Wpływ miejscowych kortykosteroidów na dysfagię w przedniej dyscektomii szyjki macicy i zespoleniu

Eksperymentalny: Leczenie

Procedura: przednia dyscektomia szyjna i fuzja. Ramię leczenia otrzyma przed zamknięciem 40 mg octanu metyloprednizolonu wraz z zestawem matrycy hemostatycznej.

Lek: Octan metyloprednizolonu

Octan metyloprednizolonu jest kortykosteroidem, o którym wiadomo, że zmniejsza obrzęk i stan zapalny.

Inne nazwy:

• Depo-Medrol

Inny: Zestaw matryc hemostatycznych

Zestawy matryc hemostatycznych pomagają zapobiegać niekontrolowanemu krwawieniu w polu operacyjnym podczas zabiegu.

Komparator placebo: Kontrola

Procedura: przednia dyscektomia szyjna i fuzja. Grupa kontrolna otrzyma przed zamknięciem tylko zestaw matryc hemostatycznych.

Inny: Zestaw matryc hemostatycznych

Zestawy matryc hemostatycznych pomagają zapobiegać niekontrolowanemu krwawieniu w polu operacyjnym podczas zabiegu.

Stopień doświadczenia pacjentów z dysfagią (obciążenie)

Ankieta SWAL-QOL - domena obciążenia Wynik w zakresie od 0 do 100 (najgorszy-najlepszy)

Stopień doświadczenia pacjentów z dysfagią (chęć jedzenia)

Ankieta SWAL-QOL - Domena pragnienia jedzenia Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 (najgorszy-najlepszy)

Stopień doświadczenia pacjentów z dysfagią (czas jedzenia)

Ankieta SWAL-QOL - Domena czasu trwania jedzenia Zakres wyników od 0 do 100 (najgorszy-najlepszy)

Stopień doświadczenia pacjentów z dysfagią (wybór żywności)

Ankieta SWAL-QOL – domena Wybór żywności Zakres wyników od 0 do 100 (najgorszy-najlepszy)

Stopień dysfagii Doświadczenia pacjentów (komunikacja)

Ankieta SWAL-QOL - Domena komunikacji Zakres wyników od 0 do 100 (najgorszy-najlepszy)

Stopień doświadczenia pacjentów z dysfagią (połknięcie strachu)

Ankieta SWAL-QOL - domena połknięcia strachu Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 (najgorszy-najlepszy)

Stopień doświadczenia pacjentów z dysfagią (społeczne)

Ankieta SWAL-QOL - Domena społeczna Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 (najgorszy-najlepszy)

Stopień dysfagii Doświadczenia pacjentów (psychiczne)

Ankieta SWAL-QOL — domena mentalna Wynik w zakresie od 0 do 100 (najgorszy-najlepszy)

Stopień dysfagii Doświadczenia pacjentów (sen)

Ankieta SWAL-QOL - Domena snu Wynik w zakresie od 0 do 100 (najgorszy-najlepszy)

Stopień dysfagii Doświadczenia pacjentów (zmęczenie)

Ankieta SWAL-QOL — domena zmęczenia Wynik w zakresie od 0 do 100 (najgorszy-najlepszy)

Pacjent zgłaszał trudności z połykaniem w ciągu 1 roku

Narzędzie do oceny odżywiania (EAT-10) służy do badania przesiewowego w kierunku samooceny dysfagii ustno-gardłowej (OD) u starszych mieszkających w społeczności. Zsumowany całkowity wynik EAT-10 mieści się w zakresie od 0 do 40, z wynikiem ≥ 3 wskazującym na OD.

Zmodyfikowany kwestionariusz Eat-10: Eat-10 bez pytań 1 („Mój problem z połykaniem spowodował, że schudłem”) i 2 („Mój problem z połykaniem przeszkadza mi w wychodzeniu na posiłki”) do zastosowania podczas hospitalizacji.

Interpretacja Eat-10: Wynik w zakresie od 0 do 40 (najlepszy-najgorszy)

• każda odpowiedź na pytanie to 0-4, 0=brak problemu i 4=poważny problem; wynik jest sumą odpowiedzi na każde pytanie Zmodyfikowana interpretacja EAT-10: Wynik w zakresie od 0 do 32 (najlepszy-najgorszy)
• każda odpowiedź na pytanie to 0-4, 0=brak problemu i 4=poważny problem; wynik jest sumą odpowiedzi na każde pytanie

Punktacja Dysfagii w Bazazie pacjentów — płyn

Skala dysfagii Bazaza definiuje dysfagię jako brak, łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką, w zależności od objawów występujących u pacjentów po spożyciu pokarmów stałych i płynnych.

Punktacja Dysfagii Bazaza Pacjentów - Stała

Skala dysfagii Bazaza definiuje dysfagię jako brak, łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką, w zależności od objawów występujących u pacjentów po spożyciu pokarmów stałych i płynnych.

Niepełnosprawność szyi pacjentów

Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) Zakres od 0 do 100 (najlepszy-najgorszy)

Ocena bólu pacjentów w wizualnej skali analogowej — ból szyi

Wizualna Skala Analogowa (VAS) - Ból szyi Zakres od 0 do 100 (najlepszy-najgorszy)

Ocena bólu pacjentów w wizualnej skali analogowej — ból lewego ramienia

Wizualna Skala Analogowa (VAS) - Ból lewego ramienia Zakres od 0 do 100 (najlepszy-najgorszy)

Ocena bólu pacjentów w wizualnej skali analogowej — ból prawego ramienia

Wizualna skala analogowa (VAS) — ból prawego ramienia Zakres od 0 do 100 (najlepszy-najgorszy)

Zmiana obrzęku tkanki miękkiej przedkręgowej w ciągu 1 roku

Nie jesteśmy w stanie podać tego wyniku, ponieważ nie oceniano obrzęku tkanek miękkich. PI uznał, że nie zostanie to uwzględnione w tym badaniu, ponieważ nie ma standardu klinicznego ani badawczego, który by to umożliwiał, ani nie ma danych normatywnych w czasie, z którymi można by je porównać. W związku z tym dane nie zostały zebrane.

Szybkość fuzji

1. Promienie rentgenowskie Flex-Ex
2. Mostki kostne na tomografii komputerowej
3. Wyraźna przebudowa kości na bocznym zdjęciu rentgenowskim

Niekorzystne wydarzenie

Zdarzenie niepożądane (AE) po leczeniu chirurgicznym.

Zdarzenia niepożądane zostały sklasyfikowane według ciężkości na podstawie kryteriów AO-ISSG i wymaganego leczenia:

Łagodne: obserwowane, leki, konsultacja, prześwietlenie. Zasadniczo każde postępowanie, które było szybkie i łatwe i można je było wykonać przy łóżku pacjenta Umiarkowane: przyjęcie na OIOM, ponowna intubacja, powikłanie z udokumentowanym przedłużonym pobytem w szpitalu, procedura medyczna (taka jak giętka endoskopia), ponowna wizyta na SOR. Ciężkie: Ponowne leczenie szpitalne -przyjęcie, powrót na OR z jakiegokolwiek powodu, śmiertelność, nieudany OR.

AE zostały również sklasyfikowane jako zdarzenia niepożądane związane z miejscem operacji lub niezwiązane. Wreszcie AE zostały również sklasyfikowane jako potencjalnie związane ze stosowaniem sterydów (przykład: leukocytoza, staw rzekomy lub powikłania związane z ranami)