Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie zur Integration von Sensoren und elektronischen Patientenakten (EHR).

23. November 2020 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Ermöglichung innovativer respiratorischer Evidenzgenerierung aus der Praxis: Pilotstudie zur Sensor- und EHR-Integration

Dies ist eine Pilotstudie, die die Machbarkeit der Erfassung immer größerer Mengen klinischer Studiendaten von Probanden durch sensor- und web-/appbasierte Methoden und deren Integration mit Daten aus ihrer elektronischen Patientenakte bewertet, um eine effizientere und aussagekräftigere Forschung mit akzeptabler Qualität zu ermöglichen. Etwa 100 Patienten mit Asthma und 100 Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) werden in diese prospektive Studie aufgenommen. Die Probanden werden durch integrierte EHR-Aufzeichnungen identifiziert, woraufhin berechtigte Probanden beim Baseline-Besuch Studiengeräte und Schulungen zur ordnungsgemäßen Verwendung der Geräte erhalten. Die Daten werden über einen Zeitraum von sechs Monaten aus den Berichten, Geräten und Sensoren der Probanden aus der Ferne gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

194

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwei Kohorten, bestehend aus jeweils etwa 100 Probanden mit COPD und Asthma, die durch EHR-Datenbankanalysen identifiziert wurden, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

COPD-Kohorte

  • Stellen Sie eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung bereit.
  • Seien Sie bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein.
  • Alter >=40 Jahre
  • Diagnostiziert mit COPD, definiert als COPD, die auf der Problemliste des Probanden aufgeführt ist, und eine der folgenden: a) Mindestens ein stationärer Krankenhausaufenthalt mit einer COPD-Diagnose, die als Primär- oder Sekundärdiagnose aufgeführt ist (J41.x, J42.x, J44.x [chronische Bronchitis], J43.9 [Emphysem] oder J44.9 [chronisch obstruktive Lungenerkrankung, nicht näher bezeichnet]) in den letzten 12 Monaten b) mindestens zwei ambulante Besuche mit Diagnose einer COPD-Exazerbation ( J44.1), Akute Bronchitis (J20.x) oder Bronchitis (J40) als Haupt- oder Nebendiagnose aufgeführt, mit unterschiedlichen Dienstdaten in den letzten 12 Monaten J42.x, J44.x, J43.9, J44.9) aufgeführt als Haupt- oder Nebendiagnose in den letzten 12 Monaten d) Mindestens zwei dringende Behandlungen mit unterschiedlichen Dienstdaten, mit einer COPD-Diagnose (J41.x , J42.x, J44.x, J43.9, J44.9) in den letzten 12 Monaten als Haupt- oder Nebendiagnose aufgeführt.
  • Mindestens eine Bestellung eines inhalativen COPD-Medikaments im Vorjahr.
  • Daten von mehr als 12 Monaten in den integrierten EHR-Daten vor dem Datum des Screenings verfügbar.

Asthma-Kohorte

  • Stellen Sie eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung bereit.
  • Seien Sie bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein.
  • Alter >=18 Jahre
  • Mit Asthma diagnostiziert, definiert als Asthma, das auf der Problemliste des Probanden aufgeführt ist, und eines der folgenden: a) Mindestens ein stationärer Krankenhausaufenthalt mit einer Asthmadiagnose (J45.x) als Haupt- oder Nebendiagnose in den letzten 12 Monaten aufgeführt. b) Mindestens eine Notaufnahme mit einer Asthmadiagnose (J45.x) aufgeführt als Haupt- oder Nebendiagnose in den letzten 12 Monaten c) mindestens zwei Notfallbehandlungen mit unterschiedlichen Leistungsdaten mit einer Asthmadiagnose (J45.x) als Primär- oder Sekundärdiagnose in den letzten 12 Monaten aufgeführt d) Mindestens drei oder mehr Verschreibungen oder Nachfüllungen von Verschreibungen in den letzten 12 Monaten für eine beliebige Kombination der folgenden: ein inhalatives Glukokortikoid mit oder ohne zweites Glukokortikoid (Montelukast, Theophyllin, a langwirksamer Beta-Agonist [LABA] allein) oder ein Kombinationspräparat mit einem LABA und einem inhalativen Glukokortikoid.
  • Daten von mehr als 12 Monaten in den integrierten EHR-Daten vor dem Datum des Screenings verfügbar.

