Klinische Validierungsstudie zu Comfilcon A Multifocal Toric Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Hat sich in den letzten zwei Jahren einer selbstberichteten okulovisuellen Untersuchung unterzogen.
• Ist zwischen 40 und 75 Jahre alt und hat die volle Rechtsfähigkeit, sich freiwillig zu melden.
• Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen und verstanden. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten.
• Kann an den Teilen A und B im Zusammenhang mit dieser Arbeit teilnehmen.
• Hat ein sphärisches Kontaktlinsenrezept zwischen +10.00 bis 10.00D (einschließlich).
• Hat eine Add-Komponente zu ihrer Brillenbrechung (zwischen +0,75 und +2,50 DS).
• Hat Astigmatismus zwischen -0,75 und -5,75 DC (basierend auf der berechneten Augenbrechung) in jedem Auge.
• Ist korrigierbar auf eine Sehschärfe von 20/40 oder besser (in jedem Auge) mit ihrer gewöhnlichen Sehkorrektur oder 20/25 am besten korrigiert.
• Trägt derzeit weiche Kontaktlinsen.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung.
• Hat mindestens 12 Stunden vor der Untersuchung keine Linsen getragen.

Ausschlusskriterien:

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

• Hat noch nie Kontaktlinsen getragen.
• Hat eine systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt.
• Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die die Augengesundheit beeinträchtigen.
• Hat eine Augenerkrankung oder schwere Insuffizienz der Tränensekretion (mittelschwere bis schwere Augentrockenheit), die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde.
• Hat anhaltende, klinisch signifikante Hornhaut- oder Bindehautfärbung mit Natrium-Fluorescein-Farbstoff.
• Hat klinisch signifikante Lid- oder Bindehautanomalien, aktive Neovaskularisation oder zentrale Hornhautnarben.
• Ist aphak.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt.