- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02850523
Kognitive Verhaltensgruppentherapie bei perinataler Angst (CBT-PA)
18. März 2019 aktualisiert von: Sheryl Green, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Kognitive Verhaltensgruppentherapie bei perinataler Angst: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie bewertete die Wirksamkeit eines 6-wöchigen, gruppenbasierten Programms zur kognitiven Verhaltenstherapie (CGBT) für Frauen mit Angststörungen (mit oder ohne komorbide depressive Symptome) während der Schwangerschaft oder in der frühen Zeit nach der Geburt.
Das CBGT-Programm wurde im Vergleich zu einer 6-wöchigen Wartelistenbedingung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angststörungen betreffen bis zu 15 % der Frauen in der perinatalen Phase (d. h. Schwangerschaft, Wochenbett) und sind ein ernsthaftes Problem für die psychische Gesundheit.
Angststörungen treten oft zusammen mit Depressionen auf und führen zu hohem Leidensdruck und einer beeinträchtigten Fähigkeit frischgebackener Mütter, für sich und ihre Babys zu sorgen.
Trotz der hohen Prävalenz von Angststörungen während der Schwangerschaft und nach der Geburt fehlt es an Forschung und klinischer Aufmerksamkeit auf diesem Gebiet, und es gibt keine empirisch gestützten psychologischen Behandlungen.
Da außerdem viele schwangere Frauen oder Frauen nach der Geburt keine Medikamente gegen ihre psychischen Gesundheitssymptome einnehmen können oder wollen, ist die Etablierung einer wirksamen nicht-pharmakologischen Alternative unerlässlich.
Kognitive Verhaltenstherapie ist eine gut etablierte psychologische Behandlung von Angst- und Stimmungsstörungen mit moderaten bis großen Effektstärken (Cohen's d = 0,5-1,3).
Die Forscher entwickelten ein neuartiges gruppenbasiertes kognitives Verhaltensbehandlungsprogramm (CBGT) für perinatale Frauen mit Angststörungen.
In einer ersten Pilotstudie mit nur einer Stichprobe (Green et al., 2015) wurde eine signifikante Verringerung der Angst- und Depressionssymptome von vor bis nach der Behandlung festgestellt, zusammen mit einer berichteten hohen Zufriedenheit mit der Behandlung.
Der Zweck der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit dieser Behandlung anhand einer größeren Stichprobe und einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Women's Health Concerns, St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Zulassungskriterien:
- 18-45 Jahre
- schwanger oder innerhalb der ersten sechs Monate nach der Geburt
- Hauptdiagnose einer Angststörung mit oder ohne komorbide Depression
- Keine Einnahme psychoaktiver Medikamente oder, falls diese Medikamente eingenommen werden, keine Änderung der Dosis und Art ≥ 6 Wochen vor der Ausgangsuntersuchung
- keine Änderungen der psychoaktiven Medikation während der 6-wöchigen CBT-Behandlung oder der 6-wöchigen Warteliste
- fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- schwere Depression oder aktive Suizidgedanken
- aktuelle Psychose oder Substanzgebrauchsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Nach einer ersten Bewertung erhält die experimentelle Gruppe 6 wöchentliche Sitzungen (2 Stunden lang) der kognitiven Verhaltenstherapie der Gruppe für perinatale Angst (n = 6 pro Gruppe) für perinatale Angst.
Sie werden dann nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung erneut bewertet, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bestimmen und festzustellen, ob diese Wirkungen 3 Monate nach der Behandlung anhalten.
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Die Behandlung besteht aus kognitiven und Verhaltensstrategien zur Behandlung von Angstzuständen, die speziell auf eine perinatale/postpartale Population zugeschnitten sind.
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KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Nach einer ersten Bewertung erhält die Kontrollgruppe auf der Warteliste 6 Wochen lang keine Behandlung.
