Klinische validatiestudie van Comfilcon A multifocale torische contactlenzen

Inclusiecriteria:

• Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd oculovisueel onderzoek ondergaan.
• Is tussen de 40 en 75 jaar oud, inclusief en heeft volledige wettelijke bevoegdheid om vrijwilligerswerk te doen.
• Heeft de informatietoestemmingsbrief gelezen en begrepen. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden.
• Kan deelnemen aan delen A en B die verband houden met dit werk.
• Heeft een sferische sterkte van contactlenzen tussen +10.00 en 10.00D (inclusief).
• Heeft een toevoegingscomponent aan hun brilbreking (tussen +0,75 en +2,50 DS).
• Heeft astigmatisme tussen -0,75 en -5,75 DC (gebaseerd op de berekende oculaire breking) in elk oog.
• Kan worden gecorrigeerd tot een gezichtsscherpte van 20/40 of beter (in elk oog) met hun gebruikelijke zichtcorrectie of 20/25 best gecorrigeerd.
• Draagt ​​momenteel zachte contactlenzen.
• Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening.
• Minstens 12 uur voor het onderzoek geen lenzen gedragen.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

• Heeft nog nooit contactlenzen gedragen.
• Heeft een systemische ziekte die de gezondheid van de ogen beïnvloedt.
• Gebruikt systemische of actuele medicatie die de gezondheid van de ogen kan beïnvloeden.
• Heeft een oculaire pathologie of ernstige insufficiëntie van traanafscheiding (matige tot ernstige droge ogen) die het dragen van contactlenzen zou kunnen beïnvloeden.
• Heeft aanhoudende, klinisch significante corneale of conjunctivale kleuring met behulp van natriumfluoresceïnekleurstof.
• Heeft klinisch significante ooglid- of conjunctivale afwijkingen, actieve neovascularisatie of littekens in het centrale hoornvlies.
• Is afakie.
• Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
• Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie.