Entrega fraccional de anestésicos asistida por láser IIIb

Justificación: en dermatología, los anestésicos se inyectan con frecuencia o se aplican tópicamente para lograr la anestesia local. Los anestésicos inyectables son efectivos pero incómodos durante la administración, especialmente para las personas que tienen fobia a las agujas. La aplicación de anestesia tópica es indolora pero lleva mucho tiempo y, a menudo, solo se logra una anestesia parcial debido a la función de barrera del estrato córneo. (Manuskiatti, Triwongwaranat et al. 2010) La penetración de los anestésicos locales podría mejorarse mediante el pretratamiento de la piel con láseres fraccionados ablativos (AFXL) que interrumpe localmente el estrato córneo mediante la creación de una serie de canales de ablación microscópicos. (Sklar, Burnett et al. 2014) En un estudio piloto anterior, realizado en nuestro instituto, demostramos que se podía lograr una anestesia efectiva dentro de los diez minutos posteriores a la aplicación de un anestésico tópico en la piel pretratada con AFXL en condiciones indoloras. (Meesters, Bakker et al. 2015) Sin embargo, aún se sabe poco sobre el papel del tipo de anestésico, el tipo de anestésico y el tiempo de aplicación en la eficacia de la anestesia.

Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de dos anestésicos locales diferentes disponibles comercialmente en la piel pretratada con AFXL, una solución de articaína de baja concentración y una crema de lidocaína/tetracaína de alta concentración. También pretendemos comparar la eficacia de la anestesia tópica asistida por AFXL después de varios tiempos de aplicación diferentes.

Diseño del estudio: Prospectivo, simple ciego, aleatorizado, controlado, dentro del sujeto, estudio piloto.

Población de estudio: 15 voluntarios sanos ≥18 años, que dan su consentimiento informado por escrito

Intervención: En cada sujeto, seis regiones de prueba en la espalda del sujeto de 1x1 cm serán pretratadas con el láser fraccionado de dióxido de carbono (CO2) a 2,5 mJ y 15 % de densidad y se asignarán aleatoriamente a la aplicación de (I) clorhidrato de articaína 40 mg/ ml + epinefrina 10 μg/ml 30 solución (AHES) (tiempo de aplicación de 5 minutos), (II) AHES (tiempo de aplicación de 15 minutos), (III) AHES (tiempo de aplicación de 25 minutos), (IV) lidocaína 70 mg/g + tetracaína 70 mg/g crema (LTC) (tiempo de aplicación de 5 minutos, (V) LTC (tiempo de aplicación de 15 minutos), (VI) LTC (tiempo de aplicación de 25 minutos). Después de 15 minutos, se dará un estímulo de dolor, que consiste en un pase con el láser de CO2 fraccionado a 50 mJ y 5% de densidad (área escaneada 6x6 mm), en cada región de prueba. Además, se dará un estímulo de dolor de referencia con el láser de CO2 en la misma configuración en la piel no anestesiada. Se les pedirá a los sujetos que indiquen el dolor en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0: sin dolor; 10: el peor dolor imaginable) directamente después de cada estímulo de dolor.