Ausschlusskriterien:

COPD-Kohorte

  • Unfähigkeit/Nichtwilligkeit, die erforderlichen Geräte zu verwenden, oder
  • Unfähigkeit, die englische Asthma-Kohorte zu lesen und zu verstehen
  • Unfähigkeit/Nichtbereitschaft, die erforderlichen Geräte zu verwenden
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Diagnose COPD auf der Problemliste aufgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Kohorte
Ungefähr 100 Probanden mit COPD, die durch integrierte EHR-Aufzeichnungen identifiziert werden, werden eingeschrieben.
Gerät: Mobiles Spirometer
Ein mobiles Spirometer wird verwendet, um die FEV1-Werte wöchentlich zu messen.
Gerät: Gerätesensor
Sensoren werden an Rettungs- und Erhaltungsinhalatoren angebracht, um die Verwendung von Notfallmedikation und Erhaltungstherapie zu messen.
Arzneimittel: Salbutamol
Salbutamol MDI wird als Notfallmedikation verabreicht, die in dieser Studie nach Bedarf verwendet wird.
Gerät: Aktivitätsmonitor
Die Probanden müssen täglich Aktivitätsmonitore tragen, um ihre körperliche Aktivität aufzuzeichnen.
Sonstiges: elektronische Tagebuchkarte
Die elektronische Tagebuchkarte wird täglich von den Probanden in der COPD-Kohorte ausgefüllt.
Sonstiges: KATZE
Die Probanden müssen den CAT monatlich absolvieren.
Asthma-Kohorte
Ungefähr 100 Probanden mit Asthma, die durch integrierte EHR-Aufzeichnungen identifiziert wurden, werden aufgenommen.
Gerät: Mobiles Spirometer
Ein mobiles Spirometer wird verwendet, um die FEV1-Werte wöchentlich zu messen.
Gerät: Gerätesensor
Sensoren werden an Rettungs- und Erhaltungsinhalatoren angebracht, um die Verwendung von Notfallmedikation und Erhaltungstherapie zu messen.
Arzneimittel: Salbutamol
Salbutamol MDI wird als Notfallmedikation verabreicht, die in dieser Studie nach Bedarf verwendet wird.
Gerät: Aktivitätsmonitor
Die Probanden müssen täglich Aktivitätsmonitore tragen, um ihre körperliche Aktivität aufzuzeichnen.
Sonstiges: HANDLUNG
Die Probanden müssen ACT monatlich absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Wochen 5, 9, 13, 17, 21 und 25
FEV1 ist ein wichtiges Maß für die Lungenfunktion und ist die maximale Luftmenge, die nach einem tiefen Atemzug in einer Sekunde herausgedrückt werden kann. FEV1 wurde mittels Spirometrie gemessen. Die Teilnehmer erhielten ein tragbares Spirometer mit Anweisungen zur richtigen Verwendung. Die Baseline-Messung (Woche 1) wurde in der Klinik durchgeführt und die Teilnehmer wurden angewiesen, für den Rest der Studie wöchentlich eine Spirometrie zu Hause durchzuführen. Die Verwendung der Spirometrie war mit der Propeller Health-Anwendung auf dem iPad verknüpft, die visuelle Hinweise für die Spirometrie lieferte und die Daten nach Abschluss der Sitzung an die zentrale Datenbank sendete. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als der Wert zum angegebenen Zeitpunkt minus dem Ausgangswert berechnet. Dargestellt ist die Änderung von FEV1 gegenüber dem Ausgangswert in 4-wöchigen Intervallen.
Baseline (Woche 1) und Wochen 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: Wochen 1, 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Die körperliche Aktivität wurde mit einem um die Hüfte getragenen Beschleunigungsmesser erfasst. Als gültiger Tag wurde ein Tag definiert, an dem der Aktivitätsmonitor festgestellt hat, dass er an diesem Tag mindestens 8 Stunden lang getragen wurde. Daten für drei oder mehr gültige Tage waren erforderlich, um Daten für wöchentliche Schrittzählungen zu generieren.
Wochen 1, 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Mittleres tägliches Aktivitätsniveau basierend auf Vektorgrößenzählungen.
