Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anturien ja elektronisten terveystietojen (EHR) integroinnin pilottitutkimus

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Innovatiivisten hengitysteiden todellisen maailman todisteiden luomisen mahdollistaminen: anturien ja EHR-integraation pilottitutkimus

Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuutta kerätä yhä suurempia määriä kliinisten tutkimusten dataa koehenkilöiltä anturi- ja verkko-/sovelluspohjaisilla menetelmillä ja integroida se heidän EHR-tietoihinsa mahdollistaakseen tehokkaamman ja mielekkäämmän tutkimuksen hyväksyttävällä laadulla. Noin 100 astmaa sairastavaa henkilöä ja 100 kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavaa henkilöä otetaan mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen. Koehenkilöt tunnistetaan integroitujen EHR-tietueiden avulla, minkä jälkeen kelvolliset koehenkilöt saavat opiskelulaitteita ja koulutuksen laitteiden oikeasta käytöstä peruskäynnillä. Tietoja kerätään etänä aiheraporteista, laitteista ja antureista kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on kaksi kohorttia, joissa kussakin on noin 100 henkilöä, joilla on keuhkoahtaumatauti ja astma, jotka on tunnistettu EHR-tietokanta-analyyseillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

COPD-kohortti

  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
  • Ole valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja olemaan käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
  • Ikä >=40 vuotta
  • Diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, määritelty keuhkoahtaumatautiksi, joka on listattu potilaan ongelmaluetteloon ja jollakin seuraavista: a) Vähintään yksi sairaalahoito keuhkoahtaumatautidiagnoosilla primaarisena tai toissijaisena diagnoosina (J41.x, J42.x, J44.x [krooninen keuhkoputkentulehdus], J43.9 [keuhkolaajentuma] tai J44.9 [krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, täsmentämätön]) viimeisen 12 kuukauden aikana b) Vähintään kaksi avohoitotapaamista keuhkoahtaumatautien pahenemisen diagnoosilla ( J44.1), Akuutti keuhkoputkentulehdus (J20.x) tai keuhkoputkentulehdus (J40), joka on lueteltu ensisijaisena tai toissijaisena diagnoosina, eri palvelupäivämäärillä viimeisen 12 kuukauden aikana c) Vähintään yksi ensiapukohtaus COPD-diagnoosin kanssa (J41.x, J42.x, J44.x, J43.9, J44.9) lueteltu ensisijaisena tai toissijaisena diagnoosina viimeisten 12 kuukauden aikana d) Vähintään kaksi kiireellistä hoitokohtausta eri palvelupäivillä, keuhkoahtaumatautidiagnoosi (J41.x) , J42.x, J44.x, J43.9, J44.9) lueteltu ensisijaisena tai toissijaisena diagnoosina viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Vähintään yksi inhaloitavan keuhkoahtaumatautilääkkeen tilaus edellisen vuoden aikana.
  • Yli 12 kuukauden tiedot saatavilla integroiduissa EHR-tiedoissa ennen seulontapäivää.

Astmakohortti

  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
  • Ole valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja olemaan käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
  • Ikä >=18 vuotta
  • Astmadiagnoosi, määritelty astmaksi, joka on lueteltu kohteen ongelmaluettelossa ja jollakin seuraavista: a) Vähintään yksi sairaalahoito, jossa on astmadiagnoosi (J45.x) lueteltu ensisijaiseksi tai toissijaiseksi diagnoosiksi viimeisen 12 kuukauden aikana. b) Vähintään yksi päivystyskohtaus astmadiagnoosin kanssa (J45.x) lueteltu ensisijaisena tai toissijaisena diagnoosina viimeisten 12 kuukauden aikana c) vähintään kaksi kiireellistä hoitokohtausta, joilla on eri päivät ja joilla on astmadiagnoosi (J45.x) lueteltu ensisijaisena tai toissijaisena diagnoosina viimeisten 12 kuukauden aikana d) Vähintään kolme reseptiä tai reseptin täyttöä viimeisten 12 kuukauden aikana mille tahansa seuraavista yhdistelmästä: inhaloitava glukokortikoidi toisella säätimellä tai ilman (montelukasti, teofylliini, pitkävaikutteinen beeta-agonisti [LABA] yksinään) tai yhdistelmälääke LABA:n ja inhaloitavan glukokortikoidin kanssa.
  • Yli 12 kuukauden tiedot saatavilla integroiduissa EHR-tiedoissa ennen seulontapäivää.

