Intervention INC: Interactive Nutrition Comics for Urban Minority Youth

Baserat på inklusions-/uteslutningskriterier kommer potentiella studiedeltagare (barn och förälder) att identifieras av samarbetsplatsens PI/primär kontakt och skickas ett rekryteringsbrev undertecknat av primärutredaren och en samarbetsplats PI/primär kontakt.

Children's Aid Society (CAS) och Weill Cornell Medical College (WCMC) kommer att fungera som samarbetsplatser. WCMC PI är Dr. Allison Gorman, som kommer att hjälpa till med att identifiera potentiella studiedeltagare från deras statligt försäkrade medicinska kliniker. Alla rekryteringsprotokoll kommer att godkännas av IRB vid WCMC (i väntan på Hunter IRB-godkännande). När godkännandebrevet har mottagits från WCMC kommer det att vidarebefordras till CUNYs HRPP. CAS primära kontakt är Alyson Abrami. Abrami och CAS Milbank Medical Clinic kommer att underlätta tillgången till potentiella studiedeltagare. CAS är medveten om studieprotokollen och administrationen stödjer studien och dess potentiella inverkan på deras patientpopulation.

Studiepersonal kommer att kontakta potentiella studiedeltagare per telefon och ställa ytterligare screeningsfrågor för att fastställa studieberättigande. Ett personligt studiebesök kommer att planeras för kvalificerade deltagare. Vi siktar på att rekrytera totalt 82 barn/förälder-dyader (41 i interventions- respektive kontrollgruppen). I interventionsgruppen kommer barn att ha tillgång till en webbaserad interaktiv näringsserie och få hälsomeddelanden från seriefigurer via e-post och/eller sms, medan föräldrar kommer att få veckovisa nyhetsbrev relaterade till kost och hälsa via e-post och/eller sms. I kontrollgruppen kommer barn och föräldrar att få didaktisk hälsoinformation och resurser via mejl och/eller sms. Leveransläget för hälsomeddelandena kommer att baseras på personliga preferenser.

Förutom användningsdata för onlineverktyget av varje barn/förälder (t.ex. genomsnittlig tid som spenderas per inloggning med hjälp av onlineverktyg, som samlas in kontinuerligt under 6-veckors intervention), data kommer att samlas in vid fyra olika tidpunkter i studien: baslinje (T1), efter 3 veckor eller halvvägs genom interventionen (T2- endast barn), efter 6 veckor eller i slutet av interventionen (T3), och 3 månader efter interventionen (T4). T1 och T4 kommer att vara personliga studiebesök på antingen CUNY Hunter College eller CAS Milbank. Vid baslinjen (T1) kommer barnets längd och vikt att mätas för att bekräfta att de uppfyller BMI-kriterierna. Efter att barnet och föräldern har fyllt i samtyckes-/samtyckesformulär kommer de att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Både barnet och föräldern kommer att fylla i baslinjeundersökningar (tar 20-30 minuter att fylla i) och delta i en studieorienteringssession (10-15 minuter). Baslinjebesöket bör ta cirka 1 timme. På T2 (endast för barn) och T3 (barn och förälder) kommer datainsamling (enkätåtgärder och öppna frågor) att utföras antingen på telefon eller via videochatt i ett privat område, enligt deltagarens preferens, och kommer att ta cirka 30 minuter per person. Vid T4 kommer barnets längd och vikt att mätas, och både barnet och föräldern kommer att genomföra undersökningsåtgärder (tar cirka 45 minuter att genomföra). Både barnet och föräldern kommer att få kompensation för att genomföra enkätåtgärder (se avsnittet Deltagare-kompensation för mer information).

Öppna frågor som samlas in vid tidpunkt T3 (via telefon eller videochatt) kommer att spelas in med ljud (endast deltagare i interventionsarmen). Även om deltagare kommer att ha undertecknat samtycke till att ljudinspelas under datainsamling, kommer deltagaren att tillfrågas under telefonsamtalet eller videochattsessionen på T3 om följande öppna frågor skulle kunna spelas in på ljud för att granskas mer i detalj efteråt. Dessutom kommer öppna frågor relaterade till upplevelsen och sammanhanget av att använda den webbaserade kostserien att ställas till en undergrupp av föräldrar och barn (endast interventionsarm) vid tidpunkt T3 (via telefon eller videochatt). Deras svar kommer också att spelas in på ljud eftersom detta är kvalitativ data som kommer att transkriberas och analyseras separat från enkätdata.