Aufschluss von Lipidemulsionen auf Biopolymerbasis (BioLE)

Es wurde gezeigt, dass der physikalische Zustand von Fett die Geschwindigkeit der Fettverdauung beeinflusst. Durch die Veränderung der physikalischen Eigenschaften von Lipidemulsionen sind die Forscher in der Lage, Eigenschaften wie Säurestabilität, Lipidtröpfchengröße und Fett-Redispergierbarkeit zu verändern. Es wurde gezeigt, dass diese Faktoren den physikalischen Zustand des Fetts im Magen, die anschließende Fettmagenentleerung und -verdauung sowie die Sättigung bei gesunden Probanden modulieren. Die Forscher haben kürzlich eine neue Reihe von Lipidemulsionen auf Basis von Biopolymeren entwickelt. Vorläufige Tierstudien haben gezeigt, dass diese Emulsionen in der Lage sind, die GI-Physiologie, einschließlich GI-Peptidhormone und Essverhalten, zu beeinflussen. Das Hauptziel dieser Arbeit ist es, diese auf Biopolymeren basierenden Lipidemulsionen bei gesunden Probanden anzuwenden und ihre Auswirkungen auf die Fettverdauung und Sättigung zu untersuchen. Ein sekundäres Ziel ist die Entwicklung einer Bildanalysemethode, die die Heterogenität der Fettverteilung innerhalb des Mageninhalts aus den MRT-Daten quantifizieren kann.

Die Teilnehmer (n=17) werden beim Screening randomisiert, um 3 der 4 Lipidemulsionen (LE) zu erhalten.

An jedem der drei Studientage erhalten die Probanden 200 ml einer Lipidemulsion. MRT-Untersuchungen werden in regelmäßigen Abständen über einen Zeitraum von 3,5 h durchgeführt. Blutproben (für die GI-Peptidhormonanalyse) werden auch in regelmäßigen Abständen bis 5 h nach LE-Einnahme entnommen. Darüber hinaus werden den Teilnehmern alle 10 Minuten bis 5 Stunden nach der Einnahme von LE 13C-Atemtestproben entnommen. Während der gesamten 5-stündigen Studiendauer werden die Teilnehmer gebeten, ihre viszerale Empfindung in Bezug auf die Sättigung zu bewerten. Sobald der technische Teil der Studie abgeschlossen ist, wird dem Teilnehmer ein Ad-libitum-Buffet zur Verfügung gestellt, von dem er so viel oder wenig von den im Buffet angebotenen Speisen verzehren kann.

Optionaler Studientag: Nach Abschluss der Hauptstudie und Analyse der MRT-Daten wird die Studie entblindet. Dies wird es den Ermittlern ermöglichen, einen Zeitplan für die MR-Bildgebung und die Probenahme des Mageninhalts für LE5 und LE6 zu optimieren. Die Teilnehmer (n=17) werden randomisiert und 10 Probanden erhalten dann die Möglichkeit, am optionalen Studientag teilzunehmen. Der optionale Studientag ist einfach verblindet und besteht aus 1 zusätzlichen Besuch und dauert maximal 3 Stunden. Es werden keine Blutproben, Atemproben oder viszeralen Empfindungswerte entnommen. Die Probanden kommen nüchtern an und es wird eine Magensonde gelegt. Anschließend werden 200 ml LE5 oder LE6 mit dem 13C-Atemtestmarker infundiert. Die MRT-Bildgebung wird in definierten Intervallen bis maximal 3 h fortgesetzt. Insgesamt werden fünf Mageninhaltsproben von 5 ml mit der Magensonde entnommen.