiepatienten (Belastung)

SWAL-QOL-Umfrage – Belastungsdomänen-Score liegt zwischen 0 und 100 (schlechteste-beste)

Grad der Erfahrung von Dysphagiepatienten (Essverlangen)

SWAL-QOL-Umfrage – Domänenwert „Essverlangen“ liegt zwischen 0 und 100 (schlechteste-beste)

Grad der Dysphagie-Erfahrung des Patienten (Essdauer)

SWAL-QOL-Umfrage – Bereichsbewertung der Essdauer liegt zwischen 0 und 100 (schlechteste-beste)

Grad der Erfahrung von Dysphagiepatienten (Nahrungsmittelauswahl)

SWAL-QOL-Umfrage – Der Domänenwert „Lebensmittelauswahl“ liegt zwischen 0 und 100 (schlechteste-beste)

Grad der Erfahrung von Dysphagie-Patienten (Kommunikation)

SWAL-QOL-Umfrage – Kommunikationsdomänen-Score liegt zwischen 0 und 100 (schlechteste-beste)

Grad der Dysphagie-Erfahrung des Patienten (Angst beim Schlucken)

SWAL-QOL-Umfrage – Fear-Swallow-Domain-Score liegt zwischen 0 und 100 (schlechteste-beste)

Grad der Erfahrung von Dysphagiepatienten (sozial)

SWAL-QOL-Umfrage – Social-Domain-Score liegt zwischen 0 und 100 (schlechteste-beste)

Grad der Erfahrung von Dysphagiepatienten (psychisch)

SWAL-QOL-Umfrage – Mental-Domain-Score liegt zwischen 0 und 100 (schlechteste-beste)

Grad der Erfahrung von Dysphagie-Patienten (Schlaf)

SWAL-QOL-Umfrage – Schlafdomänen-Score liegt zwischen 0 und 100 (schlechteste-beste)

Grad der Dysphagie-Erfahrung (Müdigkeit) des Patienten

SWAL-QOL-Umfrage – Ermüdungsdomänen-Score liegt zwischen 0 und 100 (schlechteste-beste)

Der Patient berichtete seit über einem Jahr über Schluckbeschwerden

Das Eating Assessment Tool (EAT-10) wird verwendet, um bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen nach selbst wahrgenommener oropharyngealer Dysphagie (OD) zu suchen. Eine summierte EAT-10-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei eine Punktzahl ≥ 3 auf OD hinweist.

Modifizierter Eat-10: Eat-10-Fragebogen ohne Fragen 1 („Mein Schluckproblem hat dazu geführt, dass ich abgenommen habe“) und 2 („Mein Schluckproblem beeinträchtigt meine Fähigkeit, zum Essen auszugehen“), gilt während des Krankenhausaufenthalts.

Eat-10-Interpretation: Bewertung zwischen 0 und 40 (am besten-schlechtesten)

• Die Antworten auf jede Frage sind 0–4, 0 = kein Problem und 4 = schwerwiegendes Problem. Die Punktzahl ist eine Summe der Antworten auf jede Frage. Modifizierte EAT-10-Interpretation: Punktzahl zwischen 0 und 32 (am besten-schlechtesten)
• Die Antworten auf jede Frage sind 0–4, 0 = kein Problem und 4 = schwerwiegendes Problem. Die Punktzahl ist eine Summe der Antworten auf jede Frage

Bazaz-Dysphagie-Score der Patienten – Flüssigkeit

Die Bazaz-Dysphagieskala definiert Dysphagie als keine, leichte, mittelschwere und schwere Dysphagie, abhängig von den Symptomen des Patienten bei fester und flüssiger Nahrung.

Bazaz-Dysphagie-Score der Patienten – solide

Die Bazaz-Dysphagieskala definiert Dysphagie als keine, leichte, mittelschwere und schwere Dysphagie, abhängig von den Symptomen des Patienten bei fester und flüssiger Nahrung.

Nackenbehinderung des Patienten

Neck Disability Index (NDI) Bereich von 0 bis 100 (am besten-schlechtesten)

Schmerzwerte der Patienten auf der visuellen Analogskala – Nackenschmerzen

Visuelle Analogskala (VAS) – Nackenschmerzen Bereich von 0 bis 100 (am besten-schlechtesten)

Schmerzwerte der Patienten auf der visuellen Analogskala – Schmerzen im linken Arm

Visuelle Analogskala (VAS) – Schmerzen im linken Arm Bereich von 0 bis 100 (am besten-schlechtesten)

Schmerzwerte der Patienten auf der visuellen Analogskala – Schmerzen im rechten Arm

Visuelle Analogskala (VAS) – Schmerzen im rechten Arm Bereich von 0 bis 100 (am besten-schlechtesten)

Veränderung der Schwellung des prävertebralen Weichgewebes über ein Jahr

Wir können dieses Ergebnismaß nicht angeben, da die Schwellung des Weichgewebes nicht beurteilt wurde. Der PI kam zu dem Schluss, dass es nicht in diese Studie einbezogen werden würde, da es keinen klinischen oder Forschungsstandard dafür gibt und auch keine normativen Daten über einen längeren Zeitraum vorliegen, mit denen man vergleichen kann. Daher wurden keine Daten erhoben.

Fusionsrate

1. Flex-Ex-Röntgen
2. Knochenüberbrückung bei einem CT-Scan
3. Offensichtliche knöcherne Umgestaltung im seitlichen Röntgenbild

Unerwünschtes Ereignis

Unerwünschtes Ereignis (UE) nach chirurgischer Behandlung.

Unerwünschte Ereignisse wurden nach Schweregrad basierend auf den AO-ISSG-Kriterien und der erforderlichen Behandlung klassifiziert:

Leicht: Beobachtet, Medikamente einnehmen, konsultieren, röntgen. Im Wesentlichen jede Behandlung, die schnell und einfach war und am Krankenbett durchgeführt werden konnte. Moderat: Aufnahme auf die Intensivstation, erneute Intubation, Komplikation, die einen dokumentierten längeren Krankenhausaufenthalt nach sich zog, medizinischer Eingriff (z. B. flexible Endoskopie), erneute Vorstellung in der Notaufnahme. Schwerwiegend: Stationärer Patient -Einweisung, Rückkehr in den OP aus irgendeinem Grund, Sterblichkeit, nicht bestandener OP.

UE wurden auch als mit dem Operationsort in Zusammenhang stehendes oder nicht im Zusammenhang stehendes unerwünschtes Ereignis kategorisiert. Schließlich wurden UE auch als potenziell im Zusammenhang mit der Verwendung von Steroiden kategorisiert (Beispiel: Leukozytose, Pseudarthrose oder Wundkomplikationen).