Poissulkemiskriteerit:

COPD-kohortti

  • Kyvyttömyys/haluttomuus käyttää vaadittuja laitteita tai
  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia Astma-kohortti
  • Kyvyttömyys/haluttomuus käyttää vaadittuja laitteita
  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia
  • COPD-diagnoosi ongelmaluettelossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD-kohortti
Noin 100 potilasta, joilla on integroitujen EHR-tietueiden avulla tunnistettu COPD, otetaan mukaan.
Laite: Mobiili spirometri
Mobiilispirometriä käytetään FEV1-arvojen mittaamiseen viikoittain.
Laite: Laitteen anturi
Pelastus- ja ylläpitoinhalaattoreihin kiinnitetään antureita, jotka mittaavat pelastuslääkityksen ja ylläpitohoidon käyttöä.
Lääke: Salbutamoli
Salbutamol MDI:tä annetaan pelastuslääkkeenä, jota käytetään tarvittaessa tässä tutkimuksessa.
Laite: Aktiivisuusmonitori
Koehenkilöiden on käytettävä aktiivisuusmittaria päivittäin fyysisen aktiivisuutensa tallentamiseksi.
Muut: sähköinen päiväkirjakortti
Sähköinen päiväkirjakortti täytetään päivittäin keuhkoahtaumatautikohortin koehenkilöiden kesken.
Muut: KISSA
Koehenkilöiden on suoritettava CAT kuukausittain.
Astmakohortti
Noin 100 astmaa sairastavaa henkilöä, jotka on tunnistettu integroitujen EHR-tietueiden perusteella, otetaan mukaan.
Laite: Mobiili spirometri
Mobiilispirometriä käytetään FEV1-arvojen mittaamiseen viikoittain.
Laite: Laitteen anturi
Pelastus- ja ylläpitoinhalaattoreihin kiinnitetään antureita, jotka mittaavat pelastuslääkityksen ja ylläpitohoidon käyttöä.
Lääke: Salbutamoli
Salbutamol MDI:tä annetaan pelastuslääkkeenä, jota käytetään tarvittaessa tässä tutkimuksessa.
Laite: Aktiivisuusmonitori
Koehenkilöiden on käytettävä aktiivisuusmittaria päivittäin fyysisen aktiivisuutensa tallentamiseksi.
Muut: TOIMIA
Tutkittavien on suoritettava ACT kuukausittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) ja viikot 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
FEV1 on tärkeä keuhkojen toiminnan mitta ja se on suurin ilmamäärä, joka voidaan pakottaa ulos sekunnissa syvän hengityksen jälkeen. FEV1 mitattiin käyttämällä spirometriaa. Osallistujille annettiin kädessä pidettävä spirometri, jossa oli ohjeet sen oikeasta käytöstä. Lähtötilanteen (viikko 1) mittaus tehtiin klinikalla ja osallistujia ohjeistettiin suorittamaan kotispirometria viikoittain tutkimuksen loppuosan ajan. Spirometrian käyttö linkitettiin iPadin Propeller Health -sovellukseen, joka tarjosi visuaalisia vihjeitä spirometriaa varten ja lähetti tiedot keskustietokantaan istunnon päätyttyä. Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona määritetyllä aikapisteellä miinus Perustason arvo. FEV1:n muutos lähtötilanteesta 4 viikon välein esitetään.
Lähtötilanne (viikko 1) ja viikot 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Askelmäärän mediaani päivässä
Aikaikkuna: Viikot 1, 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Fyysinen aktiivisuus mitattiin vyötärölle kuluvalla kiihtyvyysmittarilla. Kelvollinen päivä määriteltiin päiväksi, jolloin aktiivisuusmittari havaitsi, että sitä oli käytetty vähintään 8 tuntia kyseisen päivän aikana. Kolmen tai useamman kelvollisen päivän tiedot vaadittiin viikoittaisten askellukujen tietojen luomiseen.
Viikot 1, 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Päivittäisen aktiivisuuden mediaanitaso, joka perustuu vektorin suuruuslukemiin.
