Kombinierte Verwendung eines Medizinprodukts und eines Nahrungsergänzungsmittels zur Kontrolle des pH-Werts im Urin von Patienten mit einem implantierten Doppel-J-Stent.

Mehrere Studien haben die Bedeutung der Urin-pH-Kontrolle (pHv) gezeigt, um die Häufigkeit der Stentverkrustung zu bestimmen, wobei dieses Maß eine Variable ist, die bei der Behandlung von katheterisierten Patienten berücksichtigt werden muss. Der pHv-Wert wird jedoch von mehreren Faktoren beeinflusst, sodass seine routinemäßige Kontrolle schwer zu interpretieren ist. Der Keimbildungs-pH (pHn) wurde 1999 beschrieben: der pH-Wert, bei dem sich die Kruste zu bilden beginnt. In seiner Studie beobachtete er, dass der pH-Wert der Patienten, die eine Stentblockade entwickelten, und der pH-Wert der Patienten, die nicht sehr ähnlich waren (7,46 bzw. 7,38), beobachtete jedoch, dass der pH-Wert der Patienten, die keine Verkrustungen hatten, viel niedriger war und hatte daher einen viel größeren Sicherheitsabstand.

Wie bereits erwähnt, wird der pHv von verschiedenen Faktoren beeinflusst, ist aber besonders ernährungsempfindlich. Aus diesem Grund sind hygienische und diätetische Eingriffe (Übung, Ernährung, Flüssigkeitsaufnahme usw.) eine der präventiven Maßnahmen zur Verkrustung des Stents von großem Nutzen, obwohl ihre Wirksamkeit von der Einhaltung durch den Patienten abhängig ist.

Lit-control®pH Down ist ein Nahrungsergänzungsmittel mit ansäuernder Wirkung auf den Urin, das bei der Vorbeugung von Komplikationen hilft, die durch die Alkalisierung des Urins entstehen. Es enthält L-Methionin, Phytin (Calcium-Magnesium-Phytatsalz), Zink und Vitamin A. Die beiden aktiven Komponenten bei der pHv-Säuerung sind L-Methionin und Phytin, während Zink und Vitamin A die Wirkung von Phytin verstärken. Insbesondere begünstigt Zink die Affinität seiner Affinität zu Calciumphosphat und Vitamin A verhindert dessen Abbau durch alkalische Phosphatase.

L-Methionin ist eine essentielle Aminosäure, die eine wichtige Rolle bei Stoffwechselvorgängen spielt. Es wird normalerweise über die Nahrung aufgenommen und im Dünndarm absorbiert, um in der Leber über Cystein zu Sulfat und Protonen verstoffwechselt zu werden. Folglich erzeugt seine Verabreichung eine signifikante Verringerung des Urin-pH.

Als therapeutische Maßnahme zur Berechnung von Struvit, Calciumphosphat und Ammoniumurat wird nach Angaben der European Association of Urology (UAE) eine Ansäuerung des Urins mit L-Methionin bis pH 5,8 – 6,2 in Dosierungen von 600 – 1500 mg/Tag empfohlen. Diese Empfehlung basiert auf den 1996 beobachteten Ergebnissen, wo eine Ansäuerung des pH-Wertes des Urins der Patienten von 7,5 auf 5,5 nach der Verabreichung von 1500–3000 mg/Tag (3–6 Kapseln) von 500 mg/Tag beobachtet wurde. Auch in der Studie von Hesse 1999 wurde nach Gabe einer Einzeldosis von 1500 mg L-Methionin eine signifikante Senkung des Urin-pH-Wertes bis pH = 6,0 beobachtet, wobei dieser Effekt über 24h anhielt. Darüber hinaus wurde eine signifikante Verringerung der relativen Übersättigung für Struvit und Brushit im 24-Stunden-Urin gegenüber der Kontrollgruppe beobachtet. In einer weiteren neueren Studie untersuchten die Autoren den circadianen Verlauf des pH-Wertes im Urin nach Gabe von 1500 mg L-Methionin. Sie beobachteten eine starke Abnahme des pH-Werts im Urin bis zu 2 Stunden nach der Verabreichung der Aminosäure, die 8 Stunden lang auf signifikant niedrigen Werten blieb, was zu einem pH-Wert für 24 Stunden zwischen 5,98 und 6,32 führte. Um therapeutische Dosen von L-Methionin (1500 mg / Tag) zu garantieren, würde die zu befolgende Lit-control® pH Down-Behandlung daher 3 Kapseln pro Tag (500 mg / Kapsel) entsprechen.

Auf der anderen Seite ist das Gerät Lit-control® pH Meter ein medizinisches Gerät, das es Patienten ermöglicht, ihren pHv täglich zu Hause selbst zu überwachen, was eine gründliche Kontrolle des pH-Werts und des Risikos einer Verkrustung ermöglicht. Das Gerät wurde für den Einsatz bei Patienten mit Steinleiden validiert, mit Anwendbarkeit bei der Behandlung anderer urologischer Pathologien im Zusammenhang mit dem Säure-Basen-Gleichgewicht des Urins, Verkalkungen von Harnstents, Zystitis, Harnwegsinfektionen, schmerzhaftem Blasensyndrom und hyperaktiver Blase

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels Lit-control® pH Down bei der Verhinderung von Doppel-J-Stent-Inkrustationen und bei der Kontrolle des pH-Werts im Urin zusammen mit der Verwendung des Geräts Lit-control® pH-Meter zu bewerten