Vergleich der Wirksamkeit der Darmreinigung zwischen einer Dosis am selben Tag und einer geteilten Dosis

Die Split-Dose-Darmreinigung wird als Methode für die Koloskopie empfohlen. Für die Koloskopie am Nachmittag ist eine Darmreinigung am selben Tag eine alternative Option. Kürzlich wurde die Darmreinigung am selben Tag für die morgendliche Darmspiegelung validiert. Bisher gab es keine Studie, die die Wirksamkeit der Darmreinigung zwischen der gleichen Tagesdosis und der Splitdosis unabhängig von der Koloskopiezeit verglich. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Darmreinigungswirksamkeit, unerwünschte Ereignisse und die Verträglichkeit für den Patienten zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.

Probanden, die sich aus verschiedenen Gründen einer Koloskopie unterzogen, wurden eingeschlossen. Nach Zustimmung zur Teilnahme an der Studie wurden die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe mit aufgeteilter oder gleichtägiger Gabe zugeteilt. Die Darmreinigung erfolgt mit Polyethylenglykol (PEG). Die gesamte Koloskopie wurde zwischen 10:00 und 18:00 Uhr durchgeführt. Die Studienteilnehmer wurden angewiesen, alle 15 Minuten 500 ml PEG einzunehmen. Probanden, die der Gruppe mit aufgeteilter Dosis zugeordnet wurden, nahmen 2 l PEG ab 21:00 Uhr einen Tag vor der Koloskopie ein. Die restlichen 2 l PEG wurden 3–5 Stunden vor der Koloskopie eingenommen. In der Gruppe mit gleichtägiger Dosis wurde mit der Darmreinigung ab 5:00 Uhr für Probanden begonnen, die am Morgen für eine Koloskopie vorgesehen waren. Die Koloskopiegruppe am Nachmittag in der Dosisgruppe am selben Tag nahm ab 5 Uhr morgens 2 l PEG ein. Die verbleibenden 2 l PEG wurden 3-5 Stunden vor der Koloskopie beendet.

Die Wirksamkeit der Darmreinigung wurde unter Verwendung der Bostoner Darmvorbereitungsskala bewertet. Vitalfunktionen und Labortests wurden vor der Koloskopie überprüft. Die Studienteilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der die Patientenzufriedenheit, Verträglichkeit und unerwünschte Ereignisse während der Darmreinigung enthielt. Die Wirksamkeit der Darmreinigung, die Patientenverträglichkeit und das Sicherheitsprofil wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Die erfolgreiche Darmreinigung wurde für die Split-Dose-Gruppe auf 85 % geschätzt.

Die Ermittler legten 10 % für den unteren Rand fest. Unter Berücksichtigung von 10 % Dropout werden insgesamt 352 Probanden rekrutiert.