Sie werden dann nach 6 Wochen erneut bewertet und diese Daten werden verwendet, um diese Gruppe mit der Versuchsgruppe zu vergleichen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bestimmen.
Nach dieser Neubewertung wird ihnen die gleiche Behandlung wie der Versuchsgruppe angeboten: 6 wöchentliche Sitzungen (2 Stunden lang) der kognitiven Verhaltenstherapie der Gruppe für perinatale Angst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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State-Trait Inventory of Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen der Angstsymptome werden durch das State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA; Gros et al., 2007) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT für perinatale Angst bei der Verringerung von Angstsymptomen wirksam ist.
Items auf der STICSA werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) reicht, wobei höhere Punktzahlen schlimmere Angstsymptome anzeigen.
Die STICSA hat zwei Subskalen (d. h. kognitive Subskala und somatische Subskala) und eine Gesamtpunktzahl, die in der Analyse verwendet wird.
Zehn Items umfassen die kognitive Subskala, was bedeutet, dass die Punktzahl zwischen 10 und 40 liegen kann.
Elf Items umfassen die somatische Subskala, was bedeutet, dass die Punktzahl zwischen 11 und 44 liegen kann.
Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe beider Subskalen mit möglichen Gesamtpunktzahlen im Bereich von 21-84.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Edinburgh Postnatale Depressionsskala (EPDS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen der Stimmungssymptome werden anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT für perinatale Angst bei der Verringerung von Stimmungssymptomen wirksam ist.
Items auf dem EPDS werden von 0-3 bewertet, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf depressivere Symptome hinweisen.
Mögliche Werte auf dem EPDS reichen von 0-30.
Ein klinischer Grenzwert von 13 wird verwendet, um eine wahrscheinliche Depression anzuzeigen.
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6 Wochen
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen der Angstsymptome werden durch den Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst die Angst wirksam reduziert.
Items auf dem PSWQ werden von 1 (überhaupt nicht typisch für mich) bis 5 (sehr typisch für mich) bewertet, wobei höhere Gesamtpunktzahlen ein höheres Maß an Besorgnis anzeigen.
Die Punktzahlen auf dem PSWQ können zwischen 16 und 80 liegen.
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6 Wochen
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Intoleranz der Unsicherheitsskala (IUS-12)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen in der Ungewissheitsintoleranz werden anhand der Ungewissheitsintoleranz-Skala (IUS-12; Carleton, R. N., Norton, M. P. J., & Asmundson, G. J., 2007) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst die Ungewissheitsunverträglichkeit wirksam reduziert .
Items auf dem IUS-12 werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht charakteristisch für mich) bis 5 (völlig charakteristisch für mich) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Unsicherheitsintoleranz hin und sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden.
Der IUS-12 hat eine Gesamtpunktzahl, zusammen mit zwei Subskalenwerten.
Die Subskala für prospektive Angst besteht aus sieben Items mit möglichen Werten zwischen 7 und 35.
Die hemmende Angstskala besteht aus fünf Items mit möglichen Werten zwischen 5 und 25.
Der IUS-12-Gesamtwert wird durch Summieren der beiden Subskalen berechnet, was bedeutet, dass die Gesamtwerte zwischen 12 und 60 liegen.
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6 Wochen
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Multidimensionale Perfektionismus-Skala (MPS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen der allgemeinen Perfektionismus-Symptome werden anhand der Multidimensionalen Perfektionismus-Skala (MPS; Hewitt et al., 1991) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst den Perfektionismus wirksam reduziert.
Items auf dem MPS werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1-7 bewertet.
Die MPS besteht aus drei Subskalen mit jeweils 15 Items, die den selbstorientierten Perfektionismus, den fremdorientierten Perfektionismus und den sozial vorgeschriebenen Perfektionismus messen.
Die Punktzahlen auf jeder Subskala reichen von 15 bis 105, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Perfektionismus dieser Art anzeigen.
Eine Gesamtpunktzahl für die MPS kann durch Summieren der drei Subskalen erhalten werden, wodurch die Gesamtpunktzahl im Bereich von 45 bis 315 liegt.
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6 Wochen
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Multidimensionale Parenting Perfectionism Scale (MPPQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen in den Symptomen des elterlichen Perfektionismus werden anhand der Multidimensionalen Skala des elterlichen Perfektionismus (MPPQ; Snell, 1997) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT für perinatale Angst den elterlichen Perfektionismus wirksam reduziert.
Items auf dem MPPQ werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht charakteristisch für mich) bis 4 (sehr charakteristisch für mich) reicht, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Maß an elterlichem Perfektionismus anzeigen.
Der MPPQ hat 11 Subskalen.
Jede Subskala hat 5 Items mit Werten von 0-20.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller Subskalenpunktzahlen und kann zwischen 0 und 260 liegen.
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6 Wochen
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen in der elterlichen Kompetenz werden anhand der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst das Kompetenzgefühl wirksam erhöht.
Items zum PSOC werden von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl des PSOC zwischen 17 und 102 liegt.
Höhere Gesamtpunktzahlen im PSOC weisen auf ein höheres Gefühl der elterlichen Kompetenz hin.
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6 Wochen
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Sozialversicherungsskala (SPS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die soziale Unterstützung wird anhand der Social Provisions Scale (SPS; Cutrona & Russell, 1987) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT für perinatale Angst wirksam ist, um das Ausmaß zu erhöhen, in dem die sozialen Beziehungen des Teilnehmers Dimensionen der sozialen Unterstützung bieten.
Items auf dem SPS werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1-4 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl auf dem SPS reicht von 24 bis 96, wobei höhere Punktzahlen eine größere soziale Unterstützung anzeigen.
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6 Wochen
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Abgekürzte dyadische Anpassungsskala (ADAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen in der Beziehungszufriedenheit werden anhand der Abbreviated Dyadic Adjustment Scale (ADAS; Spanier, 1976) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst wirksam ist, um die selbstberichtete Qualität von ehelichen und anderen engen Beziehungen zu verbessern.
Die Punkte 1–6 des ADAS werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von 0–5 reicht.
Item 7 wird auf einer 7-Punkte-Skala von 0 (extrem unglücklich) bis 6 (perfekt) bewertet und liefert eine Zufriedenheitsbewertung.
Punkt 7 ist nicht in der Gesamtpunktzahl für ADAS enthalten, was bedeutet, dass die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 liegen kann.
Höhere Werte im ADAS weisen auf ein höheres Anpassungsniveau innerhalb einer Beziehung mit einem Partner hin.
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6 Wochen
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen im wahrgenommenen Stress werden anhand der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-14; Cohen, 1994) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst das Ausmaß, in dem Lebenssituationen als stressig empfunden werden, wirksam reduziert.
Items auf dem PSS-14 werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht, mit Gesamtpunktzahlen von 0-56.
Höhere Werte auf dem PSS-14 weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
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6 Wochen
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Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen in der Emotionsregulation werden durch den Emotionsregulationsfragebogen (ERQ; Gross & John, 20003) und die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-II; Gratz & Roemer, 2005) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst einen Einfluss auf hat Fähigkeit zur Emotionsregulation.
Items auf dem ERQ werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reicht. Der ERQ hat zwei Subskalen, eine Subskala für kognitive Neubewertung und eine Subskala für expressive Unterdrückung.
Sechs Items umfassen die Subskala Kognitive Neubewertung, was bedeutet, dass die Punktzahlen auf dieser Subskala zwischen 6 und 42 liegen.
Vier Items umfassen die Subskala „Expressive Suppression“, was bedeutet, dass die Punktzahlen auf dieser Subskala zwischen 4 und 28 liegen. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren der beiden Subskalen erhalten werden, was bedeutet, dass die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 70 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Nutzung von Emotionsregulationsstrategien hin.
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6 Wochen
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WHO-Behindertenbewertungsskala 2.0 (WHODAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die allgemeinen Funktionsschwierigkeiten werden anhand des World Health Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS; WHO, 2010) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst das allgemeine Funktionsniveau wirksam erhöht.
Items auf dem WHODAS werden von einem Kliniker auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (keine) bis 5 (extrem) reicht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Behinderung oder eine schlechtere allgemeine Funktionsfähigkeit anzeigen.
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6 Wochen
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Hamilton-Angstskala (HAM-A)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Hamilton-Angstskala ist eine Bewertungsskala im Interviewformat, die entwickelt wurde, um die Schwere der Angstsymptomatik zu quantifizieren, und enthält einen globalen Score (HAM-A; Hamilton, 1956).
In der aktuellen Studie wird der HAM-A verwendet, um Veränderungen der Angst zu beurteilen, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst die Angstsymptome wirksam reduziert.
Items auf dem HAM-A werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) reicht, mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0-56.
Werte unter 17 weisen auf einen leichten Schweregrad hin, Werte zwischen 18 und 24 weisen auf einen leichten bis mittelschweren Schweregrad hin und Werte zwischen 25 und 30 weisen auf mittelschwere bis schwere Angstsymptome hin.
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6 Wochen
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Montgomery-Asberg-Depressionsskala (MADRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS; Montgomery & Asberg, 1979) ist ein Maß, das ein Interviewformat zur Bewertung depressiver Symptome erfordert und einen globalen Schweregrad-Score enthält.
Elemente auf dem MADRS werden auf einer 6-Punkte-Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 48 reicht.
Höhere Gesamtwerte weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
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6 Wochen
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS-II)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen in der Emotionsregulation werden anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-II; Gratz & Roemer, 2005) und des Emotion Regulation Questionnaire (ERQ, Gross & John, 2003) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst einen Einfluss auf hat Fähigkeit zur Emotionsregulation.
Der DERS-II wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reicht, mit Gesamtpunktzahlen von 39 bis 195.
Der DERS-II hat sechs Faktoren: Mangel an emotionalem Bewusstsein (6 Punkte, Bereich 6-30), Mangel an emotionaler Klarheit (5 Punkte, Bereich 5-25), Schwierigkeiten, impulsives Verhalten bei Stress zu kontrollieren (6 Punkte, Bereich 6-30 ), Schwierigkeiten bei zielgerichtetem Verhalten bei Stress (5 Items, Bereich 5–25), Nichtakzeptanz negativer emotionaler Reaktionen (6 Items, Bereich 6–30) und Begrenzter Zugang zu effektiven ER-Strategien (8 Items, Bereich 8 -40).
Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe der Subskalenpunktzahlen, und höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
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6 Wochen
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Worry Behaviors Inventory (WBI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen in angstbezogenen Verhaltensweisen (z. B. Vermeidungs- und Sicherheitsverhalten) werden durch das Worry Behaviors Inventory (WBI; Mahoney et al., 2016) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT für perinatale Angst bei der Verringerung von sorgebezogenen Verhaltensweisen wirksam ist.
Items auf dem WBI werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (nicht immer) bis 4 (immer) reicht, mit Gesamtpunktzahlen von 0-40.
Der WBI hat zwei Subskalen, die Vermeidung (3 Items, Bereich 0-12) bzw. Sicherheitsverhalten (7 Items, Bereich 0-28) messen.
Die Gesamtpunktzahl des WBI wird durch Summieren der beiden Subskalen berechnet.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Verwendung von sorgebezogenen Verhaltensweisen hin.
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6 Wochen
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Der Female Sexual Function Index (FSFI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen des sexuellen Verlangens, der Lubrikation, der Orgasmusneigung, der Befriedigung und des Schmerzes werden anhand des Female Sexual Function Index (FSFI; Rosen et al., 2010) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT für perinatale Angst einen Einfluss auf diese Bereiche der Sexualfunktion hat.
Die Punkte 1 und 2 des FSFI werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1-5 bewertet, während die Punkte 3-19 auf einer 6-Punkte-Skala von 0-5 bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahlen des FSFI werden durch Addieren der sechs Domänenpunktzahlen ermittelt und reichen von 2 bis 36.
Höhere Werte beim FSFI weisen auf eine geringere sexuelle Funktion hin.
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6 Wochen
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Die sexuelle Lebensqualität - weiblich (SQoL-F)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen der sexuellen Lebensqualität werden anhand von The Sexual Quality of Life – Female (SQoL-F; Symonds et al., 2005) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT bei perinataler Angst einen Einfluss auf die weibliche sexuelle Dysfunktion und die Lebensqualität von Frauen hat.
Items auf dem SQoL-F werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 108, wobei höhere Punktzahlen eine bessere weibliche sexuelle Lebensqualität anzeigen.
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6 Wochen
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer, die CBT wegen perinataler Angst erhalten, wird anhand des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ; Larsen et al., 1979) bewertet, um zu untersuchen, ob die Teilnehmer mit den erhaltenen Dienstleistungen zufrieden sind.
Items auf dem CSQ werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1-4 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl des CSQ ist eine Summe zwischen 8 und 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit den erhaltenen Dienstleistungen anzeigen.
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6 Wochen
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Fragebogen zum postpartalen Bonding (PBQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Mutter-Kind-Bindung wird mit dem Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ; Brockington et al., 2001) bewertet, um zu untersuchen, ob CBT für perinatale Angst einen Einfluss auf die Bindung hat.
Items auf dem PBQ werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 5 (immer) reicht.
Die Gesamtpunktzahl beim PBQ reicht von 0-125.
Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine problematische Mutter-Kind-Bindung hin.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheryl Green, PhD, C.Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Green SM, Haber E, Frey BN, McCabe RE. Cognitive-behavioral group treatment for perinatal anxiety: a pilot study. Arch Womens Ment Health. 2015 Aug;18(4):631-8. doi: 10.1007/s00737-015-0498-z. Epub 2015 Feb 5.
- Green SM, Donegan E, McCabe RE, Streiner DL, Furtado M, Noble L, Agako A, Frey BN. Cognitive Behavior Therapy for Women With Generalized Anxiety Disorder in the Perinatal Period: Impact on Problematic Behaviors. Behav Ther. 2021 Jul;52(4):907-916. doi: 10.1016/j.beth.2020.11.004. Epub 2020 Nov 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- TCRA-SG2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Perinatale Angst
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Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Unbekannt
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University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutierungMorbidität;PerinatalVereinigte Staaten
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Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, nicht rekrutierendPsychische Gesundheit | IPV | PerinatalVereinigte Staaten
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Puerta de Hierro University HospitalAbgeschlossenOxytocin | Neugeborenes | Stillen | Verbindung | PerinatalSpanien
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University Hospital, Clermont-FerrandAbgeschlossenSchwangerschaft bezogen | Sitzendes Verhalten | Sitzende Zeit | Perinatale Probleme | Morbidität;PerinatalFrankreich
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University of California, San FranciscoAbgeschlossenStillen | Stillen, Exklusiv | Nuckelflasche | Morbidität;PerinatalVereinigte Staaten
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University of British ColumbiaWomen's Health Research Institute of British ColumbiaAktiv, nicht rekrutierendSchwangerschaftskomplikationen | Schwangerschaft bezogen | Morbidität;Perinatal
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenSchwangerschaftskomplikationen | Kaiserschnitt-Komplikationen | Morbidität;Perinatal
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Beijing Ditan HospitalRekrutierung
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Corporacion Parc TauliHospital Sant Joan de Deu; Hospital Clínic Sede MaternitatRekrutierungTotgeburt | ICD | Perinatale Morbidität | Morbidität;PerinatalSpanien