Zeitfenster: Wochen 1, 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Die körperliche Aktivität wurde mit einem um die Hüfte getragenen Beschleunigungsmesser erfasst. Vektorgröße in Zählungen sind Beschleunigungen in 3 Dimensionen, die Aktivität anzeigen. Mehr Zählungen sind mit mehr Aktivität verbunden.
Wochen 1, 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Patient Reported Outcome (PRO) Aktiver Gesamtwert
Zeitfenster: Wochen 2, 6, 10, 14, 18, 22 und 26
Das PROactive-Tool wird verwendet, um Dimensionen der körperlichen Aktivität (Symptome, Belastung, Schwierigkeiten, Umfang usw.) zu untersuchen, die von Teilnehmern mit COPD als wesentlich beurteilt werden. Es wurde die Klinikbesuchsversion von PRO verwendet, die alle 28 Tage über die elektronische PRO-Anwendung des Teilnehmers angeboten wurde. Diese PRO-Version enthält 14 Items, die eine körperliche Aktivität als „Gesamtpunktzahl“ mit 2 Bereichen („Menge“ und „Schwierigkeit“) messen. Die Domäne „Menge“ wird durch 2 Elemente (Menge des Gehens im Freien und Aufgaben im Freien) und durch 2 Aktivitätsmonitorausgaben (Vektorgrößeneinheiten pro Minute [VMU/min] und Schritte pro Tag) abgedeckt. Der Bereich „Schwierigkeit“ wird durch 10 Punkte abgedeckt. Jede Bereichspunktzahl basiert auf der einfachen Addition von Elementen (Skala von 0 bis 15 für den Mengenbereich und 0 bis 40 für den Schwierigkeitsbereich) und wird dann von 0 bis 100 skaliert. Die „Gesamtpunktzahl“ wird berechnet als die Summe der beiden Bereiche (Menge und Schwierigkeit) geteilt durch zwei, also von 0 (schlechter) bis 100 (viel besser) bewertet.
Wochen 2, 6, 10, 14, 18, 22 und 26
PROactive Menge Domain-Score
Zeitfenster: Wochen 2, 6, 10, 14, 18, 22 und 26
Das PROactive-Tool wird verwendet, um Dimensionen der körperlichen Aktivität (Symptome, Belastung, Schwierigkeiten, Umfang usw.) zu untersuchen, die von Teilnehmern mit COPD als wesentlich beurteilt werden. Die Klinikbesuchsversion des PRO wurde in dieser Studie verwendet und alle 28 Tage über die elektronische PRO-Anwendung des Teilnehmers angeboten. Diese Version des PRO enthält 14 Items, die eine „Gesamtpunktzahl“ der körperlichen Aktivität mit 2 Domänen (Menge und Schwierigkeit) messen. Der Mengenbereich wird durch 2 Elemente (Menge des Gehens im Freien und Hausarbeiten im Freien) und durch 2 Aktivitätsmonitorausgaben (Vektorgrößeneinheiten pro Minute [VMU/min] und Schritte pro Tag) abgedeckt. Der Amount-Domain-Score basiert auf der einfachen Addition von Items (Skala von 0 bis 15) und wird dann von 0 bis 100 skaliert.
Wochen 2, 6, 10, 14, 18, 22 und 26
PROactive Difficulty Domain Score
Zeitfenster: Wochen 2, 6, 10, 14, 18, 22 und 26
Das PROactive-Tool wird verwendet, um Dimensionen der körperlichen Aktivität (Symptome, Belastung, Schwierigkeiten, Umfang usw.) zu untersuchen, die von Teilnehmern mit COPD als wesentlich beurteilt werden. Die Klinikbesuchsversion des PRO wurde in dieser Studie verwendet und alle 28 Tage über die elektronische PRO-Anwendung des Teilnehmers angeboten. Diese Version des PRO enthält 14 Items, die eine „Gesamtpunktzahl“ einer körperlichen Aktivität mit 2 Domänen („Menge“ und „Schwierigkeit“) messen. Der Bereich „Schwierigkeit“ wird durch 10 Punkte abgedeckt. Die Bewertung des Schwierigkeitsbereichs basiert auf der einfachen Addition von Items (0 bis 40), die dann von 0 (schlechter) bis 100 (viel besser) skaliert werden.
Wochen 2, 6, 10, 14, 18, 22 und 26
Bewertung der Atemwegssymptome (E-RS) nur in COPD-Gesamtscore-COPD-Kohorte
