Eine Bewertung von hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) bei der Behandlung von rezidiviertem Morbus Basedow (HIFURGD)

Morbus Basedow ist die häufigste Ursache einer Schilddrüsenüberfunktion und betrifft etwa 2 % der Frauen und 0,2 % der Männer in der Bevölkerung. Der Einsatz von Antithyroid-Medikamenten (ATD) ist seit Jahrzehnten in vielen Zentren die erste Behandlungslinie der Basedow-Krankheit, und ihr Einsatz hat weltweit zugenommen. Ein Grund dafür ist, dass es eine Remission induzieren kann, während Radiojod (RAI) und Operationen zusätzlich zu Krankenhausaufenthalten und Strahlenbelastung oft zu Hypothyreose und anderen Komplikationen führen. Die Anwendung von ATD ist jedoch bei 5 % der Patienten auch mit einem erhöhten Risiko für einige unerwünschte Nebenwirkungen wie Hautausschlag, Magenunverträglichkeit und Arthralgie verbunden. Darüber hinaus können schwere unerwünschte Ereignisse wie Agranulozytose und Hepatotoxizität lebensbedrohlich sein, sind aber selten (< 0,5 % der Fälle). Diese treten normalerweise während der ersten drei bis sechs Behandlungsmonate auf und sind in der Regel mit hohen ATD-Dosen verbunden. Daher beträgt die empfohlene Dauer der ATD-Behandlung im Allgemeinen nicht mehr als 12-24 Monate. Trotz angemessener medizinischer Behandlung erleiden jedoch bis zu 50-70 % der Patienten mit Morbus Basedow einen Rückfall oder treten erneut auf, und daher ist letztendlich ein definitiverer Ansatz unter Verwendung einer RAI-Behandlung oder einer Schilddrüsenoperation erforderlich, um eine Hyperthyreose zu beseitigen. Obwohl RAI als sicher und einfach zu handhaben gilt, insbesondere bei Patienten ohne Grave-Ophthalmopathie (GO), kann eine subklinische und manifeste Hypothyreose Monate oder sogar Jahre nach der Verabreichung von RAI auftreten. Daher ist eine langfristige Nachsorge der Schilddrüsenfunktion und GO sowie das Management der Thyroxinsubstitution erforderlich. Auch wenn eine Operation die wichtigste therapeutische Strategie ist, birgt sie ein Risiko von 2–10 % für Komplikationen wie Hypokalzämie, vorübergehende oder dauerhafte Lähmung des wiederkehrenden Kehlkopfnervs, Blutungen oder postoperative Infektionen. Vor diesem Hintergrund wurden an spezialisierten Behandlungszentren verschiedene nicht-chirurgische, minimal-invasive Behandlungsalternativen entwickelt.

Hochintensiver fokussierter Ultraschall (HIFU) ist ein nicht-invasives Verfahren, bei dem ein fokussierter hochenergetischer Ultraschallstrahl zur thermischen Gewebeablation innerhalb der Zielzone mit minimaler Auswirkung auf das umgebende Gewebe angewendet wird. Diese Methode wurde zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen wie Uterusmyomen und Prostata-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Lebertumoren angewendet. Ein günstiges Ergebnis wurde auch bei Patienten mit primärem oder sekundärem Hyperparathyreoidismus beobachtet. HIFU wurde auch für die Ablation von Schilddrüsenknoten vorgeschlagen. In einer Machbarkeitsstudie am Menschen wurden 25 Patienten 2 Wochen vor einer geplanten Thyreoidektomie behandelt. Die pathologische Analyse zeigte eine gezielte Gewebezerstörung von 2 % bis 80 % ohne Schädigung benachbarter Strukturen. Nach Kenntnis der Forscher wurden keine Studien zur Nachsorge nach HIFU-Ablation der Basedow-Krankheit veröffentlicht, mit Ausnahme eines Berichts, in dem zwei Patienten eine Kombination aus Mikrowellenablation und RAI erhielten. Der Zweck dieser prospektiven Studie besteht daher darin, die kurzfristige Wirksamkeit und Sicherheit der US-gesteuerten HIFU-Ablation zur Behandlung von rezidiviertem Morbus Basedow zu bewerten.