Aikaikkuna: Viikot 1, 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Fyysinen aktiivisuus mitattiin vyötärölle kuluvalla kiihtyvyysmittarilla. Vektorisuuruus laskettuna ovat kiihtyvyys kolmessa ulottuvuudessa, jotka osoittavat aktiivisuutta. Enemmän laskelmia liittyy enemmän toimintaan.
Viikot 1, 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Potilaan raportoitu tulos (PRO) aktiivinen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
PROactive-työkalua käytetään tutkimaan fyysisen aktiivisuuden ulottuvuuksia (oireet, ahdistus, vaikeudet, määrä jne.), jotka keuhkoahtaumatautia sairastavat osallistujat pitävät välttämättöminä. Käytettiin PRO:n klinikkakäyntiversiota, jota tarjottiin osallistujan sähköisen PRO-sovelluksen kautta 28 päivän välein. Tämä PRO-versio sisältää 14 kohdetta, jotka mittaavat fyysisen aktiivisuuden "kokonaispistemäärää" kahdella verkkotunnuksella ("määrä" ja "vaikeusaste"). "Amount"-alue katetaan kahdella kohteella (ulkona kävelemisen ja ulkona olevien askareiden määrä) ja kahdella aktiivisuusmonitorin lähdöllä (vektorin suuruusyksikköä minuutissa [VMU/min] ja askeleet päivässä). Vaikeusaluetta kattaa 10 kohdetta. Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä perustuu kohteiden yksinkertaiseen lisäämiseen (asteikolla 0–15 määrätason osalta ja 0–40 vaikeustason osalta), ja sitten skaalataan 0–100. 'Kokonaispisteet' lasketaan kahden alueen (määrä ja vaikeus) summa jaettuna kahdella, jolloin pistemäärä on 0 (huonompi) 100 (paljon parempi).
Viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
PROactive Amount Domain Score
Aikaikkuna: Viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
PROactive-työkalua käytetään tutkimaan fyysisen aktiivisuuden ulottuvuuksia (oireet, ahdistus, vaikeudet, määrä jne.), jotka keuhkoahtaumatautia sairastavat osallistujat pitävät välttämättöminä. Tässä tutkimuksessa käytettiin PRO:n klinikkakäyntiversiota, joka tarjottiin osallistujan sähköisen PRO-sovelluksen kautta 28 päivän välein. Tämä PRO-versio sisältää 14 kohdetta, jotka mittaavat fyysisen aktiivisuuden "kokonaispistemäärää" kahdella verkkotunnuksella (määrä ja vaikeus). Summa-alue katetaan kahdella erällä (ulkona kävelemisen määrä ja ulkona tehtäviä askareita) ja kahdella aktiivisuusmonitorin lähdöllä (vektorin magnitudiyksiköt minuutissa [VMU/min] ja askeleet päivässä). Summa-verkkotunnuksen pisteet perustuvat kohteiden yksinkertaiseen lisäämiseen (asteikko 0–15) ja skaalataan sitten 0–100.
Viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
PROaktiivinen vaikeustason verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
PROactive-työkalua käytetään tutkimaan fyysisen aktiivisuuden ulottuvuuksia (oireet, ahdistus, vaikeudet, määrä jne.), jotka keuhkoahtaumatautia sairastavat osallistujat pitävät välttämättöminä. Tässä tutkimuksessa käytettiin PRO:n klinikkakäyntiversiota, joka tarjottiin osallistujan sähköisen PRO-sovelluksen kautta 28 päivän välein. Tämä PRO-versio sisältää 14 kohdetta, jotka mittaavat fyysisen aktiivisuuden "kokonaispistemäärää" kahdella verkkotunnuksella ("määrä" ja "vaikeusaste"). Vaikeusaluetta kattaa 10 kohdetta. Vaikeustason pistemäärä perustuu kohteiden yksinkertaiseen lisäämiseen (0–40), joka skaalataan sitten 0:sta (huonompi) 100:aan (paljon parempi).
Viikot 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26
Hengityselinten oireiden (E-RS) arviointi COPD:n kokonaispistemäärässä - vain COPD-kohortti
Aikaikkuna: Viikot 1, 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
