Taiwan ACE Beads für die Hepatom-Embolisationstherapie

Einschlusskriterien:

Patienten müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

A. Beide Geschlechter von Patienten ab 18 Jahren.

B. Patienten, bei denen Leberkrebs diagnostiziert wurde (MUSS mindestens EINES der folgenden Kriterien erfüllen:)

1. Durch Tumorbiopsie von Pathologen diagnostiziert und vom Dienstarzt bestätigt.
2. Hochrisikopatienten (virale Hepatitis B oder C oder Zirrhotiker) mit einem typischen Leberkrebsbild erschienen bei mehr als zwei Röntgenuntersuchungen (Ultraschall, MRT, CT-Scan oder Angiographie).
3. Hochrisikopatienten (virale Hepatitis B oder C Zirrhotiker) mit Nachweis eines sich vergrößernden Bildes von Leberkrebs über mehr als zwei Nachsorgeaufzeichnungen.

C. In einem Zwischenstadium nach BCLC-Staging, Tumorgröße zwischen 3 und 6 Zentimetern, mit einer Leberfunktion in der Child-Pugh-Klasse < 9, und es ist entweder schwierig, eine Operation zu akzeptieren oder widerstrebend, eine Operation zu akzeptieren.

D. Die Krankheit kann durch transarterielle Chemoembolisation behandelt und durch Ultraschall, Magnetresonanztomographie (MRI) oder Computertomographie (CT) beurteilt werden.

E. Leistungsstatus ECOG 2 oder weniger. Der Patient hat eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

Wenn Patienten eines der folgenden Kriterien erfüllen, können sie nicht in die Studie aufgenommen werden:

A. Hauptast der Pfortader wurde bereits befallen; extrahepatische Metastasen oder die anderen bösartigen Tumore.

B. Anzeichen einer Dekompensation: Gesamtbilirubin > 2, PT-Verlängerung > 3 Sekunden, AST > 500 U/l, ALT > 500 U/l, Child-Pugh-Klasse ≧ 9, refraktärer Aszites, aktive Blutung, hepatische Enzephalopathie und schwere Infektion.

C. Tumorgröße (Durchmesser) größer als 6 Zentimeter oder kleiner als 3 Zentimeter.

D. Cr > 2,0 mg/dL und eGFR < 50 %.

E. Allergisch gegen Jod oder andere Injektionen.

F. Versagen anderer Hauptorgane (Herz, Lunge oder Niere)

G. WBC < 3000, ANC < 1500.

H. Leistungsstatus ECOG von 3 oder mehr.

I. Eine Nachsorge durch Ultraschall oder CT-Scan ist nicht möglich.

J. Nicht bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

K. Schwangere Frauen und Atemstillende.

L. Patienten, deren Blutgefäße zu schwierig sind, um das Taiwan ACE Beads-Verfahren durchzuführen.

M. Prominenter AV-Shunt.

N. Schwere Atherosklerose.

O. Vasospasmus oder mögliche schwere Gefäßverletzung.

P. Patienten mit arteriovenösem Shunt, Durchmesser größer als die Größe der verfügbaren Mikrokügelchen.

F. Kollateralgefäße sind vorhanden und können während der arteriellen Chemoembolisation den nicht anvisierten Bereich gefährden.

R. Kontraindikationen für Doxorubicin.

S. Anzahl der Tumoren mehr als 3 und an verschiedenen Lappen lokalisiert.