Fraktionierte laserunterstützte Verabreichung von Anästhetika IIIb

Begründung: In der Dermatologie werden Anästhetika häufig injiziert oder topisch appliziert, um eine Lokalanästhesie zu erreichen. Injizierbare Anästhetika sind wirksam, aber während der Verabreichung unangenehm, insbesondere für Menschen mit Nadelphobie. Die Anwendung der Lokalanästhesie ist schmerzlos, aber zeitaufwändig und oft wird aufgrund der Barrierefunktion des Stratum corneum nur eine teilweise Anästhesie erreicht. (Manuskiatti, Triwongwaranat et al. 2010) Die Penetration von Lokalanästhetika könnte durch eine Vorbehandlung der Haut mit ablativen fraktionierten Lasern (AFXL) verbessert werden, die das Stratum Corneum lokal aufbrechen, indem sie eine Anordnung mikroskopischer Ablationskanäle erzeugen. (Sklar, Burnett et al. 2014) In einer früheren Pilotstudie, die an unserem Institut durchgeführt wurde, haben wir gezeigt, dass eine wirksame Anästhesie innerhalb von zehn Minuten nach Anwendung eines topischen Anästhetikums auf mit AFXL vorbehandelter Haut bei schmerzfreien Einstellungen erreicht werden konnte. (Meesters, Bakker et al. 2015) Allerdings ist noch wenig über die Rolle der Art des Anästhetikums Art des Anästhetikums und der Anwendungszeit auf die Wirksamkeit der Anästhesie bekannt.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von zwei verschiedenen kommerziell erhältlichen Lokalanästhetika auf mit AFXL vorbehandelter Haut, einer niedrig konzentrierten Articain-Lösung und einer hoch konzentrierten Lidocain/Tetracain-Creme. Unser Ziel ist es auch, die Wirksamkeit der AFXL-assistierten Lokalanästhesie nach verschiedenen Anwendungszeiten zu vergleichen.

Studiendesign: Prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte, subjektinterne Pilotstudie.

Studienpopulation: 15 gesunde Freiwillige ≥ 18 Jahre, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Intervention: Bei jedem Probanden werden sechs Testregionen auf dem Rücken des Probanden von 1 x 1 cm mit dem fraktionierten Kohlendioxid (CO2)-Laser bei 2,5 mJ und 15 % Dichte vorbehandelt und nach dem Zufallsprinzip der Anwendung von (I) Articainhydrochlorid 40 mg/ ml + Epinephrin 10 μg/ml 30 Lösung (AHES) (5 Minuten Einwirkzeit), (II) AHES (15 Minuten Einwirkzeit), (III) AHES (25 Minuten Einwirkzeit), (IV) Lidocain 70 mg/g + Tetracain 70 mg/g Creme (LTC) (5 Minuten Anwendungszeit, (V) LTC (15 Minuten Anwendungszeit), (VI) LTC (25 Minuten Anwendungszeit). Nach 15 Minuten wird an jeder Testregion ein Schmerzreiz, bestehend aus einem Durchlauf mit dem fraktionierten CO2-Laser bei 50 mJ und 5 % Dichte (gescannte Fläche 6 x 6 mm), gegeben. Zusätzlich wird ein Referenz-Schmerzreiz mit dem CO2-Laser bei denselben Einstellungen an unbetäubter Haut gegeben. Die Probanden werden gebeten, Schmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 (0: kein Schmerz; 10: schlimmster vorstellbarer Schmerz) direkt nach jedem Schmerzreiz anzugeben