Zeitfenster: Wochen 1, 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Die E-RS: COPD-Skala ist ein abgeleitetes Instrument zur Messung der Wirkung der Behandlung auf die Schwere der Atemwegssymptome bei stabiler COPD. Der E-RS verwendet die 11 Atemwegssymptome, die im 14-Punkte-Tool Exacerbations of Chronic pulmonary disease (EXACT) enthalten sind. Speziell für die COPD-Kohorte wurde das tägliche EXACT jeden Abend angeboten. Die Domänen umfassten: Atemwegssymptome (RS) – Atemlosigkeit (RS-BRL bestehend aus 5 Items, Score-Bereich [0–17]), RS-Husten und Auswurf (RS-CSP bestehend aus 3 Items, Score-Bereich [0–11] ) und RS-Brustsymptome (RS-CSY bestehend aus 3 Items, Score-Bereich [0-12]). Die Gesamtpunktzahl wurde durch Summieren der 11-Punkte-Punktzahlen abgeleitet und lag im Bereich zwischen 0-40, wobei höhere Werte schwere respiratorische Symptome anzeigen. Die Punktzahlen für die Woche wurden für jeden COPD-Teilnehmer zusammengefasst, wenn sie den Fragebogen an drei oder mehr Tagen während der Studienwoche ausfüllten
Wochen 1, 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Exacerbations of Chronic Pulmonary Disease Tool (EXACT) Ereignisrate – Nur COPD-Kohorte
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
EXACT ist ein Tagebuch mit 14 Einträgen, das Atemwegssymptome und -funktion misst. Die Gesamtpunktzahl für EXACT reicht von 0-100, höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Symptome hin. EXACT-Ereignisse gelten als Verschlechterung der Symptomwerte über den Ausgangswert der Person an mehreren aufeinanderfolgenden Tagen.
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Hausarztbesuche wegen Asthma oder COPD
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Anzahl der Besuche in der Grundversorgung (einschließlich ambulanter, häuslicher und telefonischer) wegen Asthmaerkrankungen oder COPD wurde anhand von Daten aus der EHR-basierten Gesundheitsversorgung zusammengefasst.
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Besuche in der Sekundärversorgung wegen Asthma oder COPD
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Anzahl der Besuche in der Sekundärversorgung (d. h. stationärer Krankenhausaufenthalt und Notaufnahme [ED]) für Asthmaerkrankungen oder COPD wurden anhand von Daten aus der EHR-basierten Gesundheitsversorgung zusammengefasst
Bis zu 6 Monaten
Anzahl aller Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Anzahl aller Besuche in der Grundversorgung (einschließlich ambulanter, häuslicher und telefonischer) wurde anhand von Daten aus der EHR-basierten Gesundheitsversorgung zusammengefasst
Bis zu 6 Monaten
Anzahl aller Besuche in der Sekundärversorgung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Anzahl aller Besuche in der Sekundärversorgung (d. h. stationäre Krankenhausaufenthalte und ED) wurden anhand von Daten aus der EHR-basierten Nutzung des Gesundheitswesens zusammengefasst
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit neuen Rezepten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Neue Behandlungen, die für Atemwegserkrankungen verschrieben wurden (kurz wirksame Beta-Agonisten [SABA], Kombinationen aus inhalativem Kortikosteroid (ICS)/lang wirksamem Beta-Agonist [LABA], orale Kortikosteroide [OCS], Leukotrien-Modifikatoren [LEUK], ICS, langwirksame Muskarinantagonisten [LAMA], SABA/kurz wirksame Muskarinantagonisten [SAMA]-Kombinationen, Anticholinergika [a-CHOL], LABA/LAMA, ICS/LABA/LAMA, Phosphodiesterase-Typ-4-Hemmer [PDE4], Anti-Immunglobulin E [a-IgE], LABA und Interleukin-5-Inhibitoren [IL-5]) wurden anhand von Daten aus der EHR-basierten Gesundheitsversorgung zusammengefasst. Einige Teilnehmer haben möglicherweise Rezepte in mehr als einer Medikamentenkategorie erhalten.
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Tage im Krankenhaus wegen Asthma und COPD
