Bewertung von SBI im diätetischen Management von leichtem bis mittelschwerem Morbus Crohn

Einschlusskriterien:

• Bestätigte Diagnose eines leichten bis mittelschweren Morbus Crohn für mindestens 3 Monate.
• Screening-CDAI zwischen >150 und ≤ 250 basierend auf der Erinnerung des Probanden.
• Durchschnittlich mehr als zwei flüssige oder weiche Stühle pro Tag und ein Intensitätswert für Bauchschmerzen >1.
• Das Subjekt hat mindestens einen positiven Biomarker für eine Entzündung: fäkales Calprotectin >100 µg/g; erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) >2 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

• Positiver Stuhltest auf pathogene Bakterien, einschließlich Clostridium difficile oder O&P.
• Bestätigte Darmstriktur mit obstruktiver klinischer Symptomatik.
• Darmresektion innerhalb der letzten 6 Monate.

• Änderung der medikamentösen Therapie: Muss eine stabile Dosis erhalten haben

  • Kortikosteroide (Prednison oder Prednisolon) kleiner oder gleich 20 mg pro Tag für 2 Wochen vor dem Screening,
  • Budesonid weniger als oder gleich 9 mg pro Tag für 2 Wochen vor dem Screening,
  • 5-Aminosalicylate für 2 Wochen vor dem Screening und
  • Immunmodulatoren für 6 Wochen vor dem Screening.
• Einnahme von mehr als 20 mg eines Kortikosteroids (Prednison oder Prednisolon) pro Tag oder mehr als 9 mg Budesonid.
• Hat in den letzten 2 Jahren eine biologische Therapie erhalten.
• Diagnose einer oder mehrerer komorbider Erkrankungen, die eine medizinische oder chirurgische Therapie erfordern und die Darmfunktion oder gastrointestinale Symptome beeinträchtigen können.
• Schwere Infektion in den 3 Monaten vor der Einschreibung.
• Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Rindfleisch oder einer der im Produkt verwendeten Zutaten.
• Teilnahme an einer Prüfpräparat- oder Gerätestudie innerhalb von 30 Tagen.
• Hat keinen Zugang zum Internet.
• EnteraGam® eingenommen