BowelScope: Точность обнаружения с использованием ENdocuff Оптимизация аномалий слизистой оболочки (B-ADENOMA)

Колоректальный рак (КРР) является четвертым наиболее распространенным видом рака в Великобритании, ежегодно диагностируется 40 000 новых случаев. Большинство CRC возникают из последовательности аденомы-карциномы, которая представляет собой процесс, который может занять до 10 лет. Программы скрининга населения позволяют раньше выявить и удалить аденомы, которые со временем могут стать злокачественными, тем самым снижая смертность от КРР. Программа English Bowel Scope Screening (BSS) началась в 2013 году и приглашает взрослых в возрасте 55 лет и старше на разовую гибкую сигмоидоскопию. Целью программы BSS является снижение развития CRC с помощью последовательности аденома-карцинома путем обнаружения и удаления аденом с левой стороны толстой кишки. Крупное британское исследование показало, что проведение однократного гибкого сигмоидоскопического скрининга с удалением аденомы у взрослых в возрасте 55-64 лет снижает заболеваемость КРР на 23% и смертность на 31%. Частота обнаружения аденомы (ADR) является наиболее важным маркером визуализации слизистой оболочки и суррогатным маркером высококачественной колоноскопии. Данные исследований колоноскопии показали, что увеличение ADR на 1% связано с уменьшением интервала колоректального рака на 3%. В программе BSS ADR сравнительно ниже, чем показано в первоначальных скрининговых испытаниях сигмоидоскопии с большим разбросом между эндоскопистами. Другим часто используемым маркером является частота пропуска аденомы, которая также демонстрирует большие различия в клинической практике. Причины, по которым поражения не обнаруживаются при гибкой сигмоидоскопии, могут быть экстраполированы на основе данных колоноскопии и включают в себя: неоптимальная техника; более короткое время вывода; неадекватная подготовка кишечника; наличие плоских, вдавленных или малозаметных поражений; и невозможность визуализировать проксимальную сторону гаустральных складок, изгибов (слепых пятен) и ректальных клапанов. С помощью колоноскопической манжеты Endocuff Vision® исследователи стремятся улучшить визуализацию слизистой оболочки толстой кишки путем сглаживания складок толстой кишки и манипулирования ими вне поля зрения. Исследователи предполагают, что Endocuff Vision® улучшит показатели обнаружения аденомы, обеспечивая лучшее втягивание кратности, более широкое поле зрения и лучшая стабилизация кончика прицела. Это клиническое рандомизированное исследование будет проводиться на субъектах, направленных и запланированных для скрининговой гибкой сигмоидоскопии в рамках программы NHS English Bowel Scope Screening (BSS), и будет сравнивать гибкую сигмоидоскопию с помощью Endocuff Vision® (EAFS) со стандартной гибкой сигмоидоскопией (SFS).