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Die Rolle von Mikropartikeln als Biomarker

15. Februar 2019 aktualisiert von: Majed Refaai, University of Rochester

Die Rolle von Mikropartikeln als Biomarker bei der Unterscheidung zwischen thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (TTP) und atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS)

Die Forscher schlagen vor, MPs bei aHUS und TTP sowohl zu Beginn als auch während der Behandlung zu charakterisieren. Die Forscher glauben, dass sich die Anzahl, Größe und Zellherkunft der MPs zwischen diesen beiden Krankheiten unterscheiden werden. Die Hypothese ist, dass von Endothel stammende MP in größerer Zahl vorhanden sein werden und einen größeren Teil der MP-Population in aHUS umfassen werden und dass Blutplättchen-MP eine größere Anzahl und einen größeren Anteil von MP in TTP umfassen werden. Die Forscher glauben, dass die MP-Identität und -Nummer verwendet werden können, um beim Ausbruch der Krankheit zuverlässig zwischen aHUS und TTP zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA), TTP und/oder aHUS sind geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit MAHA, TTP und/oder aHUS

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
aHUS
atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom
TTP
Thrombotische thrombozytopenische Purpura
MAHA
andere mikroangiopathische hämolytische Anämien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikropartikel-/Nanopartikelzahl (eine absolute Zahl)
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Monate
durchschnittlich 3 Monate
Mikropartikel-/Nanopartikelgröße (in Nanometer oder Mikrometer)
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Monate
durchschnittlich 3 Monate
Mikropartikel-/Nanopartikelidentität (Identität des Zelltyps, von dem sie abgeleitet sind)
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Monate
durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbiditäten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSRB00059370

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