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Anzahl der Tage, die der Teilnehmer wegen Asthma und COPD im Krankenhaus war, wurde anhand von Daten aus der EHR-basierten Gesundheitsversorgung zusammengefasst
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die eine kurzwirksame Beta-Agonisten-Therapie erhielten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Teilnehmer, die SABA erhielten, wurden anhand von Daten aus der EHR-basierten Nutzung des Gesundheitswesens zusammengefasst.
Bis zu 6 Monaten
Änderung gegenüber Baseline im COPD Assessment Test (CAT) Score – Nur COPD-Kohorte
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Wochen 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Der CAT ist ein 8-Punkte-Fragebogen (Husten, Auswurf, Engegefühl in der Brust, Atemnot, Berg-/Treppensteigen, Aktivitätseinschränkung zu Hause, Selbstvertrauen beim Verlassen des Hauses sowie Schlaf und Energie), der den Gesundheitszustand von Teilnehmern mit COPD misst. Die Teilnehmer beantworteten jede Frage, indem sie ihre Erfahrung auf einer 6-Punkte-Skala bewerteten, die von 0 (maximale Beeinträchtigung) bis 5 (keine Beeinträchtigung) reichte. Die Gesamtpunktzahl wurde durch Summieren der nicht fehlenden Punktzahlen bei den acht Items berechnet und reichte von 0–40. Höhere Werte zeigten eine stärkere Auswirkung der Krankheit an. Woche 1 wurde als Baseline betrachtet. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert zum angegebenen Zeitpunkt minus dem Ausgangswert berechnet.
Baseline (Woche 1) und Wochen 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Änderung gegenüber Baseline im Asthma Control Test (ACT) Score – Nur Asthma-Kohorte
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Wochen 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Die ACT ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen mit 5 Fragen zur Beurteilung der Asthmakontrolle auf einer kategorialen 5-Punkte-Skala (1 bis 5). Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Punktzahlen aus 5 Fragen berechnet und reichte von 5 bis 25. Höhere Werte zeigten eine bessere Asthmakontrolle an. Woche 1 wurde als Baseline betrachtet. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert zum angegebenen Zeitpunkt minus dem Ausgangswert berechnet.
Baseline (Woche 1) und Wochen 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Mittlere Verwendung von Notfallmedikamenten
Zeitfenster: Wochen 1, 5, 9, 13, 17, 21, 25
Die Verwendung von Notfallmedikamenten durch die Teilnehmer wurde überwacht, indem ein Sensor am Rettungsinhalator angebracht wurde.
Wochen 1, 5, 9, 13, 17, 21, 25
Prozentsatz der Teilnehmer mit Wartungseinhaltung
Zeitfenster: Wochen 1, 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Die Anwendung der Erhaltungstherapie durch die Teilnehmer wurde überwacht, indem ein Sensor am Erhaltungsinhalator angebracht wurde.
Wochen 1, 5, 9, 13, 17, 21 und 25
Anzahl der Teilnehmer, die das Exit-Interview abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Ein Exit-Interview wurde durchgeführt, um relevantes Feedback von den Teilnehmern bezüglich der Studie, der Studiengeräte und der elektronischen PRO-Plattform zu erhalten. Abschlussumfragen wurden über das von der Studie bereitgestellte iPad für jeden Teilnehmer ausgelöst, wenn er die Studie beendete (oder sich von ihr zurückzog).
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Mitarbeiter

Geisinger HealthPlan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 207223
  • HO-17-17827 (Andere Kennung: Track HO identifier)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mobiles Spirometer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren