Intervento INC: Fumetti nutrizionali interattivi per i giovani delle minoranze urbane

Sulla base dei criteri di inclusione/esclusione, i potenziali partecipanti allo studio (bambini e genitori) saranno identificati dal PI/contatto primario del sito collaborante e invieranno una lettera di assunzione firmata dallo sperimentatore primario e da un PI/contatto primario del sito collaborante.

La Children's Aid Society (CAS) e il Weill Cornell Medical College (WCMC) fungeranno da siti di collaborazione. WCMC PI è la dottoressa Allison Gorman, che aiuterà a identificare i potenziali partecipanti allo studio dalle loro cliniche mediche assicurate dal governo. Tutti i protocolli di reclutamento saranno approvati dall'IRB presso il WCMC (in attesa dell'approvazione dell'IRB di Hunter). Una volta ricevuta la lettera di approvazione da WCMC, verrà inoltrata all'HRPP di CUNY. Il contatto principale del CAS è Alyson Abrami. La signora Abrami e la CAS Milbank Medical Clinic faciliteranno l'accesso ai potenziali partecipanti allo studio. CAS è a conoscenza dei protocolli dello studio e l'amministrazione sostiene lo studio e il suo potenziale impatto sulla popolazione di pazienti.

Il personale dello studio contatterà telefonicamente i potenziali partecipanti allo studio e porrà ulteriori domande di screening per determinare l'idoneità allo studio. Una visita di studio di persona di base sarà programmata per i partecipanti idonei. Puntiamo a reclutare un totale di 82 diadi bambino/genitore (41 rispettivamente nel gruppo di intervento e di controllo). Nel gruppo di intervento, i bambini avranno accesso a un fumetto nutrizionale interattivo basato sul web e riceveranno messaggi sulla salute dai personaggi dei fumetti tramite e-mail e/o SMS, mentre i genitori riceveranno newsletter settimanali relative all'alimentazione e alla salute tramite e-mail e/o SMS. Nel gruppo di controllo, bambini e genitori riceveranno informazioni e risorse didattiche sulla salute tramite e-mail e/o SMS. La modalità di consegna dei messaggi di salute sarà basata sulla base delle preferenze personali.

Oltre ai dati di utilizzo dello strumento online da parte di ciascun bambino/genitore (ad es. tempo medio trascorso per accesso utilizzando lo strumento online, raccolti su base continuativa durante l'intervento di 6 settimane), i dati saranno raccolti in quattro diversi momenti dello studio: basale (T1), dopo 3 settimane o a metà dell'intervento (T2- figli unici), dopo 6 settimane o alla fine dell'intervento (T3), e 3 mesi dopo l'intervento (T4). T1 e T4 saranno visite di studio di persona presso il CUNY Hunter College o il CAS Milbank. Al basale (T1), l'altezza e il peso del bambino saranno misurati per confermare il rispetto dei criteri di ammissibilità del BMI. Dopo che il bambino e il genitore hanno completato i moduli di consenso/assenso, verranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Sia il bambino che il genitore completeranno le misurazioni del sondaggio di base (il completamento richiederà 20-30 minuti) e parteciperanno a una sessione di orientamento allo studio (10-15 minuti). La visita di base dovrebbe durare circa 1 ora. Al T2 (solo bambini) e al T3 (bambino e genitore), la raccolta dei dati (misure del sondaggio e domande a risposta aperta) si svolgerà al telefono o in videochat in un'area riservata, secondo la preferenza del partecipante, e durerà circa 30 minuti a persona. Al T4, verranno misurati l'altezza e il peso del bambino e sia il bambino che il genitore completeranno le misurazioni del sondaggio (il completamento richiederà circa 45 minuti). Sia il bambino che il genitore riceveranno un compenso per il completamento delle misure del sondaggio (vedere la sezione Partecipanti-Risarcimento per maggiori dettagli).

Le domande a risposta aperta raccolte al timepoint T3 (per telefono o videochat) saranno registrate audio (solo partecipanti al braccio di intervento). Anche se i partecipanti avranno firmato il consenso alla registrazione audio durante la raccolta dei dati, al partecipante verrà chiesto durante la telefonata o la sessione di videochat al T3 se le seguenti domande a risposta aperta possono essere registrate audio per essere riviste più dettagliatamente in seguito. Inoltre, domande a risposta aperta relative all'esperienza e al contesto dell'utilizzo del fumetto nutrizionale basato sul Web verranno poste a un sottogruppo di genitori e bambini (solo braccio di intervento) al punto temporale T3 (al telefono o in videochat). Le loro risposte saranno anche registrate audio in quanto si tratta di dati qualitativi che verranno trascritti e analizzati separatamente dai dati del sondaggio.