Der klinische Vergleich von Senofilcon A und Stenfilcon A Kontaktlinsen

Einschlusskriterien

Probanden kommen nur für die Studie in Frage, wenn:

• Sie sind volljährig (18) und in der Lage, sich ehrenamtlich zu engagieren.
• Sie verstehen ihre Rechte als Forschungssubjekt und sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Sie sind bereit und in der Lage, das Protokoll zu befolgen.
• Sie stimmen zu, für die Dauer dieser Studie nicht an anderen klinischen Studien teilzunehmen.
• Sie haben ein sphärisches Kontaktlinsenrezept zwischen -1,00 und -6,00 D (einschließlich)
• Sie haben eine Brillenzylinderkorrektur von -0,75 dpt oder weniger in jedem Auge.
• Bei der Abgabe können sie mit den Studienlinsen innerhalb des verfügbaren Leistungsbereichs in jedem Auge eine kontrastreiche Fernsicht von mindestens 0,10 logMAR erreichen.
• Sie verwenden derzeit weiche Kontaktlinsen oder haben dies in den letzten sechs Monaten getan.
• Sie sind bereit, den Trageplan (mindestens sechs Tage pro Woche und mindestens acht Stunden pro Tag) einzuhalten.

Ausschlusskriterien

Die Probanden sind nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn:

• Sie haben eine Augenerkrankung, die normalerweise gegen das Tragen von Kontaktlinsen spricht.
• Sie haben eine systemische Störung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde.
• Sie verwenden topische Medikamente wie Augentropfen oder Salben.
• Sie wurden am Grauen Star operiert.
• Sie hatten eine refraktive Hornhautoperation.
• Sie haben eine Hornhautverkrümmung, die aus einem früheren harten oder starren Linsentragen resultiert, oder haben Keratokonus.
• Sie sind schwanger oder stillen.
• Sie haben eine Augenanomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
• Sie haben eine ansteckende Krankheit, die nach Meinung des Prüfarztes das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert oder ein Risiko für das Studienpersonal darstellt; oder sie haben eine immunsuppressive Erkrankung (z. HIV) oder eine Vorgeschichte von Anaphylaxie oder schweren allergischen Reaktionen.
• Sie haben innerhalb von zwei Wochen vor Beginn dieser Studie an einer anderen klinischen Studie oder Forschung zu Kontaktlinsen oder Pflegelösungen teilgenommen.
• Sie tragen derzeit entweder MyDay (täglich) oder die Acuvue Oasys (2 Wochen) Kontaktlinsen.