Intervention INC: Interaktive Ernährungscomics für Jugendliche aus städtischen Minderheiten

Auf der Grundlage der Einschluss-/Ausschlusskriterien werden potenzielle Studienteilnehmer (Kind und Elternteil) vom PI/primären Kontakt des Collaborating Site identifiziert und erhalten ein vom primären Prüfarzt und einem PI/primären Kontakt des Collaborating Site unterzeichnetes Einstellungsschreiben.

Die Children's Aid Society (CAS) und das Weill Cornell Medical College (WCMC) werden als Kooperationsstandorte fungieren. WCMC PI ist Dr. Allison Gorman, die bei der Identifizierung potenzieller Studienteilnehmer aus ihren staatlich versicherten medizinischen Kliniken behilflich sein wird. Alle Rekrutierungsprotokolle werden vom IRB beim WCMC genehmigt (ausstehende Genehmigung des Hunter IRB). Sobald das Genehmigungsschreiben von WCMC eingegangen ist, wird es an das HRPP von CUNY weitergeleitet. CAS-Hauptansprechpartnerin ist Alyson Abrami. Frau Abrami und die CAS Milbank Medical Clinic werden den Zugang zu potenziellen Studienteilnehmern erleichtern. CAS sind die Studienprotokolle bekannt und die Verwaltung unterstützt die Studie und ihre potenziellen Auswirkungen auf ihre Patientenpopulation.

Das Studienpersonal wird potenzielle Studienteilnehmer telefonisch kontaktieren und zusätzliche Screening-Fragen stellen, um die Eignung für die Studie zu bestimmen. Für berechtigte Teilnehmer wird ein persönlicher Basisstudienbesuch geplant. Wir streben die Rekrutierung von insgesamt 82 Kind/Eltern-Dyaden (41 in der Interventions- bzw. Kontrollgruppe) an. In der Interventionsgruppe haben Kinder Zugang zu einem webbasierten interaktiven Ernährungscomic und erhalten Gesundheitsbotschaften von Comicfiguren per E-Mail und/oder SMS, während Eltern wöchentliche Newsletter zu Ernährung und Gesundheit per E-Mail und/oder SMS erhalten. In der Kontrollgruppe erhalten Kinder und Eltern didaktische Gesundheitsinformationen und Ressourcen per E-Mail und/oder SMS. Der Übermittlungsmodus der Gesundheitsnachrichten basiert auf persönlichen Vorlieben.

Abgesehen von Nutzungsdaten des Online-Tools durch jedes Kind/Elternteil (z. durchschnittliche Zeit, die pro Anmeldung mit dem Online-Tool verbracht wird, kontinuierlich während der 6-wöchigen Intervention gesammelt), werden die Daten zu vier verschiedenen Zeitpunkten in der Studie gesammelt: Baseline (T1), nach 3 Wochen oder zur Hälfte der Intervention (T2- nur Kinder), nach 6 Wochen oder am Ende des Eingriffs (T3) und 3 Monate nach dem Eingriff (T4). T1 und T4 sind persönliche Studienbesuche am CUNY Hunter College oder CAS Milbank. Zu Studienbeginn (T1) werden Größe und Gewicht des Kindes gemessen, um die Erfüllung der BMI-Eignungskriterien zu bestätigen. Nachdem das Kind und die Eltern die Einwilligungs-/Zustimmungsformulare ausgefüllt haben, werden sie randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Sowohl das Kind als auch der Elternteil werden die Baseline-Erhebungsmaßnahmen durchführen (die Durchführung dauert 20 bis 30 Minuten) und an einer Lernorientierungssitzung teilnehmen (10 bis 15 Minuten). Der Basisbesuch sollte etwa 1 Stunde dauern. Bei T2 (nur Kind) und T3 (Kind und Elternteil) wird die Datenerhebung (Befragungsmaßnahmen und offene Fragen) je nach Teilnehmerpräferenz entweder telefonisch oder per Videochat in einem privaten Bereich durchgeführt und dauert etwa 30 Minuten pro Person. Bei T4 werden die Größe und das Gewicht des Kindes gemessen, und sowohl das Kind als auch die Eltern führen die Umfragemessungen durch (dies dauert ungefähr 45 Minuten). Sowohl das Kind als auch der Elternteil werden für die Teilnahme an Umfragemaßnahmen entschädigt (weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt „Teilnehmer-Vergütung“).

Offene Fragen, die zum Zeitpunkt T3 (per Telefon oder Videochat) gesammelt wurden, werden als Audio aufgezeichnet (nur Teilnehmer des Interventionsarms). Auch wenn die Teilnehmer eine unterschriebene Zustimmung zur Audioaufzeichnung während der Datenerhebung haben, wird der Teilnehmer während des Telefonats oder der Videochat-Sitzung bei T3 gefragt, ob die folgenden offenen Fragen für eine spätere eingehendere Prüfung per Audio aufgezeichnet werden könnten. Darüber hinaus werden einer Untergruppe von Eltern und Kindern (nur Interventionsarm) zum Zeitpunkt T3 (per Telefon oder Videochat) offene Fragen zur Erfahrung und zum Kontext der Verwendung des webbasierten Ernährungscomics gestellt. Ihre Antworten werden auch als Audio aufgezeichnet, da es sich um qualitative Daten handelt, die getrennt von den Umfragedaten transkribiert und analysiert werden.