E-RS: COPD-asteikko on johdannaisinstrumentti, jota käytetään mittaamaan hoidon vaikutusta hengitystieoireiden vaikeusasteeseen stabiilissa COPD:ssä. E-RS hyödyntää 11 hengitysoireita, jotka sisältyvät 14-kohtaiseen Kroonisen keuhkosairauden pahenemistyökaluun (EXACT). Erityisesti keuhkoahtaumatautiryhmälle tarjottiin päivittäinen EXACT joka ilta. Alueet sisälsivät: hengitystieoireet (RS) - hengenahdistus (RS-BRL koostui 5 pisteestä, pistemäärä [0-17]), RS-yskä ja yskös (RS-CSP koostui 3 kohteesta, pistemäärä [0-11]). ) ja RS-rinta-oireet (RS-CSY koostui 3 kohteesta, pistemäärä [0-12]). Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla 11 kohdan pisteet ja vaihteli välillä 0-40, ja korkeammat arvot osoittavat vakavia hengitystieoireita. Viikon pisteet laskettiin yhteen jokaiselta keuhkoahtaumatautiin osallistujalta, jos hän täytti kyselyn kolmena tai useammana päivänä tutkimusviikon aikana
Viikot 1, 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Kroonisen keuhkosairauden pahenemistyökalu (EXACT) -tapahtumien määrä - vain COPD-kohortti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
EXACT on 14 kohdan päiväkirja, joka mittaa hengitysteiden oireita ja toimintaa. EXACTin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. EXACT-tapahtumien katsotaan pahenevan oirepisteitä, jotka ylittävät yksilön perusarvon useiden peräkkäisten päivien aikana.
Jopa 6 kuukautta
Perusterveydenhuollon käyntien määrä astmasairauksien tai keuhkoahtaumatautien vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Astmasairauksien tai keuhkoahtaumatautien perusterveydenhuollon käyntien määrä (mukaan lukien ambulatoriset, koti- ja puhelinkäynnit) koottiin EHR-pohjaisen terveydenhuollon käyttötietojen perusteella.
Jopa 6 kuukautta
Toissijaisen hoidon käyntien määrä astmasairauksien tai keuhkoahtaumatautien vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Astmasairauksien tai keuhkoahtaumatautien toissijaisten hoitokäyntien (eli sairaalahoitoon ja päivystykseen [ED]) määrät on koottu käyttäen EHR-pohjaisen terveydenhuollon käyttötietoja.
Jopa 6 kuukautta
Kaikkien perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kaikkien perusterveydenhuollon käyntien määrä (mukaan lukien avohoito, koti ja puhelin) on koottu EHR-pohjaisen terveydenhuollon käyttötietojen perusteella.
Jopa 6 kuukautta
Kaikkien toisen hoidon käyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kaikkien toissijaisten hoitokäyntien (eli sairaalahoidot ja ED) määrät on laskettu yhteen EHR-pohjaisen terveydenhuollon käyttötietojen perusteella.
Jopa 6 kuukautta
Uusien reseptien saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Uudet hoidot, joita määrättiin hengitysteihin liittyviin sairauksiin (lyhytvaikutteiset beetaagonistit [SABA], inhaloitava kortikosteroidi (ICS)/pitkävaikutteinen beetaagonisti [LABA], suun kautta otettavat kortikosteroidit [OCS], leukotrieenimodifioijat [LEUK], ICS, pitkävaikutteiset muskariiniantagonistit [LAMA], SABA/lyhytvaikutteiset muskariiniantagonistit [SAMA] yhdistelmät, antikolinergiset aineet [a-CHOL], LABA/LAMA, ICS/LABA/LAMA, fosfodiesteraasityypin 4 estäjät [PDE4], Anti-immunoglobuliini E [a-IgE], LABA ja interleukiini-5:n estäjät [IL-5]) tehtiin yhteenveto käyttäen EHR-pohjaisen terveydenhuollon käytön tietoja. Jotkut osallistujat ovat saattaneet saada reseptejä useammassa kuin yhdessä lääkekategoriassa.
Jopa 6 kuukautta
