Фракционное лазерное введение анестетиков IIIb

Обоснование: в дерматологии анестетики часто вводят инъекционно или местно для достижения местной анестезии. Инъекционные анестетики эффективны, но неудобны во время введения, особенно для людей, которые боятся игл. Применение местной анестезии безболезненно, но занимает много времени, и часто достигается лишь частичная анестезия из-за барьерной функции рогового слоя. (Manuskiatti, Triwongwaranat et al. 2010) Проникновение местных анестетиков может быть усилено предварительной обработкой кожи абляционными фракционными лазерами (AFXL), которые локально разрушают роговой слой, создавая массив микроскопических абляционных каналов. (Sklar, Burnett et al. 2014) В предыдущем пилотном исследовании, проведенном в нашем институте, мы продемонстрировали, что эффективная анестезия может быть достигнута в течение десяти минут после нанесения местного анестетика на предварительно обработанную AFXL кожу в безболезненных условиях. (Meesters, Bakker et al. 2015) Однако до сих пор мало что известно о роли типа анестетика, типа анестетика и времени применения на эффективность анестезии.

Цель: Целью данного исследования является сравнение эффективности двух различных имеющихся в продаже местных анестетиков на коже, предварительно обработанной AFXL, раствора артикаина низкой концентрации и крема лидокаина/тетракаина высокой концентрации. Мы также стремимся сравнить эффективность местной анестезии с помощью AFXL после разного времени применения.

Дизайн исследования: проспективное, однократное слепое, рандомизированное, контролируемое, внутри субъекта, пилотное исследование.

Исследуемая группа: 15 здоровых добровольцев в возрасте ≥18 лет, давших письменное информированное согласие.

Вмешательство: у каждого субъекта шесть тестовых областей на спине субъекта размером 1x1 см будут предварительно обработаны фракционным углекислотным (CO2) лазером при 2,5 мДж и плотности 15% и будут случайным образом распределены для нанесения (I) гидрохлорида артикаина 40 мг/ мл + эпинефрин 10 мкг/мл 30 раствор (AHES) (время применения 5 минут), (II) AHES (время применения 15 минут), (III) AHES (время применения 25 минут), (IV) лидокаин 70 мг/г + тетракаин 70 мг/г крема (LTC) (время нанесения 5 минут, (V) LTC (время нанесения 15 минут), (VI) LTC (время нанесения 25 минут). Через 15 минут на каждую тестовую область будет воздействовать болевой стимул, состоящий из прохода фракционным CO2-лазером с мощностью 50 мДж и плотностью 5% (сканируемая область 6x6 мм). Кроме того, эталонная болевая стимуляция CO2-лазером с теми же настройками будет проводиться на коже без анестезии. Субъектам будет предложено указать боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0: отсутствие боли; 10: сильная вообразимая боль) непосредственно после каждого болевого раздражителя.