Studie zur Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit von CJ-12420 bei Patienten mit erosiver Ösophagitis

Einschlusskriterien:

1. Probanden im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
2. Endoskopisch bestätigte erosive Ösophagitis gemäß LA-Klassifikations-Grading-System (A-D) innerhalb von 14 Tagen vor Randomisierung
3. Probanden, die innerhalb von 7 Tagen vor Besuch 1 Sodbrennen und Aufstoßen hatten
4. Probanden, die die Anweisungen verstehen und befolgen können und bereit sind, während der gesamten Studie teilzunehmen
5. Probanden, die freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben
6. Probanden, die zugestimmt haben, während des Studienzeitraums medizinisch akzeptable Verhütungsmittel zu verwenden

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die sich keiner EGD unterziehen können
2. Patienten mit Ösophagusstenose, Ulkusstenose, gastroösophagealen Varizen, Barrett-Ösophagus, aktivem Magengeschwür, gastrointestinaler Blutung oder bösartigem Tumor, bestätigt durch EGD
3. Patienten mit Warnsymptomen eines bösartigen Gastrointestinaltrakts wie Odynophagie, schwere Dysphagie, Blutungen, Gewichtsverlust, Anämie oder blutiger Stuhl
4. Patienten mit eosinophiler Ösophagitis
5. Patienten, bei denen in den letzten 3 Monaten eine primäre Ösophagusmotilitätsstörung, IBS, IBD usw. oder ein Verdacht auf IBS diagnostiziert wurde
6. Patienten, die in der Vorgeschichte eine Operation zur Unterdrückung der Magensäure oder eine Operation des oberen Gastrointestinaltrakts oder der Speiseröhre durchgeführt haben
7. Personen, die AIDS oder Hepatitis haben
8. Personen, die Antipsychotika, Antidepressiva, Antiangstmedikamente einnehmen
9. Probanden, die eine Magensäureunterdrückung wie PPI innerhalb von 2 Wochen bis zur EGD einnehmen
10. Probanden, die Medikamente im Zusammenhang mit Refluxösophagitis mehr als 2 Mal innerhalb von 1 Woche bis EGD einnehmen
11. Erfordernis der anhaltenden täglichen Einnahme von Arzneimitteln, die ein Geschwür verursachen können, wie z. B. nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Aspirin im Verlauf der Studie
12. Schwangere oder stillende Frauen
13. Patienten mit den folgenden klinisch signifikanten Laboranomalien
14. Patienten mit den folgenden klinisch signifikanten EKG-Anomalien
15. Sollinger-Ellison-Syndrom-Patienten
16. Patienten mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte
17. Patienten mit einer Vorgeschichte von klinisch signifikanten Leber-, Nieren-, kardiovaskulären, respiratorischen, endokrinen und ZNS-Systemstörungen
18. Probanden mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Hilfsstoffe des Studienmedikaments usw
19. Geplante Operation, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine chirurgische Behandlung während der Studienteilnahme erfordert
20. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung an der anderen klinischen Studie teilgenommen haben
21. Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie erachtet werden