Dispensingstudie van één maand waarin de klinische prestaties van de Comfilcon A-bollenzen worden vergeleken met die van Comfilcon A-bollenzen.

Inclusiecriteria

Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

• Is tussen 18 en 34 jaar (inclusief)
• Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd oogonderzoek gehad
• Is een aangepaste comfilcon A sphere contactlensdrager
• Gebruikt digitale apparaten (bijv. computer, tablet, smartphone, iPad), voor meer dan 4 uur per dag, 5 dagen per week.
• Heeft een sferische sterkte van contactlenzen tussen -1,00 en -6,00 (inclusief)
• Heeft een brilcilinder van niet meer dan 0,75D (dioptrieën) in elk oog.
• Kan de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 (0,10 logMAR) of beter in elk oog bereiken.
• Kan een gezichtsscherpte op afstand bereiken van 20/30 (0,18 logMAR) of beter in elk oog met de studiecontactlenzen.
• Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening
• Heeft de toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend.
• Heeft een contactlensbreking die past binnen de beschikbare parameters van de studielenzen.
• Is bereid zich te houden aan het draagschema (minstens 5 dagen per week, > 8 uur/dag ervan uitgaande dat er geen contra-indicaties zijn om dit te doen).
• Is bereid zich aan het bezoekschema te houden

Uitsluitingscriteria

Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

• Heeft een geschiedenis van het niet bereiken van comfortabele CL (contactlens) slijtage (5 dagen per week; > 8 uur/dag)
• Presenteert met klinisch significante anterieure segmentafwijkingen
• Presenteert met oculaire of systemische ziekte of behoefte aan medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren.

• Presenteert met spleetlampbevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, zoals:

  • Pathologische droge ogen of bijbehorende bevindingen
  • Aanzienlijke pterygium-, pinguecula- of hoornvlieslittekens binnen de visuele as
  • Neovascularisatie > 0,75 mm vanaf de limbus
  • Gigantische papillaire conjunctivitis (GCP) erger dan graad 1
  • Anterieure uveïtis of iritis (of geschiedenis in het afgelopen jaar)
  • Seborrheic eczeem van het ooglidgebied, Seborrheic conjunctivitis
  • Geschiedenis van hoornvlieszweren of schimmelinfecties
  • Slechte persoonlijke hygiëne
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies)
• Heeft afakie, keratoconus of een zeer onregelmatig hoornvlies.
• Heeft presbyopie of is afhankelijk van een bril voor dichtbij werken over de contactlenzen heen.
• Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
• Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie.
• Gebruikt gewoonlijk bevochtigende/bevochtigende oogdruppels (meer dan eens per dag)