Sairaalapäivien määrä astman ja keuhkoahtaumataudin vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Päivien määrä, joina osallistuja oli sairaalahoidossa astman ja keuhkoahtaumatautien vuoksi, on yhteenveto EHR-pohjaisen terveydenhuollon käyttötietojen perusteella
Jopa 6 kuukautta
Lyhytvaikutteista beetaagonistihoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
SABA:n saaneista osallistujista tehtiin yhteenveto EHR-pohjaisen terveydenhuollon käyttötietojen perusteella.
Jopa 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta COPD-arviointitestissä (CAT) Score - COPD-kohortti vain
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) ja viikot 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
CAT on 8 kohdan kyselylomake (yskä, yskös, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, mäkiä/portaita ylös nouseminen, aktiivisuuden rajoittaminen kotona, itseluottamus kotoa lähtemiseen sekä uni ja energia), joka mittaa keuhkoahtaumatautia sairastavien osallistujien terveydentilaa. Osallistujat täydensivät jokaisen kysymyksen arvioimalla kokemustaan ​​6 pisteen asteikolla 0:sta (maksimaalinen heikkeneminen) 5:een (ei heikkenemistä). Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla kahdeksan kohteen puuttumattomat pisteet, ja ne vaihtelivat 0-40. Korkeammat pisteet osoittivat suuremman taudin vaikutuksen. Viikkoa 1 pidettiin lähtötilanteena. Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona määritetyllä aikapisteellä miinus Perustason arvo.
Lähtötilanne (viikko 1) ja viikot 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Muutos lähtötasosta astman kontrollitestissä (ACT) pisteet-astmakohortti vain
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) ja viikot 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
ACT on validoitu itsetehtävä kyselylomake, jossa käytetään 5 kysymystä astman hallinnan arvioimiseksi 5-pisteen kategorisella asteikolla (1-5). Kokonaispistemäärä laskettiin viiden kysymyksen pisteiden summana ja vaihteli 5:stä 25:een. Korkeammat pisteet osoittivat astman paremman hallinnan. Viikkoa 1 pidettiin lähtötilanteena. Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona määritetyllä aikapisteellä miinus Perustason arvo.
Lähtötilanne (viikko 1) ja viikot 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Keskimääräinen pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Viikot 1, 5, 9, 13, 17, 21, 25
Osallistujien pelastuslääkkeiden käyttöä seurattiin kiinnittämällä anturi pelastusinhalaattoriin.
Viikot 1, 5, 9, 13, 17, 21, 25
Huoltovaatimusten täyttävien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikot 1, 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Osallistujien ylläpitohoidon käyttöä seurattiin kiinnittämällä anturi ylläpitoinhalaattoriin.
Viikot 1, 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Poistumishaastattelun suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Poistumishaastattelussa saatiin asiaankuuluvaa palautetta osallistujilta tutkimuksesta, tutkimuslaitteista ja elektronisesta PRO-alustasta. Poistumiskyselyt käynnistettiin tutkimuksen toimittaman iPadin kautta jokaiselle osallistujalle, kun he olivat suorittaneet tutkimuksen (tai vetäytyneet siitä).
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

Geisinger HealthPlan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 207223
  • HO-17-17827 (Muu tunniste: Track HO identifier)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiili spirometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa