BowelScope: Noggrannhet vid detektion med hjälp av ENdocuff Optimering av slemhinneavvikelser (B-ADENOMA)

Kolorektal cancer (CRC) är den fjärde vanligaste cancerformen i Storbritannien med 40 000 nya fall som diagnostiseras årligen. De flesta CRC härrör från adenom-karcinomsekvensen som är en process som kan ta upp till 10 år. Populationsscreeningsprogram möjliggör tidigare upptäckt och avlägsnande av adenom som kan bli maligna med tiden och därmed minska CRC-dödligheten. Programmet English Bowel Scope Screening (BSS) startade 2013 och bjuder in vuxna 55 år och uppåt för en flexibel sigmoidoskopi en gång. Syftet med BSS-programmet är att minska CRC-utvecklingen via adenom-karcinomsekvensen genom detektion och avlägsnande av adenom från den vänstra sidan av tjocktarmen. En stor brittisk studie har visat att att erbjuda engångsscreening med flexibel sigmoidoskopi med adenomclearance till vuxna i åldern 55-64 år minskade CRC-incidensen med 23 % och dödligheten med 31 %. Adenomdetektionshastighet (ADR) är den viktigaste markören för slemhinnevisualisering och är en surrogatmarkör för koloskopi av hög kvalitet. Data från koloskopistudier har illustrerat att en 1% ökning av biverkningar är associerad med en 3% minskning av intervall kolorektal cancer. I BSS-programmet är ADR jämförelsevis lägre än den som visas i de initiala sigmoidoskopiscreeningsstudierna med stor variation mellan endoskopister. En annan markör som ofta används är adenommissfrekvenser som också visar en stor variation i klinisk praxis. Orsaker till att lesioner inte upptäcks vid flexibel sigmoidoskopi kan extrapoleras från koloskopidata och inkluderar; suboptimal teknik; kortare uttagstid; otillräcklig tarmförberedelse; förekomst av platta, deprimerade eller subtila lesioner; och oförmågan att visualisera den proximala sidan av haustrala veck, böjningar (blinda fläckar) och rektalklaffar. Med hjälp av den koloskopiska manschetten Endocuff Vision®, strävar forskarna efter att förbättra visualiseringen av tjocktarmsslemhinnan genom att platta tjocktarmsveck och manipulera dem bort från synfältet framåt. Utredarna antar att Endocuff Vision® kommer att förbättra adenomdetektionshastigheten genom att tillhandahålla bättre vikindragning, ett bredare synfält och bättre kikarsiktsspetsstabilisering. Denna kliniska randomiserade studie kommer att genomföras på försökspersoner som hänvisas till och planeras för screening av flexibel sigmoidoskopi via NHS English Bowel Scope Screening (BSS) Program och kommer att jämföra Endocuff Vision®-Assisted Flexible Sigmoidoscopy (EAFS) med Standard Flexible Sigmoidoscopy (SFS).