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Genmodifizierte T-Zellen mit oder ohne Decitabin bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen, die NY-ESO-1 exprimieren

2. Juni 2023 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Eine Phase-I/IIa-Studie zur TGFß-Blockade in der TCR-technologischen T-Zell-Krebs-Immuntherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen

Diese Phase-I/IIa-Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Dosis von genmodifizierten T-Zellen, wenn sie mit oder ohne Decitabin verabreicht werden, und um zu sehen, wie gut sie bei der Behandlung von Patienten mit Malignomen wirken, die Krebs-Hoden-Antigene 1 (NY-ESO-1 )-Gen, das sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat (fortgeschritten). Eine T-Zelle ist eine Art Immunzelle, die abnorme Körperzellen erkennen und töten kann. Das Einbringen eines modifizierten Gens für NY-ESO-1 in die T-Zellen des Patienten im Labor und die anschließende Rückgabe an den Patienten kann dem Körper helfen, eine Immunantwort aufzubauen, um Tumorzellen abzutöten, die NY-ESO-1 exprimieren. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie z. B. Decitabin, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Es ist noch nicht bekannt, ob die Gabe von genmodifizierten T-Zellen mit oder ohne Decitabin bei der Behandlung von Patienten mit malignen Erkrankungen, die NY-ESO-1 exprimieren, besser funktioniert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit des adoptiven Transfers von TGFbDNRII-transduzierten autologen tumorinfiltrierenden Lymphozyten (autologe NY-ESO-1-TCR/dnTGFbetaRII-transgene T-Zellen).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. NY-ESO-1 TCR/dnTGFbetaRII transgene T-Zell-Persistenz durch Analyse serieller peripherer Blutproben auf das Vorhandensein von T-Zellen mit dem NY-ESO-1 TCR durch Tetramer-Analyse.

II. Untersuchung der T-Zell-Differenzierung, die mit höheren Anti-Tumor-Antworten korreliert.

III. Um die Hypothese zu testen, dass NY-ESO-1 TCR/dnTGFbetaRII in Zellen wirksamer bei der Induktion einer Tumorregression sein wird.

IV. Bestimmung objektiver Tumorreaktionen durch immunbezogene Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (irRECIST) 1.1.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Bewertung der Rolle der Mikrobiota auf die therapeutische Wirksamkeit der vorgeschlagenen Therapie.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Phase-I-Dosiseskalationsstudie mit NY-ESO-1-TCR/TGFbDNRII-transduzierten TILs, gefolgt von einer Phase-IIa-Studie. Die Teilnehmer werden 1 bis 2 Kohorten zugeordnet.

Kohorte I: Die Patienten werden an Tag –6 einer Leukapherese unterzogen und erhalten Cyclophosphamid intravenös (IV) über 2 Stunden an den Tagen –5 und –4. Die Patienten erhalten dann TGFbDNRII-transduzierte autologe tumorinfiltrierende Lymphozyten i.v. über 15 Minuten an Tag 0. Geeignete Patienten, die ein anfängliches Ansprechen/Krankheitskontrolle zeigten, können jederzeit nach Bestätigung der Progression eine zweite TGFbDNRII-transduzierte autologe tumorinfiltrierende Lymphozyten-Infusion erhalten.

Kohorte II: Die Patienten werden an Tag –6 einer Leukapherese unterzogen und erhalten Decitabin i.v. über 1 Stunde an den Tagen –6 bis –4 und Cyclophosphamid i.v. über 2 Stunden an den Tagen –3 und –2. Die Patienten erhalten dann TGFbDNRII-transduzierte autologe tumorinfiltrierende Lymphozyten i.v. über 15 Minuten an Tag 0. Geeignete Patienten, die ein anfängliches Ansprechen/Krankheitskontrolle zeigten, können jederzeit nach Bestätigung der Progression eine zweite TGFbDNRII-transduzierte autologe tumorinfiltrierende Lymphozyten-Infusion erhalten.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten in den Wochen 1–4, 6, 8 und 12, nach 6 und 9 Monaten, 5 Jahre lang alle 6 Monate und dann 10 Jahre lang jährlich nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit soliden Tumoren wie unten beschrieben:

    • Inoperables oder metastasiertes (fortgeschrittenes) Melanom:

      • Hat einen CTLA-4-Inhibitor (Ipilimumab) oder einen PD-1-Inhibitor (Nivolumab oder Pembrolizumab) als Monotherapie und/oder eine Kombination aus Ipilimumab und Nivolumab erhalten, ist intolerant oder verweigert
      • Hat einen BRAF-Inhibitor oder die Kombination von BRAF- und MEK-Inhibitoren für BRAFv600-mutiertes Melanom und einen PD-1-Inhibitor als Monotherapie oder in Kombination erhalten oder wird nicht vertragen
    • Inoperables oder metastasiertes (fortgeschrittenes) Ovarial-, primäres Peritoneal- oder Eileiterkarzinom:

      • Hat eine platinhaltige Chemotherapie erhalten und hat eine platinrefraktäre oder resistente Erkrankung, die unter einer Zweitlinientherapie fortgeschritten ist
      • Bei platinsensitiver Erkrankung sollten >= 2 Chemotherapielinien erhalten worden sein
      • Kann PARP-Inhibitoren, Bevacizumab oder eine andere gezielte VEGF-Inhibitortherapie erhalten haben
    • Inoperables oder metastasiertes (fortgeschrittenes) Synovialsarkom:

      • Sollte >= zwei Linien der systemischen Therapie erhalten und Fortschritte gemacht haben
    • Probanden mit anderen Histologien:

      • Muss zuvor zwei Linien systemischer Standardbehandlung (oder wirksame Salvage-Chemotherapie-Schemata) für metastasierende Erkrankungen erhalten haben, sofern bekannt ist, dass sie bei dieser Erkrankung wirksam sind, und entweder als Non-Responder (progressive Erkrankung) oder als Rezidiv eingestuft worden sein
  • Nur für die Kohorten 1, 2 und 3: Der Tumor des Patienten muss gemäß dem Screening-Algorithmus laut histologischem oder molekularem Assay positiv für NY-ESO-1 sein; historische Ergebnisse können verwendet werden

    • Für Kohorte 4 werden NY-ESO-1-Ergebnisse notiert, aber NY-ESO-1-Positivität ist für die Eignung nicht erforderlich
  • Humanes Leukozyten-Antigen (HLA)-A*0201 (HLA-A2.1) Positivität durch molekulare Subtypisierung (Bluttest oder Wangenabstrich, historische Dokumentation akzeptabel)
  • Alter >= 18 Jahre, (Kohorte 4: Alter >= 12 Jahre)
  • Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten, beurteilt von einem Studienarzt
  • Wurden über andere Behandlungsmöglichkeiten informiert
  • Mindestens eine messbare Läsion, definiert als:

    • Erfüllung der Kriterien für eine messbare Erkrankung gemäß den irRECIST-Kriterien
    • Bei Patienten mit Hautmetastasen werden Läsionen als nicht vollständig biopsierte Zielläsion(en) ausgewählt, die durch Farbfotografie mit einem Lineal genau gemessen und aufgezeichnet werden können, um die Größe der Zielläsion(en) zu dokumentieren.
  • Keine Einschränkung aufgrund früherer Behandlungen, aber mindestens 4 Wochen nach vorheriger Immuntherapie oder früheren Prüfsubstanzen. Hinweis: Patienten, die während einer vorherigen Therapie mit Checkpoint-Inhibitoren irAEs > Grad 2 erlitten haben, sollten ausgeschlossen werden.
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
  • Für die Apherese muss ein ausreichender venöser Zugang vorhanden sein
  • Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zustimmen, für die Dauer der Studie und 6 Monate danach wirksame Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden; Zu den Methoden für eine akzeptable Empfängnisverhütung gehören: Kondome, Diaphragma oder Muttermundkappe mit Spermizid, Intrauterinpessar und hormonelle Empfängnisverhütung; Es wird empfohlen, eine Kombination aus zwei Methoden zu verwenden
  • Leukozyten: >= 3.000/mcl
  • Absolute Neutrophilenzahl: >= 1.000/mcl
  • Blutplättchen: >= 100.000/mcl
  • Gesamtbilirubin: =< 1,5 Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]): = < 2,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwertes
  • Kreatinin: =< 2 X ULN; wenn Kreatinin > 2 x ULN, muss die Kreatinin-Clearance > 60 ml/min sein
  • Muss bereit und in der Lage sein, das Leukapherese-Verfahren zu akzeptieren
  • Beim Screening muss Gewebe für NY-ESO-1-Tests zur Verfügung stehen (falls nicht zuvor durchgeführt) oder bereit und in der Lage sein, sich einer frischen Gewebebiopsie zu unterziehen
  • Der Patient muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die von einer unabhängigen Ethikkommission/einem Institutional Review Board genehmigt wurde, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält
  • Der Teilnehmer muss zustimmen und eine Betreuungsperson (Alter >= 18 Jahre) 24 Stunden am Tag/7 Tage die Woche zur Verfügung stellen und für eine Unterkunft innerhalb von 45 Minuten Fahrt zum Roswell Park und einen Transport für einen Zeitraum nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sorgen ; die genaue Dauer hängt vom individuellen Status ab, der vom behandelnden Arzt bestimmt wird
  • ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR EINE ZWEITE INFUSION TRANSGENER T-ZELLEN

Personen, bei denen nach der T-Zell-Infusion eine Krankheitskontrolle beobachtet wurde, können für eine zweite transgene T-Zell-Infusion in Frage kommen, wenn die Person die folgenden Kriterien erfüllt:

  • Der Patient erreichte nach der ersten transgenen T-Zell-Infusion eine bestätigte Krankheitskontrolle (entweder vollständige Remission [CR], partielle Remission [PR] oder stabile Krankheit [SD]).
  • Der Patient erfüllt weiterhin die oben genannten Zulassungskriterien
  • Eine zweite T-Zell-Infusion wird besprochen und der Patient willigt ein
  • Für die Herstellung eines zweiten transgenen T-Zellprodukts stehen entweder kryokonservierte Extrazellen aus dem ersten T-Zellprodukt oder kryokonservierte autologe periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der in dieser Studie verwendeten Wirkstoffe
  • Erhält derzeit keine anderen Ermittlungsagenten. Hinweis: Patienten, die während einer vorherigen Therapie mit Checkpoint-Inhibitoren irAEs > Grad 2 erlitten haben, sollten ausgeschlossen werden.
  • unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden; Elektrokardiogramm (EKG) wird beim Screening durchgeführt; Ein kardialer Belastungstest wird nach klinischer Indikation durchgeführt, wobei der spezifische Test nach Ermessen des behandelnden Arztes ausgewählt wird.
  • Geschichte einer schweren Autoimmunerkrankung, die Steroide oder andere immunsuppressive Behandlungen erfordert
  • Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, Zöliakie oder anderen chronischen Magen-Darm-Erkrankungen im Zusammenhang mit Durchfall oder Blutungen, die nach Meinung des Prüfarztes den Patienten einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen oder aktuelle akute Kolitis jeglicher Herkunft aussetzen würden; Behandelte Fälle ohne aktive Krankheit sind förderfähig
  • Möglicher Bedarf an systemischen Kortikosteroiden oder gleichzeitigen immunsuppressiven Medikamenten basierend auf der Vorgeschichte oder erhaltenen systemischen Steroiden innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Einschreibung (inhalative oder topische Steroide in Standarddosen oder isolierte Anwendung von Steroiden als Prämedikation für medizinische Verfahren zur Minimierung allergischer Reaktionen [z. Computertomographie (CT)-Scan-Farbstoff] sind erlaubt)
  • Bekannte aktive Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B, Hepatitis C oder Cytomegalovirus (CMV)
  • Bekannte Fälle von klinisch aktiven Hirnmetastasen (MRT des Gehirns, wenn klinisch indiziert); frühere Anzeichen von Hirnmetastasen, die erfolgreich mit einer Operation oder Strahlentherapie behandelt wurden, werden nicht von der Teilnahme ausgeschlossen, solange sie zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung als unter Kontrolle angesehen werden
  • Demenz oder erheblich veränderter Geisteszustand, der das Verständnis oder die Einhaltung der Anforderungen dieses Protokolls selbst mit Unterstützung durch eine Pflegekraft verbieten würde
  • Schwangerschaft oder Stillzeit; Patientinnen müssen chirurgisch steril sein oder seit zwei Jahren postmenopausal sein oder sich bereit erklären, während der Behandlung und 6 Monate danach eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden; bei allen weiblichen Patientinnen mit gebärfähigem Potential muss innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der konditionierenden Chemotherapie ein negativer Schwangerschaftstest (Serum/Urin) vorliegen
  • Fehlende Verfügbarkeit eines Patienten für immunologische und klinische Nachuntersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte I (Cyclophosphamid, TCR/dnTGFbetaRII)
Die Patienten werden am Tag -6 einer Leukapherese unterzogen und erhalten an den Tagen -5 und -4 über 2 Stunden Cyclophosphamid IV. Anschließend erhalten die Patienten über 15 Minuten am Tag 0 intravenöse Gabe von TGFbDNRII-transduzierten autologen Tumor-infiltrierenden Lymphozyten IV. Geeignete Patienten, die eine anfängliche Reaktion/Krankheitskontrolle zeigten, können jederzeit nach Bestätigung des Fortschreitens eine zweite Infusion von TGFbDNRII-transduzierten autologen Tumor-infiltrierenden Lymphozyten IV erhalten.
Korrelative Studien
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Unterziehe dich einer Leukapherese
Andere Namen:
  • Leukozytopherese
  • Therapeutische Leukopherese
Gegeben IV
Andere Namen:
  • TGFbDNRII-transduzierte autologe TILs
Experimental: Kohorte II (Decitabin, Cyclophosphamid, TCR/dnTGFbetaRII)
Die Patienten werden am Tag -6 einer Leukapherese unterzogen und erhalten an den Tagen -6 bis -4 über 1 Stunde Decitabin IV und an den Tagen -3 und -2 über 2 Stunden Cyclophosphamid IV. Anschließend erhalten die Patienten über 15 Minuten am Tag 0 intravenöse Gabe von TGFbDNRII-transduzierten autologen Tumor-infiltrierenden Lymphozyten IV. Geeignete Patienten, die eine anfängliche Reaktion/Krankheitskontrolle zeigten, können jederzeit nach Bestätigung des Fortschreitens eine zweite Infusion von TGFbDNRII-transduzierten autologen Tumor-infiltrierenden Lymphozyten IV erhalten.
Korrelative Studien
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Dacogen
  • Decitabin zur Injektion
  • Desoxyazacytidin
  • Dezocitidin
  • 5-Aza-2''-desoxycytidin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Unterziehe dich einer Leukapherese
Andere Namen:
  • Leukozytopherese
  • Therapeutische Leukopherese
Gegeben IV
Andere Namen:
  • TGFbDNRII-transduzierte autologe TILs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit dosisbegrenzenden Toxizitäten
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage

Wird anhand der Common Toxicity Criteria bewertet. Die Patienten werden durch Krankengeschichten, körperliche Untersuchungen, ophthalmologische Untersuchungen und Blutuntersuchungen überwacht, um mögliche Toxizitäten der Behandlung zu erkennen.

die Anzahl der Patienten, bei denen eine DLT auftritt, wird angegeben.

Bis zu 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Machbarkeitsbedenken bei der Herstellung von NY-ESO-1/dnTGFbetaRII-technischen Zellen
Zeitfenster: 1 Monat

Undurchführbarkeit wird definiert als 3 oder mehr Präparate, die die Chargenfreigabekriterien in jeder Kohorte nicht erfüllen. Vor der Verabreichung wird eine ausreichende Anzahl zirkulierender, chargenfreigegebener bestätigter T-Zellen gemessen.

Die Anzahl der Patienten, die die Vorbereitungskriterien nicht erfüllen, wird gemeldet.

1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression des transgenen Proteins NY-ESO-1 T-Zell-Rezeptor (TCR) in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC)
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Das Vorhandensein von TCR und Vektoren wird in PBMC-Proben quantifiziert, die vor dem adoptiven Transfer und in den Wochen 1, 2, 4, 8 und 12 nach dem adoptiven Transfer transgener Zellen erhalten wurden. Danach erfolgt die Probenahme im ersten Jahr alle 3 Monate und dann alle 6 bis 12 Monate gemäß dem Verfahrens- und Beobachtungsplan.
Bis zu 15 Jahre
Replikationskompetentes Retrovirus (RCR)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird im Blut durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bestimmt.
Bis zu 1 Jahr
Tumoransprechen (vollständiges und partielles Ansprechen)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach TCR-transgenem PBMC-Adoptionstransfer
Wird bestimmt durch immunbezogene Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. Die Bewertung des Ansprechens wird durch Vergleichen von standardmäßigen Computertomographie-Bildgebungsscans und Fotografien von Zielläsionen von der Grundlinie durchgeführt.
Bis zu 90 Tage nach TCR-transgenem PBMC-Adoptionstransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip McCarthy, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juli 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • I 258514 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2015-02080 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA164333 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

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